Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowa analiza prognostyczna dysfunkcji motorycznych kończyny górnej po udarze mózgu

2 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Analiza prognostyczna dysfunkcji motorycznych kończyny górnej po udarze na podstawie dynamicznego połączenia sieci ruchowej

30% - 66% osób, które przeżyły udar, ma dysfunkcje kończyn górnych. Skuteczna rehabilitacja może poprawić rokowanie, ale środki na rehabilitację są ograniczone. Jak wcześnie ocenić rokowanie i sformułować zindywidualizowany plan rehabilitacji w oparciu o realistyczne oczekiwania, wciąż nie jest jednoznaczne. Obecne badania pokazują, że niektóre zmiany w sieci mózgowej są związane z powrotem funkcji motorycznych. Dynamiczne połączenie multimodalnej i przestrzenno-czasowej fuzji sieci ruchowej jest pomocne w analizie rokowania dyskinez kończyn górnych po udarze mózgu. Projektem zostanie objętych 178 pacjentów z udarem mózgu. Skala funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) i test Action Research Arm Test (ARAT) zostaną ocenione podczas rejestracji, 1 miesiąc/3 miesiące/6 miesięcy po wystąpieniu objawów. Na podstawie uzyskanych wyników zostaną wyodrębnione grupy z dobrymi i złymi rokowaniami; obrazowanie zależne od poziomu tlenu we krwi i obrazowanie tensora dyfuzji będą gromadzone w tym samym czasie, aby porównać podobieństwa i różnice funkcji i połączenia strukturalnego sieci ruchu; przeanalizowana zostanie korelacja między połączeniem międzypółkulowym, połączeniem wewnątrzpółkulowym, połączeniem międzysieciowym sieci motorycznej a rokowaniem, wyodrębnione zostaną kliniczne i obrazowe cechy różnych rokowań. Badanie to może zapewnić wsparcie danych naukowych dla analizy rokowania dysfunkcji kończyny górnej po udarze mózgu, usprawnienia podejmowania decyzji klinicznych dotyczących rehabilitacji oraz optymalizacji alokacji zasobów rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

178

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów po udarze mózgu z dysfunkcjami motorycznymi kończyn górnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwszy udar z dysfunkcją motoryczną kończyny górnej, stan stabilny; 18 ≤ wiek ≤ 80 lat; Czas wystąpienia był krótszy niż 3 tygodnie w momencie rejestracji; Podpisz świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci po udarze z infekcją wewnątrzczaszkową, zanikiem wieloukładowym i innymi chorobami ośrodkowego układu nerwowego; W połączeniu z ciężką afazją, wizualnym zaniedbaniem przestrzennym i innymi zaburzeniami poznawczymi; Nieleczony skurcz (Ashworth ≥ stopnia 2); Wyraźny przykurcz stawowy ograniczający ruchomość kończyny górnej; Implanty metalowe in vivo; Klaustrofobia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
dobre rokowanie
Pacjenci z wyższą skalą funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) oraz wyższą punktacją w Action Research Arm Test (ARAT).
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne
zła prognoza
Pacjenci z niższą skalą funkcji motorycznych Fugla-Meyera (część kończyny górnej) i niższym wynikiem Action Research Arm Test (ARAT).
Inny: bez interwencji
badania obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena motoryki we wczesnej fazie podostrej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena motoryki w fazie podostrej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
3 miesiące po wystąpieniu
Ocena motoryczna w fazie przewlekłej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Ocena Fugla-Meyera dla kończyny górnej
6 miesięcy po wystąpieniu
Ocena funkcjonalna we wczesnej fazie podostrej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
1 miesiąc po wystąpieniu
Ocena czynnościowa w fazie podostrej
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
3 miesiące po wystąpieniu
Ocena funkcjonalna w fazie przewlekłej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Test ramienia badania akcji
6 miesięcy po wystąpieniu
Sieć ruchowa wczesnej fazy podostrej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
1 miesiąc po wystąpieniu
Sieć ruchowa fazy podostrej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 3 miesiące po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
3 miesiące po wystąpieniu
Sieć ruchowa fazy przewlekłej z funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wystąpieniu
Strukturalne i funkcjonalne połączenie sieci ruchu
6 miesięcy po wystąpieniu
Analiza korelacji między zmianami funkcji motorycznej a zmianami sieci motorycznej
Ramy czasowe: 1 miesiąc po wystąpieniu, 3 miesiące po wystąpieniu, 6 miesięcy po wystąpieniu
Przeanalizowana zostanie korelacja między połączeniem międzypółkulowym, połączeniem wewnątrzpółkulowym, połączeniem międzysieciowym sieci motorycznej a prognozą funkcji motorycznych
1 miesiąc po wystąpieniu, 3 miesiące po wystąpieniu, 6 miesięcy po wystąpieniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022FXHEC-KY002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na bez interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj