Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwantitatieve prognostische analyse van motorische disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte

2 augustus 2022 bijgewerkt door: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

De prognostische analyse van motorische disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte op basis van dynamische verbinding van bewegingsnetwerk

30% - 66% van de overlevenden van een beroerte heeft disfunctie van de bovenste ledematen. Effectieve revalidatie kan de prognose verbeteren, maar de revalidatiemiddelen zijn beperkt. Hoe de prognose vroegtijdig kan worden geëvalueerd en een geïndividualiseerd revalidatieplan kan worden opgesteld op basis van realistische verwachtingen, is nog niet doorslaggevend. Het huidige onderzoek toont aan dat sommige veranderingen in het hersennetwerk verband houden met het herstel van de motorische functie. De dynamische verbinding van multimodale en spatio-temporele fusie van het motornetwerk is nuttig voor de prognoseanalyse van dyskinesie van de bovenste ledematen na een beroerte. In dit project zullen 178 patiënten met een beroerte worden opgenomen. Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste extremiteit) en Action Research Arm Test (ARAT) worden beoordeeld bij inschrijving, 1 maand/3 maand/6 maand na aanvang. Aan de hand van de resultaten worden de groepen met een goede prognose en een slechte prognose onderscheiden; bloedzuurstofniveau-afhankelijke beeldvorming en diffusie-tensorbeeldvorming zullen tegelijkertijd worden verzameld om de overeenkomsten en verschillen van de functie en structurele verbinding van het bewegingsnetwerk te vergelijken; de correlatie tussen interhemisferische verbinding, intrahemisferische verbinding, cross-netwerkverbinding van motornetwerk en prognose zal worden geanalyseerd, de klinische en beeldvormingskenmerken van verschillende prognoses zullen worden geëxtraheerd. Deze studie kan wetenschappelijke gegevens ondersteunen voor de prognoseanalyse van disfunctie van de bovenste ledematen na een beroerte, de verbetering van de klinische besluitvorming over revalidatie en de optimalisatie van de toewijzing van revalidatiemiddelen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

178

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

CVA-patiënten met motorische disfunctie van de bovenste ledematen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte met motorische disfunctie van de bovenste ledematen, stabiele toestand; 18 ≤age≤80 jaar oud; De begintijd was minder dan 3 weken op het moment van inschrijving; Geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • Beroertepatiënten met intracraniale infectie, multisysteematrofie en andere ziekten van het centrale zenuwstelsel; Gecombineerd met ernstige afasie, visuele ruimtelijke verwaarlozing en andere cognitieve stoornissen; Onbehandeld spasme (Ashworth ≥ graad 2); Duidelijke gewrichtscontractuur die de beweging van de bovenste ledematen beperkt; In vivo metalen implantaten; Claustrofobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
goede prognose
Patiënten met een hogere Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste ledematen) en een hogere Action Research Arm Test (ARAT)-score.
observationeel onderzoek
slechte prognose
Patiënten met een lagere Fugl-Meyer motorische functieschaal (bovenste ledematen) en een lagere Action Research Arm Test (ARAT)-score.
observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische beoordeling in de vroege subacute fase
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
1 maand na aanvang
Motorische beoordeling in subacute fase
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
3 maanden na aanvang
Motorische beoordeling in chronische fase
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
Fugl-Meyer-beoordeling voor bovenste ledematen
6 maanden na aanvang
Functionele beoordeling in de vroege subacute fase
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
Action Research-armtest
1 maand na aanvang
Functionele beoordeling in subacute fase
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
Action Research-armtest
3 maanden na aanvang
Functionele beoordeling in chronische fase
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
Action Research-armtest
6 maanden na aanvang
Het bewegingsnetwerk van vroege subacute fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
1 maand na aanvang
Het bewegingsnetwerk van subacute fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 3 maanden na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
3 maanden na aanvang
Het bewegingsnetwerk van de chronische fase met functionele MRI
Tijdsspanne: 6 maanden na aanvang
De structurele en functionele verbinding van het bewegingsnetwerk
6 maanden na aanvang
Correlatieanalyse tussen veranderingen in motorische functie en veranderingen in motorisch netwerk
Tijdsspanne: 1 maand na aanvang, 3 maanden na aanvang, 6 maanden na aanvang
De correlatie tussen interhemisferische verbinding, intrahemisferische verbinding, cross-netwerkverbinding van motornetwerk en motorische functieprognose zal worden geanalyseerd
1 maand na aanvang, 3 maanden na aanvang, 6 maanden na aanvang

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op geen tussenkomst

3
Abonneren