유방암에 걸린 여성에서 두 가지 유형의 초음파 기술의 효과를 비교하는 연구
2025년 12월 29일 업데이트: Thomas Jefferson University
재건을 동반한 유두 보존 또는 피부 보존 유방 절제술을 받은 여성의 유방암 감시를 위한 자동 유방 초음파(ABUS) 대 휴대용 초음파(HHUS)의 타당성
이 임상 시험은 유방암 후 유방 재건술을 받은 여성의 스크리닝을 위해 자동 유방 초음파(ABUS) 및 휴대용 초음파(HHUS)를 평가합니다.
초음파는 고주파 음파를 사용하여 내부 장기 및 조직의 사진을 만듭니다.
ABUS는 전체 유방 선별 검사에서 HHUS와 동등한 것으로 밝혀졌지만 재건 환자의 선별 검사에 대한 데이터는 없습니다.
이 임상 시험은 재건 수술을 받은 여성을 선별하기 위해 ABUS와 HHUS를 사용할 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 재구성된 유두 보존 유방 절제술(NSM) 및 피부 보존 유방 절제술(SSM) 환자에서 잔여 조직의 검출 측면에서 ABUS가 HHUS에 비해 아티팩트를 감소시킨다는 것을 보여주기 위해.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
여성
•>= 동의 시점에서 18세
- 국소적인 유방 증상이 없고 의심스러운 유방 신체 검사 소견이 없는 경우
- 지난 5년 이내에 Thomas Jefferson 대학 병원에서 수행된 임플란트(실리콘, 식염수) 또는 플랩 재건술을 사용한 이전 편측 NSM 또는 SSM
- 서명과 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 이해하고 제공할 수 있어야 합니다. 환자가 사전 동의를 이해했지만 서명할 수 없는 경우 법적 대리인(LAR)이 서명할 수 있습니다.
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 보험 회사가 청구된 양측 휴대용 초음파에 대해 지불하지 않는 경우 발생할 수 있는 모든 청구서를 존중합니다.
제외 기준:
- 유방암 재발의 역사
- 재건을 동반한 NSM 또는 SSM 이후의 현재 국소 유방 증상
- 연구 등록 > 5년 전에 재구성이 있는 NSM 또는 SSM을 수행했습니다.
- 재구성이 있는 양측 NSM 또는 SSM
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선별검사(자동 유방 초음파, 휴대용 초음파)
참가자는 1시간 동안 순서 없이 HHUS 및 ABUS를 받습니다.
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HHUS 진행
학대를 당하다
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자동 유방 초음파(ABUS) 및 휴대용 초음파(HHUS)에 의한 재건된 유두 보존 유방 절제술(NSM) 및 피부 보존 유방 절제술(SSM) 환자의 잔여 조직(즉, 아티팩트) 감지
기간: 최대 1년
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이것은 바이너리 엔드포인트입니다.
아티팩트 비율은 McNemar 테스트를 사용하여 핸드헬드와 자동 스캐닝 간에 비교됩니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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