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Análisis de pronóstico cuantitativo de la disfunción motora de miembros superiores después de un accidente cerebrovascular

2 de agosto de 2022 actualizado por: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

El análisis pronóstico de la disfunción motora de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular basado en la conexión dinámica de la red de movimiento

30% - 66% de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares tienen disfunción de las extremidades superiores. La rehabilitación eficaz puede mejorar el pronóstico, pero los recursos de rehabilitación son limitados. Cómo evaluar el pronóstico temprano y formular un plan de rehabilitación individualizado basado en expectativas realistas aún no es concluyente. La investigación actual muestra que algunos cambios en la red cerebral están relacionados con la recuperación de la función motora. La conexión dinámica de la fusión multimodal y espacio-temporal de la red motora es útil para el análisis del pronóstico de la discinesia de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular. En este proyecto se incluirán 178 pacientes con ictus. La escala de función motora de Fugl-Meyer (parte de las extremidades superiores) y la prueba del brazo de investigación en acción (ARAT) se evaluarán en el momento de la inscripción, 1 mes/3 meses/6 meses después del inicio. Según los resultados se distinguirán los grupos de buen pronóstico y de mal pronóstico; las imágenes dependientes del nivel de oxígeno en la sangre y las imágenes del tensor de difusión se recopilarán al mismo tiempo para comparar las similitudes y diferencias de la función y la conexión estructural de la red de movimiento; Se analizará la correlación entre la conexión interhemisférica, la conexión intrahemisférica, la conexión de red cruzada de la red motora y el pronóstico, se extraerán las características clínicas y de imagen de diferentes pronósticos. Este estudio puede proporcionar datos científicos de apoyo para el análisis del pronóstico de la disfunción de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular, la mejora de la toma de decisiones clínicas de rehabilitación y la optimización de la asignación de recursos de rehabilitación.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

178

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ran Li
  • Número de teléfono: +86 1810456890
  • Correo electrónico: liran817@sina.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Yong Wang
  • Número de teléfono: +86-88062908
  • Correo electrónico: li20140821@yeah.net

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con accidente cerebrovascular con disfunción motora de miembros superiores

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Primer ictus con disfunción motora de miembro superior, Condición estable; 18 ≤ edad ≤ 80 años; El tiempo de inicio fue de menos de 3 semanas en el momento de la inscripción; Firmar consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con accidente cerebrovascular con infección intracraneal, atrofia multisistémica y otras enfermedades del sistema nervioso central; Combinado con afasia severa, negligencia visoespacial y otros deterioros cognitivos; espasmo no tratado (Ashworth ≥ grado 2); Contractura articular evidente que restringe el movimiento de la extremidad superior; implantes metálicos in vivo; Claustrofobia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
buen pronostico
Pacientes con mayor escala de función motora de Fugl-Meyer (parte de miembros superiores) y mayor puntuación en el Action Research Arm Test (ARAT).
Otro: Sin intervención
investigación observacional
mal pronóstico
Pacientes con menor escala de función motora de Fugl-Meyer (parte de miembros superiores) y menor puntuación en el Action Research Arm Test (ARAT).
Otro: Sin intervención
investigación observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación motora en la fase subaguda temprana
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio
Evaluación de Fugl-Meyer para miembro superior
1 mes después del inicio
Evaluación motora en fase subaguda
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
Evaluación de Fugl-Meyer para miembro superior
3 meses después del inicio
Evaluación motora en fase crónica
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Evaluación de Fugl-Meyer para miembro superior
6 meses después del inicio
Evaluación funcional en la fase subaguda temprana
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio
Prueba de brazo de investigación de acción
1 mes después del inicio
Evaluación funcional en la fase subaguda
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
Prueba de brazo de investigación de acción
3 meses después del inicio
Evaluación funcional en fase crónica
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
Prueba de brazo de investigación de acción
6 meses después del inicio
La red de movimiento de la fase subaguda temprana con resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio
La conexión estructural y funcional de la red de movimiento.
1 mes después del inicio
La red de movimiento de la fase subaguda con resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 3 meses después del inicio
La conexión estructural y funcional de la red de movimiento.
3 meses después del inicio
La red de movimiento de la fase crónica con resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio
La conexión estructural y funcional de la red de movimiento.
6 meses después del inicio
Análisis de correlación entre cambios de función motora y cambios de red motora
Periodo de tiempo: 1 mes después del inicio, 3 meses después del inicio, 6 meses después del inicio
Se analizará la correlación entre la conexión interhemisférica, la conexión intrahemisférica, la conexión cruzada de la red motora y el pronóstico de la función motora.
1 mes después del inicio, 3 meses después del inicio, 6 meses después del inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Investigadores

  • Director de estudio: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022FXHEC-KY002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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