Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ prognostisk analyse av motorisk dysfunksjon i øvre lemmer etter hjerneslag

2. august 2022 oppdatert av: Ran Li, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Prognostisk analyse av motorisk dysfunksjon i øvre lemmer etter hjerneslag basert på dynamisk tilkobling av bevegelsesnettverk

30% - 66% av slagoverlevere har dysfunksjon i øvre lemmer. Effektiv rehabilitering kan bedre prognosen, men rehabiliteringsressursene er begrensede. Hvordan man skal evaluere prognosen tidlig og utforme en individualisert rehabiliteringsplan basert på realistiske forventninger er fortsatt usikkert. Den nåværende forskningen viser at noen endringer i hjernenettverket er relatert til gjenoppretting av motorisk funksjon. Den dynamiske forbindelsen av multimodal og spatio-temporal fusjon av motornettverk er nyttig for prognoseanalysen av dyskinesi i øvre lemmer etter hjerneslag. 178 slagpasienter vil bli inkludert i dette prosjektet. Fugl-Meyers motoriske funksjonsskala (øvre lem del) og Action Research Arm Test (ARAT) vil bli evaluert ved påmelding, 1 måned/3 måned/6 måneder etter start. I følge resultatene vil gruppene med god prognose og dårlig prognose skilles ut; blodoksygennivåavhengig avbildning og diffusjonstensoravbildning vil bli samlet inn samtidig for å sammenligne likhetene og forskjellene i funksjonen og den strukturelle forbindelsen til bevegelsesnettverket; korrelasjonen mellom interhemisfærisk forbindelse, intrahemisfærisk forbindelse, tverrnettverksforbindelse av motorisk nettverk og prognose vil bli analysert, de kliniske og bildedannende egenskapene til ulike prognoser vil bli ekstrahert. Denne studien kan gi vitenskapelig datastøtte for prognoseanalysen av dysfunksjon i øvre lemmer etter hjerneslag, forbedring av klinisk beslutningstaking for rehabilitering og optimalisering av allokering av rehabiliteringsressurser.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

178

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

slagpasienter med motorisk dysfunksjon i øvre lemmer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Første slag med motorisk dysfunksjon i øvre lemmer, stabil tilstand; 18 ≤alder≤80 år gammel; Starttiden var mindre enn 3 uker på tidspunktet for registrering; Signer informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjerneslagpasienter med intrakraniell infeksjon, multisystematrofi og andre sykdommer i sentralnervesystemet; Kombinert med alvorlig afasi, visuell romlig omsorgssvikt og annen kognitiv svikt; Ubehandlet spasmer (Ashworth ≥ grad 2); Åpenbar leddkontraktur som begrenser bevegelsen av øvre lemmer; In vivo metallimplantater; Klaustrofobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
god prognose
Pasienter med høyere Fugl-Meyer-motorfunksjonsskala (øvre del av ekstremiteter) og høyere score for Action Research Arm Test (ARAT).
Annen: ingen inngrep
observasjonsforskning
dårlig prognose
Pasienter med nedre Fugl-Meyer motorisk funksjonsskala (øvre lem del) og nedre Action Research Arm Test (ARAT) score.
Annen: ingen inngrep
observasjonsforskning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motorisk vurdering ved tidlig subakutt fase
Tidsramme: 1 måned etter debut
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
1 måned etter debut
Motorisk vurdering ved subakutt fase
Tidsramme: 3 måneder etter debut
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
3 måneder etter debut
Motorisk vurdering ved kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Fugl-Meyer vurdering for øvre lemmer
6 måneder etter debut
Funksjonsvurdering ved tidlig subakutt fase
Tidsramme: 1 måned etter debut
Action Research Arm Test
1 måned etter debut
Funksjonsvurdering ved subakutt fase
Tidsramme: 3 måneder etter debut
Action Research Arm Test
3 måneder etter debut
Funksjonsvurdering ved kronisk fase
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Action Research Arm Test
6 måneder etter debut
Bevegelsesnettverket i tidlig subakutt fase med funksjonell MR
Tidsramme: 1 måned etter debut
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
1 måned etter debut
Bevegelsesnettverket av subakutt fase med funksjonell MR
Tidsramme: 3 måneder etter debut
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
3 måneder etter debut
Bevegelsesnettverket av kronisk fase med funksjonell MR
Tidsramme: 6 måneder etter debut
Den strukturelle og funksjonelle forbindelsen til bevegelsesnettverket
6 måneder etter debut
Korrelasjonsanalyse mellom endringer i motorisk funksjon og endringer i motornettverk
Tidsramme: 1 måned etter debut, 3 måneder etter debut, 6 måneder etter debut
Korrelasjonen mellom interhemisfærisk forbindelse, intrahemisfærisk forbindelse, kryssnettverksforbindelse av motornettverk og motorisk funksjonsprognose vil bli analysert
1 måned etter debut, 3 måneder etter debut, 6 måneder etter debut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Lirong Huo, Fu Xing Hospital, Capital Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

10. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022FXHEC-KY002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ingen inngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere