Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvantitativní prognostická analýza motorické dysfunkce horní končetiny po mrtvici

2. srpna 2022 aktualizováno: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Prognostická analýza motorické dysfunkce horní končetiny po mrtvici na základě dynamického propojení pohybové sítě

30 % - 66 % pacientů po cévní mozkové příhodě má dysfunkci horních končetin. Účinná rehabilitace může zlepšit prognózu, ale rehabilitační zdroje jsou omezené. Jak včas zhodnotit prognózu a formulovat individualizovaný rehabilitační plán na základě realistických očekávání, je stále neprůkazné. Současný výzkum ukazuje, že některé změny mozkové sítě souvisí s obnovou motorických funkcí. Dynamické propojení multimodální a časoprostorové fúze motorické sítě napomáhá k analýze prognózy dyskineze horní končetiny po cévní mozkové příhodě. Do tohoto projektu bude zahrnuto 178 pacientů s cévní mozkovou příhodou. Fugl-Meyerova škála motorických funkcí (část horní končetiny) a Action Research Arm Test (ARAT) budou hodnoceny při zařazení, 1 měsíc/3 měsíce/6 měsíců po nástupu. Podle výsledků budou rozlišeny skupiny s dobrou a špatnou prognózou; současně bude shromažďováno zobrazení závislé na hladině kyslíku v krvi a zobrazení tenzorů difúze, aby se porovnaly podobnosti a rozdíly funkce a strukturálního propojení pohybové sítě; bude analyzována korelace mezi interhemisférickým spojením, intrahemisférickým spojením, zkříženým síťovým propojením motorické sítě a prognózou, budou extrahovány klinické a zobrazovací znaky různých prognóz. Tato studie může poskytnout vědeckou podporu dat pro analýzu prognózy dysfunkce horních končetin po cévní mozkové příhodě, zlepšení klinického rozhodování o rehabilitaci a optimalizaci alokace rehabilitačních zdrojů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

178

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s mrtvicí s motorickou dysfunkcí horních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • První mrtvice s motorickou dysfunkcí horní končetiny, Stabilní stav; 18 ≤ věk ≤ 80 let; Doba nástupu byla méně než 3 týdny v době zařazení; Podepište informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s mrtvicí s intrakraniální infekcí, multisystémovou atrofií a jinými onemocněními centrálního nervového systému; V kombinaci s těžkou afázií, zanedbáváním zrakového prostoru a dalšími kognitivními poruchami; Neléčený spasmus (Ashworth ≥ stupeň 2); Zjevná kontraktura kloubu omezující pohyb horní končetiny; Kovové implantáty in vivo; Klaustrofobie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dobrá prognóza
Pacienti s vyšší Fugl-Meyerovou škálou motorických funkcí (horní část končetiny) a vyšším skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Jiný: žádný zásah
pozorovací výzkum
špatná prognóza
Pacienti s nižší Fugl-Meyerovou škálou motorických funkcí (část horní končetiny) a nižším skóre Action Research Arm Test (ARAT).
Jiný: žádný zásah
pozorovací výzkum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení motoriky v časné subakutní fázi
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
1 měsíc po nástupu
Hodnocení motoriky v subakutní fázi
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
3 měsíce po nástupu
Motorické hodnocení v chronické fázi
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu
6 měsíců po nástupu
Funkční hodnocení v časné subakutní fázi
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Test akčního výzkumu paže
1 měsíc po nástupu
Funkční hodnocení v subakutní fázi
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Test akčního výzkumu paže
3 měsíce po nástupu
Funkční hodnocení v chronické fázi
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Test akčního výzkumu paže
6 měsíců po nástupu
Pohybová síť časné subakutní fáze s funkční MRI
Časové okno: 1 měsíc po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
1 měsíc po nástupu
Pohybová síť subakutní fáze s funkční MRI
Časové okno: 3 měsíce po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
3 měsíce po nástupu
Pohybová síť chronické fáze s funkční MRI
Časové okno: 6 měsíců po nástupu
Strukturální a funkční spojení pohybové sítě
6 měsíců po nástupu
Korelační analýza mezi změnami motorické funkce a změnami motorické sítě
Časové okno: 1 měsíc po nástupu, 3 měsíce po nástupu, 6 měsíců po nástupu
Bude analyzována korelace mezi interhemisférickým spojením, intrahemisférickým spojením, křížovým síťovým propojením motorické sítě a prognózou motorických funkcí.
1 měsíc po nástupu, 3 měsíce po nástupu, 6 měsíců po nástupu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

10. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022FXHEC-KY002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit