Quantitative prognostische Analyse der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall
2. August 2022 aktualisiert von: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Die prognostische Analyse der motorischen Dysfunktion der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall basierend auf der dynamischen Verbindung des Bewegungsnetzwerks
30 % - 66 % der Schlaganfall-Überlebenden haben eine Dysfunktion der oberen Extremitäten.
Eine effektive Rehabilitation kann die Prognose verbessern, aber die Rehabilitationsressourcen sind begrenzt.
Wie die Prognose frühzeitig bewertet und ein individueller Rehabilitationsplan auf der Grundlage realistischer Erwartungen formuliert werden kann, ist noch nicht schlüssig.
Die aktuelle Forschung zeigt, dass einige Veränderungen des Gehirnnetzwerks mit der Wiederherstellung der motorischen Funktion zusammenhängen.
Die dynamische Verbindung von multimodaler und räumlich-zeitlicher Fusion des motorischen Netzwerks ist hilfreich für die Prognoseanalyse von Dyskinesien der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall.
178 Schlaganfallpatienten werden in dieses Projekt aufgenommen.
Die Fugl-Meyer-Motorikfunktionsskala (Teil der oberen Extremitäten) und der Action Research Arm Test (ARAT) werden bei der Einschreibung, 1 Monat/3 Monate/6 Monate nach Beginn ausgewertet.
Entsprechend den Ergebnissen werden die Gruppen mit guter Prognose und schlechter Prognose unterschieden; Blutsauerstoffabhängige Bildgebung und Diffusionstensorbildgebung werden gleichzeitig erhoben, um die Ähnlichkeiten und Unterschiede der Funktion und strukturellen Verbindung des Bewegungsnetzwerks zu vergleichen; Die Korrelation zwischen interhemisphärischer Verbindung, intrahemisphärischer Verbindung, netzwerkübergreifender Verbindung des motorischen Netzwerks und der Prognose wird analysiert, die klinischen und bildgebenden Merkmale unterschiedlicher Prognosen werden extrahiert.
Diese Studie kann wissenschaftliche Datenunterstützung für die Prognoseanalyse von Funktionsstörungen der oberen Extremitäten nach einem Schlaganfall, die Verbesserung der klinischen Entscheidungsfindung in der Rehabilitation und die Optimierung der Zuweisung von Rehabilitationsressourcen liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
178
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ran Li
- Telefonnummer: +86 1810456890
- E-Mail: liran817@sina.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yong Wang
- Telefonnummer: +86-88062908
- E-Mail: li20140821@yeah.net
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Schlaganfallpatienten mit motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall mit motorischer Dysfunktion der oberen Extremitäten, stabiler Zustand; 18 ≤ Alter ≤ 80 Jahre alt; Die Zeit des Einsetzens betrug zum Zeitpunkt der Aufnahme weniger als 3 Wochen; Einverständniserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallpatienten mit intrakranieller Infektion, Multisystematrophie und anderen Erkrankungen des zentralen Nervensystems; Kombiniert mit schwerer Aphasie, visueller räumlicher Vernachlässigung und anderen kognitiven Beeinträchtigungen; Unbehandelter Spasmus (Ashworth ≥ Grad 2); Offensichtliche Gelenkkontraktur, die die Bewegung der oberen Extremität einschränkt; In-vivo-Metallimplantate; Klaustrophobie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
gute Prognose
Patienten mit einer höheren motorischen Fugl-Meyer-Skala (Teil der oberen Extremitäten) und einem höheren Action Research Arm Test (ARAT)-Score.
|
Beobachtungsforschung
|
|
schlechte Prognose
Patienten mit niedrigerer motorischer Fugl-Meyer-Skala (Teil der oberen Extremitäten) und niedrigerem Action Research Arm Test (ARAT)-Score.
|
Beobachtungsforschung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Motorische Beurteilung in der frühen subakuten Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
|
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
|
1 Monat nach Beginn
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|
Motorische Beurteilung in der subakuten Phase
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
|
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
|
3 Monate nach Beginn
|
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Motorische Beurteilung in der chronischen Phase
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
|
Fugl-Meyer-Bewertung für die obere Extremität
|
6 Monate nach Beginn
|
|
Funktionsbeurteilung in der frühen subakuten Phase
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
|
Aktionsforschung Arm Test
|
1 Monat nach Beginn
|
|
Funktionsbeurteilung in der subakuten Phase
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
|
Aktionsforschung Arm Test
|
3 Monate nach Beginn
|
|
Funktionsbeurteilung in der chronischen Phase
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
|
Aktionsforschung Arm Test
|
6 Monate nach Beginn
|
|
Das Bewegungsnetzwerk der frühen subakuten Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn
|
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
|
1 Monat nach Beginn
|
|
Das Bewegungsnetzwerk der subakuten Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 3 Monate nach Beginn
|
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
|
3 Monate nach Beginn
|
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Das Bewegungsnetzwerk der chronischen Phase mit funktioneller MRT
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn
|
Der strukturelle und funktionelle Zusammenhang des Bewegungsnetzwerkes
|
6 Monate nach Beginn
|
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Korrelationsanalyse zwischen Änderungen der motorischen Funktion und Änderungen des motorischen Netzwerks
Zeitfenster: 1 Monat nach Beginn, 3 Monate nach Beginn, 6 Monate nach Beginn
|
Die Korrelation zwischen interhemisphärischer Verbindung, intrahemisphärischer Verbindung, netzwerkübergreifender Verbindung des motorischen Netzwerks und der motorischen Funktionsprognose wird analysiert
|
1 Monat nach Beginn, 3 Monate nach Beginn, 6 Monate nach Beginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puig J, Blasco G, Alberich-Bayarri A, Schlaug G, Deco G, Biarnes C, Navas-Marti M, Rivero M, Gich J, Figueras J, Torres C, Daunis-I-Estadella P, Oramas-Requejo CL, Serena J, Stinear CM, Kuceyeski A, Soriano-Mas C, Thomalla G, Essig M, Figley CR, Menon B, Demchuk A, Nael K, Wintermark M, Liebeskind DS, Pedraza S. Resting-State Functional Connectivity Magnetic Resonance Imaging and Outcome After Acute Stroke. Stroke. 2018 Oct;49(10):2353-2360. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021319.
- Lundquist CB, Nielsen JF, Arguissain FG, Brunner IC. Accuracy of the Upper Limb Prediction Algorithm PREP2 Applied 2 Weeks Poststroke: A Prospective Longitudinal Study. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Jan;35(1):68-78. doi: 10.1177/1545968320971763. Epub 2020 Nov 20.
- Stinear CM, Byblow WD, Ackerley SJ, Smith MC, Borges VM, Barber PA. Proportional Motor Recovery After Stroke: Implications for Trial Design. Stroke. 2017 Mar;48(3):795-798. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.016020. Epub 2017 Jan 31.
- Stinear CM. Prediction of motor recovery after stroke: advances in biomarkers. Lancet Neurol. 2017 Oct;16(10):826-836. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30283-1. Epub 2017 Sep 12.
- Hoonhorst MHJ, Nijland RHM, van den Berg PJS, Emmelot CH, Kollen BJ, Kwakkel G. Does Transcranial Magnetic Stimulation Have an Added Value to Clinical Assessment in Predicting Upper-Limb Function Very Early After Severe Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2018 Aug;32(8):682-690. doi: 10.1177/1545968318785044. Epub 2018 Jul 4.
- Binder E, Leimbach M, Pool EM, Volz LJ, Eickhoff SB, Fink GR, Grefkes C. Cortical reorganization after motor stroke: A pilot study on differences between the upper and lower limbs. Hum Brain Mapp. 2021 Mar;42(4):1013-1033. doi: 10.1002/hbm.25275. Epub 2020 Nov 9.
- Nazarova M, Kulikova S, Piradov MA, Limonova AS, Dobrynina LA, Konovalov RN, Novikov PA, Sehm B, Villringer A, Saltykova A, Nikulin VV. Multimodal Assessment of the Motor System in Patients With Chronic Ischemic Stroke. Stroke. 2021 Jan;52(1):241-249. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028832. Epub 2020 Dec 15.
- Lee J, Lee A, Kim H, Shin M, Yun SM, Jung Y, Chang WH, Kim YH. Different Brain Connectivity between Responders and Nonresponders to Dual-Mode Noninvasive Brain Stimulation over Bilateral Primary Motor Cortices in Stroke Patients. Neural Plast. 2019 Apr 7;2019:3826495. doi: 10.1155/2019/3826495. eCollection 2019.
- Xia Y, Huang G, Quan X, Qin Q, Li H, Xu C, Liang Z. Dynamic Structural and Functional Reorganizations Following Motor Stroke. Med Sci Monit. 2021 Mar 11;27:e929092. doi: 10.12659/MSM.929092.
- Simpson LA, Hayward KS, McPeake M, Field TS, Eng JJ. Challenges of Estimating Accurate Prevalence of Arm Weakness Early After Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2021 Oct;35(10):871-879. doi: 10.1177/15459683211028240. Epub 2021 Jul 28.
- Backhaus W, Braass H, Higgen FL, Gerloff C, Schulz R. Early parietofrontal network upregulation relates to future persistent deficits after severe stroke-a prospective cohort study. Brain Commun. 2021 May 4;3(2):fcab097. doi: 10.1093/braincomms/fcab097. eCollection 2021.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
10. August 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022FXHEC-KY002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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