Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at sammenligne effektiviteten af ​​to typer ultralydsteknologier hos kvinder, der har haft brystkræft

29. december 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Gennemførlighed af automatiseret brystultralyd (ABUS) versus håndholdt ultralyd (HHUS) til brystkræftovervågning hos kvinder med brystvortesparende eller hudbesparende mastektomi med rekonstruktion

Dette kliniske forsøg evaluerer automatisk brystultralyd (ABUS) og håndholdt ultralyd (HHUS) til screening af kvinder, der har gennemgået brystrekonstruktion efter brystkræft. Ultralyd bruger højfrekvente lydbølger til at skabe billeder af indre organer og væv. ABUS har vist sig at være lig med HHUS til helbrystscreening, men der findes ingen data om dets anvendelse til screening af rekonstruerede patienter. Dette kliniske forsøg evaluerer muligheden for at bruge ABUS versus HHUS til at screene kvinder, der har gennemgået rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At vise, at ABUS reducerer artefakter sammenlignet med HHUS med hensyn til påvisning af det resterende væv hos patienter med rekonstrueret brystvortesparende mastektomi (NSM) og hudbesparende mastektomi (SSM).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde

    •>= 18 år på tidspunktet for samtykke

  • Fri for fokale brystsymptomer og uden mistænkelige fund af fysiske brystundersøgelser
  • Tidligere unilateral NSM eller SSM med implantat (silicone, saltvand) eller klaprekonstruktion udført på Thomas Jefferson University Hospital inden for de sidste fem år
  • Skal kunne forstå og give en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular. Hvis en patient forstår det informerede samtykke, men ikke er i stand til at underskrive, kan en juridisk autoriseret repræsentant (LAR) underskrive
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Villig til at honorere alle regninger, der måtte opstå, hvis forsikringsselskabet ikke betaler for den fakturerede bilaterale håndholdte ultralyd

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilbagefald af brystkræft
  • Aktuelle fokale brystsymptomer siden NSM eller SSM med rekonstruktion
  • NSM eller SSM med rekonstruktion blev udført > 5 år før studieindskrivning
  • Bilateral NSM eller SSM med rekonstruktion
  • Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Screening (automatiseret brystultralyd, håndholdt ultralyd)
Deltagerne gennemgår HHUS og ABUS i ikke påkrævet rækkefølge over 1 time.
Procedure: Ultralyd
Gennemgå HHUS
Procedure: Automatiseret bryst-ultralyd
Gennemgå ABUS
Andre navne:
  • EN BUS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af det resterende væv (dvs. artefakt) i patienter med rekonstrueret brystvortesparende mastektomi (NSM) og hudbesparende mastektomi (SSM) ved automatiseret brystultralyd (ABUS) og håndholdt ultralyd (HHUS)
Tidsramme: Op til 1 år
Dette er et binært slutpunkt. Artefakthastigheden vil blive sammenlignet mellem håndholdt og automatiseret scanning ved hjælp af McNemar-testen.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

17. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19D.799
  • JT 14405 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet brystneoplasma

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner