一项比较两种超声技术对患有乳腺癌的女性的有效性的研究
2025年12月29日 更新者：Thomas Jefferson University
自动乳腺超声 (ABUS) 与手持式超声 (HHUS) 对保留乳头或保留皮肤的乳房切除术和重建的女性进行乳腺癌监测的可行性
该临床试验评估了自动乳腺超声 (ABUS) 和手持超声 (HHUS) 对乳腺癌后接受过乳房重建的女性的筛查。
超声波使用高频声波来创建内部器官和组织的图像。
已发现 ABUS 等同于 HHUS 进行全乳筛查，但没有关于其用于筛查重建患者的数据。
该临床试验评估了使用 ABUS 与 HHUS 来筛查接受过重建手术的女性的可行性。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 表明 ABUS 在检测重建乳头保留乳房切除术 (NSM) 和皮肤保留乳房切除术 (SSM) 患者的残留组织方面与 HHUS 相比减少了伪影。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
女性
•>= 同意时年满 18 岁
- 没有局灶性乳房症状，也没有可疑的乳房体检结果
- 过去五年内在托马斯杰斐逊大学医院进行过单侧 NSM 或 SSM 植入物（硅胶、盐水）或皮瓣重建
- 必须能够理解并提供签署并注明日期的知情同意书。 如果患者理解知情同意书但无法签署，可由合法授权代表 (LAR) 签署
- 愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
- 如果保险公司不支付双侧手持超声的费用，愿意承担任何可能产生的费用
排除标准：
- 乳腺癌复发史
- 自 NSM 或 SSM 重建后的当前局灶性乳房症状
- NSM 或 SSM 重建在研究入组前 5 年以上进行
- 双侧 NSM 或 SSM 重建
- 怀孕的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：筛查（自动乳腺超声、手持超声）
参加者在 1 小时内无需按顺序接受 HHUS 和 ABUS。
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接受HHUS
接受虐待
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自动乳腺超声 (ABUS) 和手持超声 (HHUS) 检测重建乳头保留乳房切除术 (NSM) 和皮肤保留乳房切除术 (SSM) 患者的残留组织（即伪影）
大体时间：长达 1 年
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这是一个二进制端点。
将使用 McNemar 测试比较手持扫描和自动扫描之间的伪影率。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月18日
初级完成 (实际的)
2025年2月17日
研究完成 (实际的)
2025年2月17日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月29日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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