脳卒中後の上肢運動機能障害の定量的予後分析
2022年8月2日 更新者：Ran Li、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
モーションネットワークの動的接続に基づく脳卒中後上肢運動機能障害の予後解析
脳卒中生存者の 30% ～ 66% に上肢機能障害があります。
効果的なリハビリテーションは予後を改善しますが、リハビリテーションのリソースは限られています。
予後を早期に評価し、現実的な期待に基づいて個別化されたリハビリテーション計画を作成する方法はまだ決定的ではありません.
現在の研究は、いくつかの脳ネットワークの変化が運動機能の回復に関連していることを示しています。
運動ネットワークのマルチモーダルおよび時空間融合の動的接続は、脳卒中後の上肢ジスキネジアの予後分析に役立ちます。
このプロジェクトには 178 人の脳卒中患者が含まれます。
Fugl-Meyer運動機能尺度（上肢部）およびAction Research Arm Test（ARAT）は、登録時、発症後1か月/3か月/6か月で評価されます。
結果に応じて、予後が良好なグループと予後が悪いグループが区別されます。血中酸素レベル依存イメージングと拡散テンソル イメージングを同時に収集して、モーション ネットワークの機能と構造的接続の類似点と相違点を比較します。半球間結合、半球内結合、運動ネットワークの交差ネットワーク結合と予後との間の相関関係が分析され、異なる予後の臨床および画像特徴が抽出される。
この研究は、脳卒中後の上肢機能障害の予後分析、リハビリテーションの臨床的意思決定の改善、およびリハビリテーション リソース割り当ての最適化のための科学的データ サポートを提供できます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
178
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ran Li
- 電話番号：+86 1810456890
- メール：liran817@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yong Wang
- 電話番号：+86-88062908
- メール：li20140821@yeah.net
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上肢運動機能障害のある脳卒中患者
説明
包含基準:
- 上肢の運動機能障害を伴う最初の脳卒中、安定した状態。 18 ≤ age≤ 80 歳;登録時の発症時間は3週間未満でした。インフォームド コンセントに署名します。
除外基準:
- 頭蓋内感染症、多系統萎縮症およびその他の中枢神経系疾患を有する脳卒中患者;重度の失語症、視覚空間無視、その他の認知障害との組み合わせ。未治療のけいれん（アッシュワース≧グレード2）;上肢の動きを制限する明らかな関節拘縮;生体内金属インプラント;閉所恐怖症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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予後良好
Fugl-Meyer運動機能尺度（上肢部）が高く、Action Research Arm Test（ARAT）スコアが高い患者。
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観察研究
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予後不良
Fugl-Meyer運動機能尺度（上肢部分）が低く、Action Research Arm Test（ARAT）スコアが低い患者。
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観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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亜急性期初期の運動評価
時間枠：発症から1ヶ月
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上肢のFugl-Meyer評価
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発症から1ヶ月
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亜急性期の運動評価
時間枠：発症後3ヶ月
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上肢のFugl-Meyer評価
|
発症後3ヶ月
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慢性期の運動評価
時間枠：発症後6ヶ月
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上肢のFugl-Meyer評価
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発症後6ヶ月
|
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亜急性期初期における機能評価
時間枠：発症から1ヶ月
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アクションリサーチアームテスト
|
発症から1ヶ月
|
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亜急性期の機能評価
時間枠：発症後3ヶ月
|
アクションリサーチアームテスト
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発症後3ヶ月
|
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慢性期の機能評価
時間枠：発症後6ヶ月
|
アクションリサーチアームテスト
|
発症後6ヶ月
|
|
機能的MRIによる亜急性期初期のモーションネットワーク
時間枠：発症から1ヶ月
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モーションネットワークの構造的および機能的な接続
|
発症から1ヶ月
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機能的MRIによる亜急性期のモーションネットワーク
時間枠：発症後3ヶ月
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モーションネットワークの構造的および機能的な接続
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発症後3ヶ月
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機能的MRIによる慢性期の運動ネットワーク
時間枠：発症後6ヶ月
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モーションネットワークの構造的および機能的な接続
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発症後6ヶ月
|
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運動機能の変化と運動ネットワークの変化との相関解析
時間枠：発症後1ヶ月、発症後3ヶ月、発症後6ヶ月
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半球間結合、半球内結合、運動ネットワークの交差ネットワーク結合と運動機能予後との相関関係を解析します。
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発症後1ヶ月、発症後3ヶ月、発症後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lirong Huo、Fu Xing Hospital, Capital Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
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- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
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- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月10日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年6月4日
最初の投稿 (実際)
2022年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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University of PittsburghCenters for Disease Control and Prevention募集暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ