전통 토착 초크베리의 건강 효과
2023년 4월 27일 업데이트: University of North Dakota
생물학적 상태로서의 역사적 외상과 회복탄력성과 전통 토착식품 초크베리의 영향과의 연관성
아메리칸 인디언 인구는 당뇨병 및 심장병과 같은 영양 관련 만성 질환을 비롯한 건강 문제로 계속해서 불균형하게 고통 받고 있습니다.
따라서 이 연구 프로젝트는 초크베리(Aronia melanocarpa)라고 불리는 전통적인 토착 음식이 아메리칸 인디언 참가자의 탄력성 마커와 관련하여 후생유전학적 및 대사적 건강에 어떤 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
아메리칸 인디언 커뮤니티에 대한 연구 프로세스는 향후 연구 설정에서 커뮤니티 참여 방향, 접근 방식 및 모델의 모범 사례를 알릴 수 있다는 점에서 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 성인 도시 아메리카 인디언의 토착 초크베리(Aronia melanocarpa) 소비에 의해 매개되는 유전자 발현 및 대사 변화를 탐구하고 대사 종점, 불리한 아동기 경험 및 정신 건강 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 초크베리라고 하는 전통적인 토착 음식 중 하나를 섭취하는 성인 도시 아메리카 인디언이 외상 및 회복력의 후생유전학적, 신진대사 및 정신 건강 지표에 미치는 영향에 대한 질문에 답하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
이 연구를 위해 조사관은 다음을 결정하려고 합니다.
- 도시 성인 Great Plains Indians에서 전통적인 토착 초크베리 소비에 의해 매개되는 유전자 발현 변화가 있는 경우.
- 대사 종점(예: 8-OHdG, IL-6, 지질, 포도당, CRP, 혈압), 후생적 상태, 불리한 아동기 경험 및 정신 건강(역사적 외상, 탄력성, 통제된 급식 연구의 일환으로 초크베리를 섭취했거나 섭취하지 않은 아메리칸 인디언의 불안 및 우울증).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 아메리칸 인디언이 위치한 대평원
- 18-65세 사이의 성인
제외 기준:
- 혈액 희석제, 인슐린을 복용 중인 사람, 임신 중이거나 모유 수유 중인 사람, 연구 일정을 준수할 수 없는 사람, 위 또는 상부 위 절제술을 받은 사람, 생물학적 제제, 화학 요법 및 면역억제제를 복용 중인 사람, 실질적으로 변화하는 대사 프로필 및 지난 2개월 동안 새로운 고혈당, 고콜레스테롤혈증, 항우울제, 항불안제 또는 항정신병 약물을 시작한 사람들.
- 현재 아로니아 소비 이력이 있는 사람(지난 6개월 동안 정기적인 사용으로 정의)이나 아로니아에 알려진 알레르기가 있는 사람도 제외됩니다.
- 지난 1개월 동안 급성 감염이 있었던 사람, 지난 2개월 동안 예방 접종을 받은 사람, 검사 후 93.5시간 이내에 NSAIDS를 복용한 사람은 다음 검사 기간에 이러한 제외 사항을 지니지 않으면 계속 참여할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초크베리 소비
참가자에게는 6주 동안 하루에 두 번 섭취할 수 있는 물이 들어간 초크베리 주스 100ml가 제공됩니다.
|
물이 주입된 초크베리(Aronia melanocarpa) 주스가 개입으로 사용됩니다.
사용하고 있는 브랜드는 '슈퍼베리'라고 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
후성유전학
기간: 기준선 및 6주
|
메틸화 표적 유전자의 변화 평가
|
기준선 및 6주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 하이드록시데옥시구아노신(8-OHdG)
기간: 기준선 및 6주
|
소변을 통해 평가되는 산화 스트레스 유래 DNA의 일반적으로 사용되는 마커.
8-OHdG의 변화 평가.
|
기준선 및 6주
|
|
인터루킨 6(IL-6)
기간: 기준선 및 6주
|
염증을 자극하는 혈액에서 평가되는 전염증성 사이토카인입니다.
IL-6 프로세스의 변화 평가
|
기준선 및 6주
|
|
지질 패널
기간: 기준선 및 6주
|
HDL, LDL, 총콜레스테롤, 중성지방 수치의 변화 평가
|
기준선 및 6주
|
|
C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선 및 6주
|
혈액에서 평가된 전신 염증의 척도.
CRP의 변화 평가.
|
기준선 및 6주
|
|
혈압
기간: 기준선 및 6주
|
수축기 혈압과 이완기 혈압의 변화 측정
|
기준선 및 6주
|
|
환자 건강 설문지-2(PHQ-2)
기간: 기준선 및 6주
|
우울증을 선별하는 검증된 도구.
변화 PHQ-2 점수의 평가.
척도는 설문지의 각 항목에 대해 최소값 0에서 최대값 3까지 실행됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 6주
|
|
2항목 일반화 불안 장애 척도(GAD)
기간: 기준선 및 6주
|
불안을 선별하는 검증된 도구.
GAD 점수의 변화 평가.
척도는 설문지의 각 항목에 대해 최소값 0에서 최대값 3까지 실행됩니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 6주
|
|
Connor-Davidson 탄력성 척도 2항목 측정(CD-RISC2)
기간: 기준선 및 6주
|
CD-RISC2는 건전한 심리 측정 특성을 가진 회복력에 대한 간략한 자체 평가 척도입니다.
CD-RISC2 점수의 변화 평가.
CD-RISC2 점수의 변화 평가.
척도는 설문지의 각 항목에 대해 최소값 1에서 최대값 4까지 실행됩니다.
낮은 값은 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
기준선 및 6주
|
|
ACE(Adverse Childhood Experiences) 설문조사(10개 항목 버전)
기간: 기준선
|
어린이가 어릴 때 겪을 수 있는 가장 강렬하고 자주 발생하는 스트레스 원인을 수집합니다.
|
기준선
|
|
역사적 손실 규모
기간: 기준선
|
이 척도는 인식된 손실을 열거하고 원주민에 특정한 12개 항목 설문지에서 이러한 손실이 얼마나 자주 마음에 떠오르는지 응답자에게 묻습니다.
척도는 설문지의 각 항목에 대해 최소값 1에서 최대값 6까지 실행됩니다.
값이 낮을수록 결과가 좋지 않음을 의미하며 인식된 손실의 비율 빈도로 보고됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Redvers, ND, MPH, University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 7월 13일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코
초크베리(Aronia melanocarpa) 주스에 대한 임상 시험
-
Poznan University of Physical Education완전한