Effetti sulla salute dell'aronia indigena tradizionale
27 aprile 2023 aggiornato da: University of North Dakota
Trauma storico e resilienza come stato biologico e sua associazione con gli effetti del cibo tradizionale indigeno Chokeberry
Le popolazioni degli indiani d'America continuano a soffrire in modo sproporzionato di problemi di salute, tra cui malattie croniche legate all'alimentazione come il diabete e le malattie cardiache.
Questo progetto di ricerca indagherà quindi su come un alimento indigeno tradizionale chiamato chokeberry (Aronia melanocarpa) influisce sulla salute epigenetica e metabolica in relazione ai marcatori di resilienza nei partecipanti indiani d'America.
Il processo di ricerca con le comunità degli indiani d'America è significativo in quanto può informare le migliori pratiche negli orientamenti, negli approcci e nei modelli di coinvolgimento della comunità nei futuri contesti di ricerca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di esplorare l'espressione genica e i cambiamenti metabolici che sono mediati dal consumo di aronia indigena (Aronia melanocarpa) negli indiani d'America urbani adulti e di esaminare le associazioni tra endpoint metabolici, esperienze infantili avverse e salute mentale. I ricercatori stanno conducendo questo studio di ricerca per rispondere alle domande sull'impatto degli indiani americani urbani adulti che ingeriscono uno dei loro cibi indigeni tradizionali chiamati chokeberry sui marcatori di salute epigenetica, metabolica e mentale di trauma e resilienza.
Per questo studio, i ricercatori cercheranno di determinare:
- Se ci sono cambiamenti nell'espressione genica che sono mediati dal consumo di aronia indigena tradizionale negli indiani delle Grandi Pianure adulti urbani.
- Se esistono associazioni tra esiti secondari come endpoint metabolici (ad es. 8-OHdG, IL-6, lipidi, glucosio, CRP, pressione sanguigna), stati epigenetici, esperienze infantili avverse e salute mentale (traumi storici, resilienza, presenza di ansia e depressione) negli indiani d'America che hanno o non hanno consumato chokeberry come parte di uno studio sull'alimentazione controllata.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le Grandi Pianure hanno localizzato gli indiani d'America
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- Individui che assumono farmaci per fluidificare il sangue, insulina, donne in gravidanza o in allattamento e coloro che non sono in grado di rispettare il programma di ricerca, coloro che hanno subito resezioni dello stomaco o dello stomaco superiore, coloro che assumono farmaci biologici, chemioterapici e immunosoppressori, coloro di età superiore ai 65 anni a causa di modificando sostanzialmente i profili metabolici e coloro che hanno iniziato una nuova terapia iperglicemizzante, ipercolesterolemica, antidepressiva, ansiolitica o antipsicotica negli ultimi due mesi.
- Saranno esclusi anche coloro che hanno una storia di consumo attuale di aronia (definita da un uso regolare negli ultimi 6 mesi) o quelli con un'allergia nota all'aronia.
- Quelli con un'infezione acuta nell'ultimo mese, quelli con una vaccinazione negli ultimi due mesi e quelli con FANS entro 93,5 ore dal test possono essere ancora in grado di partecipare se non portano queste esclusioni nel prossimo periodo di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Consumo di aronia
Ai partecipanti verranno somministrati 100 ml di succo di chokeberry infuso con acqua da consumare due volte al giorno per un periodo di 6 settimane.
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Come intervento verrà utilizzato un succo di aronia (Aronia melanocarpa) infuso con acqua.
Il marchio utilizzato si chiama "Superberries".
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Epigenetica
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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La valutazione del cambiamento nei geni mirati alla metilazione
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Idrossideossiguanosina urinaria (8-OHdG)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Un marcatore comunemente usato del DNA derivato dallo stress ossidativo valutato attraverso l'urina.
Valutazione della variazione di 8-OHdG.
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Basale e 6 settimane
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Interleuchina 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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È una citochina pro-infiammatoria valutata dal sangue che stimola l'infiammazione.
Valutazione del cambiamento nei processi IL-6
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Basale e 6 settimane
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Pannello lipidico
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Valutazione della variazione dei livelli di HDL, LDL, colesterolo totale, trigliceridi
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Basale e 6 settimane
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Proteina C-reattiva (CRP)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Misura dell'infiammazione sistemica valutata dal sangue.
Valutazione del cambiamento di CRP.
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Basale e 6 settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Misura della variazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica
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Basale e 6 settimane
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Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Strumento convalidato per lo screening della depressione.
Valutazione del cambiamento punteggi PHQ-2.
La scala va da un valore minimo di zero a un valore massimo di tre per ogni elemento del questionario.
Un valore più alto significa un risultato peggiore.
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Basale e 6 settimane
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Scala per il Disturbo d'Ansia Generalizzata (GAD) a 2 elementi
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Strumento convalidato per lo screening dell'ansia.
Valutazione della variazione dei punteggi GAD.
La scala va da un valore minimo di zero a un valore massimo di tre per ogni elemento del questionario.
Un valore più alto significa un risultato peggiore.
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Basale e 6 settimane
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Connor-Davidson Resilience Scale 2-item misura (CD-RISC2)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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CD-RISC2 è una misura breve e autovalutata della resilienza con solide proprietà psicometriche.
Valutazione della variazione dei punteggi CD-RISC2.
Valutazione della variazione dei punteggi CD-RISC2.
La scala va da un valore minimo di uno ad un valore massimo di quattro per ogni item del questionario.
Un valore inferiore significa un risultato peggiore.
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Basale e 6 settimane
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Indagine sulle esperienze avverse dell'infanzia (ACE) (versione a 10 elementi)
Lasso di tempo: Linea di base
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Raccoglie alcune delle fonti di stress più intense e frequenti che i bambini possono subire nei primi anni di vita.
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Linea di base
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Scala delle perdite storiche
Lasso di tempo: Linea di base
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Questa scala enumera le perdite percepite e chiede agli intervistati con quale frequenza queste perdite sono venute in mente su un questionario di 12 domande specifico per le popolazioni indigene.
La scala va da un valore minimo di uno ad un valore massimo di sei per ogni item del questionario.
Un valore inferiore indica un risultato peggiore ed è riportato nella frequenza percentuale delle perdite percepite.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicole Redvers, ND, MPH, University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
27 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
8 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UND0027177
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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