Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Количественный прогностический анализ моторной дисфункции верхних конечностей после инсульта

2 августа 2022 г. обновлено: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Прогностический анализ двигательной дисфункции верхних конечностей после инсульта на основе динамической связи двигательной сети

От 30% до 66% выживших после инсульта имеют дисфункцию верхних конечностей. Эффективная реабилитация может улучшить прогноз, но реабилитационные ресурсы ограничены. Как оценить прогноз на ранней стадии и сформулировать индивидуальный план реабилитации, основанный на реалистичных ожиданиях, до сих пор неясно. Текущие исследования показывают, что некоторые изменения сети мозга связаны с восстановлением двигательной функции. Динамическая связь мультимодального и пространственно-временного слияния двигательной сети полезна для анализа прогноза дискинезии верхних конечностей после инсульта. В этот проект будут включены 178 пациентов с инсультом. Шкала двигательных функций Fugl-Meyer (верхняя часть конечности) и тест руки исследования действий (ARAT) будут оцениваться при зачислении, через 1 месяц/3 месяца/6 месяцев после начала. По результатам будут выделены группы с хорошим прогнозом и плохим прогнозом; визуализация, зависящая от уровня кислорода в крови, и визуализация тензора диффузии будут собираться одновременно, чтобы сравнить сходства и различия функции и структурной связи сети движения; будет проанализирована корреляция между межполушарной связью, внутриполушарной связью, кросс-сетевой связью двигательной сети и прогнозом, будут извлечены клинические и визуализирующие особенности различного прогноза. Это исследование может предоставить научную поддержку данных для анализа прогноза дисфункции верхних конечностей после инсульта, улучшения принятия клинических решений по реабилитации и оптимизации распределения реабилитационных ресурсов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

178

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ran Li
  • Номер телефона: +86 1810456890
  • Электронная почта: liran817@sina.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Yong Wang
  • Номер телефона: +86-88062908
  • Электронная почта: li20140821@yeah.net

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 76 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

перенесшие инсульт с двигательной дисфункцией верхних конечностей

Описание

Критерии включения:

  • Первый инсульт с двигательной дисфункцией верхних конечностей, Стабильное состояние; 18 ≤возраст≤80 лет; Время начала было менее 3 недель на момент регистрации; Подпишите информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Больные с инсультом, внутричерепной инфекцией, мультисистемной атрофией и другими заболеваниями центральной нервной системы; В сочетании с выраженной афазией, зрительно-пространственным игнорированием и другими когнитивными нарушениями; Нелеченный спазм (по шкале Ашворта ≥ 2 степени); Явная контрактура сустава, ограничивающая движения верхней конечности; Металлические имплантаты in vivo; Клаустрофобия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
хороший прогноз
Пациенты с более высокой шкалой двигательных функций Fugl-Meyer (верхняя часть конечности) и более высоким баллом в тесте Action Research Arm Test (ARAT).
Другой: без вмешательства
обсервационное исследование
Неблагоприятный прогноз
Пациенты с более низкой шкалой двигательных функций Fugl-Meyer (верхняя часть конечности) и более низким баллом в тесте Action Research Arm Test (ARAT).
Другой: без вмешательства
обсервационное исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка моторики в ранней подострой фазе
Временное ограничение: 1 месяц после начала
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
1 месяц после начала
Оценка моторики в подострой фазе
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Через 3 месяца после начала
Оценка моторики в хронической фазе
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала
Оценка Fugl-Meyer для верхней конечности
Через 6 месяцев после начала
Функциональная оценка в ранней подострой фазе
Временное ограничение: 1 месяц после начала
Испытание руки исследования действия
1 месяц после начала
Функциональная оценка в подострой фазе
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала
Испытание руки исследования действия
Через 3 месяца после начала
Функциональная оценка в хронической фазе
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала
Испытание руки исследования действия
Через 6 месяцев после начала
Двигательная сеть ранней подострой фазы с функциональной МРТ
Временное ограничение: 1 месяц после начала
Структурно-функциональная связь сети движения
1 месяц после начала
Двигательная сеть подострой фазы с функциональной МРТ
Временное ограничение: Через 3 месяца после начала
Структурно-функциональная связь сети движения
Через 3 месяца после начала
Сеть движения хронической фазы с функциональной МРТ
Временное ограничение: Через 6 месяцев после начала
Структурно-функциональная связь сети движения
Через 6 месяцев после начала
Корреляционный анализ между изменениями двигательной функции и изменениями двигательной сети
Временное ограничение: Через 1 месяц после начала, через 3 месяца после начала, через 6 месяцев после начала
Будет проанализирована корреляция между межполушарной связью, внутриполушарной связью, кросс-сетевым соединением двигательной сети и прогнозом двигательной функции.
Через 1 месяц после начала, через 3 месяца после начала, через 6 месяцев после начала

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022FXHEC-KY002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования без вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться