Kvantitatiivinen prognostinen analyysi yläraajan moottorihäiriöstä aivohalvauksen jälkeen
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Aivohalvauksen jälkeinen yläraajan moottorin toimintahäiriön prognostinen analyysi, joka perustuu liikeverkoston dynaamiseen liitäntään
30–66 prosentilla aivohalvauksesta selviytyneistä on yläraajojen toimintahäiriö.
Tehokas kuntoutus voi parantaa ennustetta, mutta kuntoutusresurssit ovat rajalliset.
Se, miten ennuste arvioidaan ajoissa ja tehdään yksilöllinen kuntoutussuunnitelma realististen odotusten pohjalta, on vielä epäselvä.
Nykyinen tutkimus osoittaa, että jotkut aivoverkoston muutokset liittyvät motorisen toiminnan palautumiseen.
Motorisen verkoston multimodaalisen ja spatio-temporaalisen fuusion dynaaminen yhteys on hyödyllinen aivohalvauksen jälkeisen yläraajan dyskinesian ennusteanalyysissä.
Hankkeeseen osallistuu 178 aivohalvauspotilasta.
Fugl-Meyerin motoristen toimintojen asteikko (yläraajan osa) ja Action Research Arm Test (ARAT) arvioidaan ilmoittautumisen yhteydessä, 1 kuukausi / 3 kuukautta / 6 kuukautta alkamisen jälkeen.
Tulosten perusteella erotetaan ryhmät, joilla on hyvä ja huono ennuste; Veren happitasosta riippuvainen kuvantaminen ja diffuusiotensorikuvaus kerätään samanaikaisesti vertaamaan liikeverkoston toiminnan ja rakenteellisen yhteyden yhtäläisyyksiä ja eroja; puolipallon välisen yhteyden, pallonsisäisen yhteyden, motorisen verkon ristiverkkoyhteyden ja ennusteen välistä korrelaatiota analysoidaan, eri ennusteiden kliiniset ja kuvantamisominaisuudet poimitaan.
Tämä tutkimus voi tarjota tieteellistä tukea aivohalvauksen jälkeisten yläraajojen toimintahäiriöiden ennusteanalyysiin, kuntoutuksen kliinisen päätöksenteon parantamiseen ja kuntoutusresurssien allokoinnin optimointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
178
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ran Li
- Puhelinnumero: +86 1810456890
- Sähköposti: liran817@sina.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yong Wang
- Puhelinnumero: +86-88062908
- Sähköposti: li20140821@yeah.net
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aivohalvauspotilaat, joilla on yläraajan motorinen toimintahäiriö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus yläraajan motorisella toimintahäiriöllä, vakaa tila; 18 ≤ ikä ≤ 80 vuotta vanha; Alkamisaika oli alle 3 viikkoa ilmoittautumishetkellä; Allekirjoita tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauspotilaat, joilla on kallonsisäinen infektio, monisysteeminen atrofia ja muut keskushermoston sairaudet; Yhdessä vakavaan afasiaan, visuaaliseen spatiaaliseen laiminlyöntiin ja muihin kognitiivisiin häiriöihin; Hoitamaton kouristukset (Ashworth ≥ luokka 2); Selvä nivelkontraktuuri, joka rajoittaa yläraajan liikettä; In vivo metalli-implantit; Klaustrofobia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hyvä ennuste
Potilaat, joilla on korkeampi Fugl-Meyerin motoristen toimintojen asteikko (yläraajan osa) ja korkeampi Action Research Arm Test (ARAT) -pistemäärä.
|
havainnollinen tutkimus
|
|
huono ennuste
Potilaat, joilla on alempi Fugl-Meyerin motoristen toimintojen asteikko (yläraajan osa) ja alhaisempi Action Research Arm Test (ARAT) -pistemäärä.
|
havainnollinen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motorinen arviointi varhaisessa subakuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen osalta
|
1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
|
Motorinen arviointi subakuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen osalta
|
3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Motorinen arviointi kroonisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Fugl-Meyerin arvio yläraajojen osalta
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Toiminnan arviointi varhaisessa subakuuttivaiheessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
|
1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi subakuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
|
3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Toiminnan arviointi kroonisessa vaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Varhaisen subakuutin vaiheen liikeverkosto toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
Liikeverkoston rakenteellinen ja toiminnallinen yhteys
|
1 kuukausi alkamisen jälkeen
|
|
Subakuutin vaiheen liikeverkko toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Liikeverkoston rakenteellinen ja toiminnallinen yhteys
|
3 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Kroonisen vaiheen liikeverkko toiminnallisella MRI:llä
Aikaikkuna: 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Liikeverkoston rakenteellinen ja toiminnallinen yhteys
|
6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
|
Motorisen toiminnan muutosten ja moottoriverkon muutosten välinen korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 1 kuukausi puhkeamisen jälkeen, 3 kuukautta taudin alkamisen jälkeen, 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Analysoidaan korrelaatiota puolipallon välisen yhteyden, pallonsisäisen yhteyden, motorisen verkon ristiverkkoyhteyden ja motorisen toiminnan ennusteen välillä.
|
1 kuukausi puhkeamisen jälkeen, 3 kuukautta taudin alkamisen jälkeen, 6 kuukautta alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 4. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022FXHEC-KY002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
Kliiniset tutkimukset ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina