A felső végtag motoros diszfunkciójának kvantitatív prognosztikai elemzése stroke után
2022. augusztus 2. frissítette: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
A felső végtag motoros diszfunkciójának prognosztikai elemzése stroke után a mozgáshálózat dinamikus kapcsolata alapján
A stroke-túlélők 30-66%-ának van felső végtag diszfunkciója.
A hatékony rehabilitáció javíthatja a prognózist, de a rehabilitációs források korlátozottak.
A prognózis korai értékelése és a reális elvárások alapján személyre szabott rehabilitációs terv megfogalmazása még mindig nem egyértelmű.
A jelenlegi kutatások azt mutatják, hogy bizonyos agyhálózati változások összefüggenek a motoros funkciók helyreállításával.
A motoros hálózat multimodális és tér-időbeli fúziójának dinamikus kapcsolata segítséget nyújt a stroke utáni felső végtag dyskinesia prognózisának elemzéséhez.
178 stroke-beteg vesz részt ebben a projektben.
A Fugl-Meyer motorfunkciós skála (felső végtag része) és az Action Research Arm Test (ARAT) értékelésre kerül a beiratkozáskor, 1 hónap/3 hónap/6 hónap múlva.
Az eredmények alapján megkülönböztetjük a jó és a rossz prognózisú csoportokat; véroxigénszint-függő képalkotás és diffúziós tenzor képalkotás egyidejű gyűjtése történik a mozgáshálózat funkciójának és szerkezeti kapcsolatának hasonlóságai és különbségei összehasonlítására; elemezni fogom az interhemispheric kapcsolat, az intrahemispheric kapcsolat, a motoros hálózat kereszthálózati kapcsolata és a prognózis közötti összefüggést, kinyerem a különböző prognózisok klinikai és képalkotó jellemzőit.
Ez a tanulmány tudományos adatokkal szolgálhat a stroke utáni felső végtagi diszfunkció prognózisának elemzéséhez, a rehabilitációs klinikai döntéshozatal javításához és a rehabilitációs erőforrás allokáció optimalizálásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
178
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ran Li
- Telefonszám: +86 1810456890
- E-mail: liran817@sina.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yong Wang
- Telefonszám: +86-88062908
- E-mail: li20140821@yeah.net
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
stroke betegek felső végtag motoros diszfunkciója
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Első agyvérzés felső végtagi motoros diszfunkcióval, Stabil állapot; 18 ≤életkor≤80 éves; A kezdeti idő kevesebb, mint 3 hét volt a beiratkozáskor; Tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírása.
Kizárási kritériumok:
- Stroke betegek intracranialis fertőzésben, többrendszerű atrófiában és más központi idegrendszeri betegségekben; Súlyos afáziával, vizuális térbeli elhanyagolással és egyéb kognitív károsodással kombinálva; Kezeletlen görcs (Ashworth ≥ 2. fokozat); Nyilvánvaló ízületi kontraktúra, amely korlátozza a felső végtag mozgását; In vivo fém implantátumok; Klausztrofóbia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jó prognózis
Magasabb Fugl-Meyer motorfunkciós skála (felső végtag rész) és magasabb Action Research Arm Test (ARAT) pontszámmal rendelkező betegek.
|
megfigyeléses kutatás
|
|
gyenge előrejelzés
Alacsonyabb Fugl-Meyer motorfunkciós skála (felső végtag rész) és alacsonyabb Action Research Arm Test (ARAT) pontszámmal rendelkező betegek.
|
megfigyeléses kutatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motoros értékelés korai szubakut fázisban
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után
|
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra
|
1 hónappal a megjelenés után
|
|
Motoros értékelés a szubakut fázisban
Időkeret: 3 hónappal a megjelenés után
|
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra
|
3 hónappal a megjelenés után
|
|
Motoros értékelés krónikus fázisban
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
|
Fugl-Meyer felmérés a felső végtagra
|
6 hónappal a megjelenés után
|
|
Funkcionális értékelés a korai szubakut fázisban
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után
|
Akciókutatási karteszt
|
1 hónappal a megjelenés után
|
|
Funkcionális értékelés a szubakut fázisban
Időkeret: 3 hónappal a megjelenés után
|
Akciókutatási karteszt
|
3 hónappal a megjelenés után
|
|
Funkcionális értékelés krónikus fázisban
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
|
Akciókutatási karteszt
|
6 hónappal a megjelenés után
|
|
A korai szubakut fázis mozgáshálózata funkcionális MRI-vel
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után
|
A mozgáshálózat szerkezeti és funkcionális kapcsolata
|
1 hónappal a megjelenés után
|
|
A szubakut fázis mozgáshálózata funkcionális MRI-vel
Időkeret: 3 hónappal a megjelenés után
|
A mozgáshálózat szerkezeti és funkcionális kapcsolata
|
3 hónappal a megjelenés után
|
|
Krónikus fázis mozgáshálózata funkcionális MRI-vel
Időkeret: 6 hónappal a megjelenés után
|
A mozgáshálózat szerkezeti és funkcionális kapcsolata
|
6 hónappal a megjelenés után
|
|
A motorfunkció változásai és a motorhálózat változásai közötti összefüggés elemzése
Időkeret: 1 hónappal a megjelenés után, 3 hónappal a megjelenés után, 6 hónappal a megjelenés után
|
Az interhemispheric kapcsolat, az intrahemispheric kapcsolat, a motoros hálózat kereszthálózati kapcsolata és a motorfunkció prognózisa közötti összefüggést elemezzük.
|
1 hónappal a megjelenés után, 3 hónappal a megjelenés után, 6 hónappal a megjelenés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 4.
Első közzététel (Tényleges)
2022. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022FXHEC-KY002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .