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Analisi prognostica quantitativa della disfunzione motoria degli arti superiori dopo l'ictus

2 agosto 2022 aggiornato da: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

L'analisi prognostica della disfunzione motoria dell'arto superiore dopo l'ictus basata sulla connessione dinamica della rete di movimento

Il 30% - 66% dei sopravvissuti all'ictus ha una disfunzione dell'arto superiore. Una riabilitazione efficace può migliorare la prognosi, ma le risorse riabilitative sono limitate. Come valutare precocemente la prognosi e formulare un piano riabilitativo individualizzato basato su aspettative realistiche è ancora inconcludente. La ricerca attuale mostra che alcuni cambiamenti della rete cerebrale sono correlati al recupero della funzione motoria. La connessione dinamica della fusione multimodale e spazio-temporale della rete motoria è utile per l'analisi della prognosi della discinesia dell'arto superiore dopo l'ictus. 178 pazienti colpiti da ictus saranno inclusi in questo progetto. La scala della funzione motoria Fugl-Meyer (parte dell'arto superiore) e l'Action Research Arm Test (ARAT) saranno valutati all'arruolamento, 1 mese/3 mesi/6 mesi dopo l'esordio. In base ai risultati si distingueranno i gruppi con prognosi buona e prognosi sfavorevole; l'imaging dipendente dal livello di ossigeno nel sangue e l'imaging del tensore di diffusione saranno raccolti contemporaneamente per confrontare le somiglianze e le differenze della funzione e della connessione strutturale della rete di movimento; verrà analizzata la correlazione tra connessione interemisferica, connessione intraemisferica, connessione cross network della rete motoria e prognosi, verranno estratte le caratteristiche cliniche e di imaging delle diverse prognosi. Questo studio può fornire un supporto di dati scientifici per l'analisi della prognosi della disfunzione dell'arto superiore dopo l'ictus, il miglioramento del processo decisionale clinico riabilitativo e l'ottimizzazione dell'allocazione delle risorse riabilitative.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

178

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 76 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti colpiti da ictus con disfunzione motoria degli arti superiori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Primo ictus con disfunzione motoria dell'arto superiore, condizione stabile; 18 ≤età≤80 anni; Il tempo di insorgenza era inferiore a 3 settimane al momento dell'arruolamento; Firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con ictus con infezione intracranica, atrofia multisistemica e altre malattie del sistema nervoso centrale; Combinato con grave afasia, negligenza spaziale visiva e altri disturbi cognitivi; spasmo non trattato (Ashworth ≥ grado 2); Contrattura articolare evidente che limita il movimento dell'arto superiore; Impianti metallici in vivo; Claustrofobia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
buona prognosi
Pazienti con scala della funzione motoria Fugl-Meyer più alta (parte dell'arto superiore) e punteggio ARAT (Action Research Arm Test) più alto.
Altro: nessun intervento
ricerca osservazionale
prognosi infausta
Pazienti con scala della funzione motoria Fugl-Meyer inferiore (parte dell'arto superiore) e punteggio ARAT (Action Research Arm Test) inferiore.
Altro: nessun intervento
ricerca osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione motoria in fase subacuta precoce
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
1 mese dopo l'esordio
Valutazione motoria in fase subacuta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
3 mesi dopo l'esordio
Valutazione motoria in fase cronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
Valutazione Fugl-Meyer per l'arto superiore
6 mesi dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase subacuta precoce
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
1 mese dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase subacuta
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
3 mesi dopo l'esordio
Valutazione funzionale in fase cronica
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
Test del braccio di ricerca d'azione
6 mesi dopo l'esordio
La rete di movimento della prima fase subacuta con risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
1 mese dopo l'esordio
La rete di movimento della fase subacuta con la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
3 mesi dopo l'esordio
La rete di movimento della fase cronica con la risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'esordio
La connessione strutturale e funzionale della rete di movimento
6 mesi dopo l'esordio
Analisi di correlazione tra cambiamenti della funzione motoria e cambiamenti della rete motoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'esordio, 3 mesi dopo l'esordio, 6 mesi dopo l'esordio
Verrà analizzata la correlazione tra connessione interemisferica, connessione intraemisferica, connessione cross network della rete motoria e prognosi della funzione motoria
1 mese dopo l'esordio, 3 mesi dopo l'esordio, 6 mesi dopo l'esordio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

10 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022FXHEC-KY002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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