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Analyse pronostique quantitative du dysfonctionnement moteur des membres supérieurs après un AVC

2 août 2022 mis à jour par: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

L'analyse pronostique du dysfonctionnement moteur des membres supérieurs après un AVC basée sur la connexion dynamique du réseau de mouvement

30 % à 66 % des survivants d'un AVC présentent un dysfonctionnement des membres supérieurs. Une rééducation efficace peut améliorer le pronostic, mais les ressources de rééducation sont limitées. Comment évaluer le pronostic précocement et formuler un plan de réadaptation individualisé basé sur des attentes réalistes n'est toujours pas concluant. Les recherches actuelles montrent que certaines modifications du réseau cérébral sont liées à la récupération de la fonction motrice. La connexion dynamique de la fusion multimodale et spatio-temporelle du réseau moteur est utile à l'analyse pronostique de la dyskinésie du membre supérieur après un AVC. 178 patients victimes d'AVC seront inclus dans ce projet. L'échelle de fonction motrice de Fugl-Meyer (partie du membre supérieur) et l'Action Research Arm Test (ARAT) seront évalués lors de l'inscription, 1 mois/3 mois/6 mois après le début. Selon les résultats, les groupes de bon pronostic et de mauvais pronostic seront distingués ; l'imagerie dépendante du niveau d'oxygène dans le sang et l'imagerie du tenseur de diffusion seront collectées en même temps pour comparer les similitudes et les différences de la fonction et de la connexion structurelle du réseau de mouvement ; la corrélation entre la connexion interhémisphérique, la connexion intrahémisphérique, la connexion inter-réseaux du réseau moteur et le pronostic sera analysée, les caractéristiques cliniques et d'imagerie des différents pronostics seront extraites. Cette étude peut fournir un support de données scientifiques pour l'analyse pronostique de la dysfonction du membre supérieur après un AVC, l'amélioration de la prise de décision clinique en réadaptation et l'optimisation de l'allocation des ressources de réadaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

178

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients victimes d'AVC avec dysfonction motrice des membres supérieurs

La description

Critère d'intégration:

  • Premier AVC avec dysfonction motrice du membre supérieur, État stable ; 18 ≤age≤80 ans; Le délai d'apparition était inférieur à 3 semaines au moment de l'inscription ; Signer le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant subi un AVC avec une infection intracrânienne, une atrophie multisystémique et d'autres maladies du système nerveux central ; Combiné avec une aphasie sévère, une négligence spatiale visuelle et d'autres troubles cognitifs ; Spasme non traité (Ashworth ≥ grade 2); Contracture articulaire évidente limitant le mouvement du membre supérieur ; implants métalliques in vivo; Claustrophobie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bon pronostic
Patients avec une échelle de fonction motrice Fugl-Meyer plus élevée (partie du membre supérieur) et un score ARAT (Action Research Arm Test) plus élevé.
Autre: aucune intervention
recherche observationnelle
mauvais pronostic
Patients avec une échelle de fonction motrice Fugl-Meyer inférieure (partie du membre supérieur) et un score ARAT (Action Research Arm Test) inférieur.
Autre: aucune intervention
recherche observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan moteur à la phase subaiguë précoce
Délai: 1 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
1 mois après le début
Bilan moteur en phase subaiguë
Délai: 3 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
3 mois après le début
Bilan moteur en phase chronique
Délai: 6 mois après le début
Évaluation de Fugl-Meyer pour le membre supérieur
6 mois après le début
Évaluation fonctionnelle à la phase subaiguë précoce
Délai: 1 mois après le début
Test de bras de recherche-action
1 mois après le début
Bilan fonctionnel en phase subaiguë
Délai: 3 mois après le début
Test de bras de recherche-action
3 mois après le début
Bilan fonctionnel en phase chronique
Délai: 6 mois après le début
Test de bras de recherche-action
6 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase subaiguë précoce avec IRM fonctionnelle
Délai: 1 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
1 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase subaiguë avec IRM fonctionnelle
Délai: 3 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
3 mois après le début
Le réseau de mouvement de la phase chronique avec IRM fonctionnelle
Délai: 6 mois après le début
La connexion structurelle et fonctionnelle du réseau de mouvement
6 mois après le début
Analyse de corrélation entre les modifications de la fonction motrice et les modifications du réseau moteur
Délai: 1 mois après le début, 3 mois après le début, 6 mois après le début
La corrélation entre la connexion interhémisphérique, la connexion intrahémisphérique, la connexion inter-réseaux du réseau moteur et le pronostic de la fonction motrice sera analysée
1 mois après le début, 3 mois après le début, 6 mois après le début

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

10 août 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2022

Première publication (Réel)

8 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022FXHEC-KY002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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