- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05410054
뇌졸중 후 상지 운동 기능 장애의 정량적 예후 분석
2022년 8월 2일 업데이트: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
모션 네트워크의 동적 연결에 기반한 뇌졸중 후 상지 운동 기능 장애의 예후 분석
뇌졸중 생존자의 30% - 66%는 상지 기능 장애가 있습니다.
효과적인 재활은 예후를 향상시킬 수 있지만 재활 자원은 제한적입니다.
예후를 조기에 평가하고 현실적인 기대치를 바탕으로 개별화된 재활 계획을 수립하는 방법은 여전히 결정적이지 않습니다.
현재 연구는 일부 뇌 네트워크 변화가 운동 기능 회복과 관련이 있음을 보여줍니다.
운동 네트워크의 다중 모드 및 시공간 융합의 동적 연결은 뇌졸중 후 상지 운동 이상증의 예후 분석에 도움이 됩니다.
178명의 뇌졸중 환자가 이 프로젝트에 포함될 것입니다.
Fugl-Meyer 운동 기능 척도(상지 부분) 및 Action Research Arm Test(ARAT)는 등록 시, 발병 후 1개월/3개월/6개월에 평가됩니다.
결과에 따라 예후가 좋은 그룹과 예후가 나쁜 그룹이 구별됩니다. 혈중 산소량 의존 영상과 확산 텐서 영상을 동시에 수집하여 모션 네트워크의 기능과 구조적 연결의 유사점과 차이점을 비교합니다. interhemispheric connection, intrahemispheric connection, motor network의 cross network connection과 예후 사이의 상관 관계를 분석하고, 다른 예후의 임상 및 영상 특징을 추출합니다.
이 연구는 뇌졸중 후 상지 기능 장애의 예후 분석, 재활 임상 의사 결정의 개선 및 재활 자원 할당의 최적화를 위한 과학적 데이터 지원을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
178
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ran Li
- 전화번호: +86 1810456890
- 이메일: liran817@sina.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yong Wang
- 전화번호: +86-88062908
- 이메일: li20140821@yeah.net
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상지 운동 기능 장애가 있는 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 상지 운동 기능 장애가 있는 첫 번째 뇌졸중, 안정적인 상태; 18세≤나이≤80세; 발병 시간은 등록 당시 3주 미만이었습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 두개내 감염, 다계통 위축 및 기타 중추신경계 질환이 있는 뇌졸중 환자; 심한 실어증, 시각적 공간 무시 및 기타 인지 장애와 결합; 치료되지 않은 경련(Ashworth ≥ 등급 2); 상지의 움직임을 제한하는 명백한 관절 구축; 생체 내 금속 임플란트; 밀실 공포증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
좋은 예후
Fugl-Meyer 운동 기능 척도(상지 부분)가 더 높고 ARAT(Action Research Arm Test) 점수가 더 높은 환자.
|
관찰 연구
|
|
나쁜 예후
Fugl-Meyer 운동 기능 척도(상지 부분)가 낮고 ARAT(Action Research Arm Test) 점수가 낮은 환자.
|
관찰 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
초기 아급성기의 운동 평가
기간: 발병 후 1개월
|
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
|
발병 후 1개월
|
|
아급성기의 운동 평가
기간: 발병 후 3개월
|
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
|
발병 후 3개월
|
|
만성기 운동 평가
기간: 발병 후 6개월
|
상지에 대한 Fugl-Meyer 평가
|
발병 후 6개월
|
|
초기 아급성기의 기능 평가
기간: 발병 후 1개월
|
액션 리서치 암 테스트
|
발병 후 1개월
|
|
아급성기의 기능 평가
기간: 발병 후 3개월
|
액션 리서치 암 테스트
|
발병 후 3개월
|
|
만성기의 기능 평가
기간: 발병 후 6개월
|
액션 리서치 암 테스트
|
발병 후 6개월
|
|
기능적 MRI를 이용한 초기 아급성기의 움직임 네트워크
기간: 발병 후 1개월
|
모션 네트워크의 구조적 및 기능적 연결
|
발병 후 1개월
|
|
기능적 MRI를 이용한 아급성기의 움직임 네트워크
기간: 발병 후 3개월
|
모션 네트워크의 구조적 및 기능적 연결
|
발병 후 3개월
|
|
기능성 MRI를 이용한 만성기 운동 네트워크
기간: 발병 후 6개월
|
모션 네트워크의 구조적 및 기능적 연결
|
발병 후 6개월
|
|
운동 기능의 변화와 운동 네트워크 변화의 상관관계 분석
기간: 발병 후 1개월, 발병 후 3개월, 발병 후 6개월
|
반구 간 연결, 반구 내 연결, 운동 네트워크의 교차 네트워크 연결 및 운동 기능 예후 간의 상관 관계를 분석합니다.
|
발병 후 1개월, 발병 후 3개월, 발병 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 10일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
간섭 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염