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Análise Prognóstica Quantitativa da Disfunção Motora do Membro Superior Após AVC

2 de agosto de 2022 atualizado por: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

A análise prognóstica da disfunção motora do membro superior após AVC com base na conexão dinâmica da rede de movimento

30% - 66% dos sobreviventes de AVC apresentam disfunção dos membros superiores. A reabilitação eficaz pode melhorar o prognóstico, mas os recursos de reabilitação são limitados. Como avaliar o prognóstico precocemente e formular um plano de reabilitação individualizado com base em expectativas realistas ainda é inconclusivo. A pesquisa atual mostra que algumas mudanças na rede cerebral estão relacionadas à recuperação da função motora. A conexão dinâmica da fusão multimodal e espaço-temporal da rede motora é útil para a análise do prognóstico da discinesia do membro superior após o AVC. 178 pacientes com AVC serão incluídos neste projeto. A escala de função motora Fugl-Meyer (parte do membro superior) e o Action Research Arm Test (ARAT) serão avaliados na inscrição, 1 mês/3 meses/6 meses após o início. De acordo com os resultados, serão distinguidos os grupos com bom prognóstico e mau prognóstico; imagens dependentes do nível de oxigênio no sangue e imagens de tensor de difusão serão coletadas ao mesmo tempo para comparar as semelhanças e diferenças da função e conexão estrutural da rede de movimento; a correlação entre conexão inter-hemisférica, conexão intra-hemisférica, conexão de rede cruzada de rede motora e prognóstico será analisada, as características clínicas e de imagem de diferentes prognósticos serão extraídas. Este estudo pode fornecer suporte de dados científicos para a análise do prognóstico da disfunção do membro superior após o acidente vascular cerebral, a melhoria da tomada de decisão clínica de reabilitação e a otimização da alocação de recursos de reabilitação.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

178

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com AVC com disfunção motora do membro superior

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC com disfunção motora do membro superior, Estado estável; 18 ≤idade≤80 anos; O tempo de início foi inferior a 3 semanas no momento da inscrição; Assine o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com AVC com infecção intracraniana, atrofia multissistêmica e outras doenças do sistema nervoso central; Combinado com afasia grave, negligência espacial visual e outras deficiências cognitivas; Espasmo não tratado (Ashworth ≥ grau 2); Contratura articular óbvia restringindo o movimento do membro superior; Implantes metálicos in vivo; Claustrofobia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
bom prognóstico
Pacientes com maior escala de função motora de Fugl-Meyer (parte do membro superior) e maior pontuação no Action Research Arm Test (ARAT).
Outro: nenhuma intervenção
pesquisa observacional
Prognóstico pobre
Pacientes com menor pontuação na escala de função motora de Fugl-Meyer (parte do membro superior) e menor pontuação no Action Research Arm Test (ARAT).
Outro: nenhuma intervenção
pesquisa observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação motora na fase subaguda precoce
Prazo: 1 mês após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
1 mês após o início
Avaliação motora na fase subaguda
Prazo: 3 meses após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
3 meses após o início
Avaliação motora na fase crônica
Prazo: 6 meses após o início
Avaliação de Fugl-Meyer para membro superior
6 meses após o início
Avaliação funcional na fase subaguda inicial
Prazo: 1 mês após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
1 mês após o início
Avaliação funcional na fase subaguda
Prazo: 3 meses após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
3 meses após o início
Avaliação funcional na fase crônica
Prazo: 6 meses após o início
Teste de braço de pesquisa de ação
6 meses após o início
A rede de movimento da fase subaguda inicial com ressonância magnética funcional
Prazo: 1 mês após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
1 mês após o início
A rede de movimento da fase subaguda com ressonância magnética funcional
Prazo: 3 meses após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
3 meses após o início
A rede de movimento da fase crônica com ressonância magnética funcional
Prazo: 6 meses após o início
A conexão estrutural e funcional da rede de movimento
6 meses após o início
Análise de correlação entre alterações da função motora e alterações da rede motora
Prazo: 1 mês após o início, 3 meses após o início, 6 meses após o início
Será analisada a correlação entre conexão inter-hemisférica, conexão intra-hemisférica, conexão cruzada da rede motora e prognóstico da função motora
1 mês após o início, 3 meses após o início, 6 meses após o início

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022FXHEC-KY002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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