传统本土苦莓对健康的影响
2023年4月27日 更新者：University of North Dakota
作为一种生物状态的历史创伤和复原力及其与传统本土食品苦莓的影响的关联
美洲印第安人人口继续遭受不成比例的健康问题，包括与营养相关的慢性疾病，如糖尿病和心脏病。
因此，该研究项目将调查一种名为黑果野樱莓 (Aronia melanocarpa) 的传统土著食物如何影响与美洲印第安人参与者的恢复力标记相关的表观遗传和代谢健康。
美洲印第安人社区的研究过程意义重大，因为它可以为未来研究环境中社区参与方向、方法和模型的最佳实践提供信息。
研究概览
详细说明
本研究旨在探索成年美洲印第安人食用本土苦莓 (Aronia melanocarpa) 介导的基因表达和代谢变化，并研究代谢终点、不良童年经历和心理健康之间的关联。 研究人员正在进行这项研究，以回答有关成年城市美洲印第安人摄入一种称为苦莓的传统土著食物对创伤和复原力的表观遗传、代谢和心理健康标志物的影响的问题。
对于这项研究，研究人员将寻求确定：
- 如果在城市成年大平原印第安人中存在由消费传统本土苦莓介导的基因表达变化。
- 如果代谢终点（即 8-OHdG、IL-6、血脂、葡萄糖、CRP、血压）、表观遗传状态、不良童年经历和心理健康（历史创伤、弹性、存在作为受控喂养研究的一部分，食用或未食用苦莓的美国印第安人的焦虑和抑郁）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 大平原位于美洲印第安人
- 18-65岁之间的成年人
排除标准：
- 使用血液稀释药物、胰岛素的个体、怀孕或哺乳期个体以及无法遵守研究计划的个体、进行过胃或上胃切除术的个体、使用生物制剂、化学疗法和免疫抑制药物的个体、65 岁以上的老年人因显着改变代谢特征，以及那些在过去两个月内开始服用新的高血糖、高胆固醇血症、抗抑郁药、抗焦虑药或抗精神病药物的人。
- 那些目前有食用苦莓的消费史（定义为过去 6 个月内经常使用）或已知对苦莓过敏的人也将被排除在外。
- 上个月急性感染者、最近两个月接种过疫苗者、检测后 93.5 小时内服用非甾体抗炎药者，如果在下一次检测期间未携带这些排除因素，则仍可参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：苦莓消费
参与者将获得 100 毫升的加水苦莓汁，每天饮用两次，持续 6 周。
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注入水的苦莓 (Aronia melanocarpa) 汁将用作干预措施。
使用的品牌称为“Superberries”。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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表观遗传学
大体时间：基线和 6 周
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甲基化靶基因变化的评估
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基线和 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿羟基脱氧鸟苷 (8-OHdG)
大体时间：基线和 6 周
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通过尿液评估的氧化应激衍生 DNA 的常用标记物。
评估 8-OHdG 的变化。
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基线和 6 周
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白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：基线和 6 周
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是从刺激炎症的血液中评估的促炎细胞因子。
评估 IL-6 过程的变化
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基线和 6 周
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血脂面板
大体时间：基线和 6 周
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评估 HDL、LDL、总胆固醇、甘油三酯水平的变化
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基线和 6 周
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C反应蛋白（CRP）
大体时间：基线和 6 周
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从血液评估全身炎症的测量。
评估 CRP 的变化。
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基线和 6 周
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血压
大体时间：基线和 6 周
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测量收缩压和舒张压的变化
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基线和 6 周
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患者健康问卷 - 2 (PHQ-2)
大体时间：基线和 6 周
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经过验证的抑郁症筛查工具。
PHQ-2 分数变化的评估。
对于调查问卷中的每个项目，该比例从最小值零到最大值三个。
较高的值意味着较差的结果。
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基线和 6 周
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2 项广泛性焦虑症量表 (GAD)
大体时间：基线和 6 周
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经过验证的焦虑筛查工具。
评估 GAD 分数的变化。
对于调查问卷中的每个项目，该比例从最小值零到最大值三个。
较高的值意味着较差的结果。
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基线和 6 周
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Connor-Davidson 弹性量表 2 项测量 (CD-RISC2)
大体时间：基线和 6 周
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CD-RISC2 是一种简短的自评弹性测量方法，具有良好的心理测量特性。
评估 CD-RISC2 分数的变化。
评估 CD-RISC2 分数的变化。
对于问卷中的每个项目，量表从最小值 1 到最大值 4 不等。
较低的值意味着较差的结果。
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基线和 6 周
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不良童年经历 (ACE) 调查（10 项版本）
大体时间：基线
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收集儿童在生命早期可能遭受的一些最强烈和最频繁发生的压力来源。
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基线
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历史损失规模
大体时间：基线
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该量表列举了感知到的损失，并询问受访者在针对土著人民的 12 项问卷中想到这些损失的频率。
对于问卷中的每个项目，量表从最小值 1 到最大值 6 不等。
较低的值意味着较差的结果，并以感知损失的百分比频率报告。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Redvers, ND, MPH、University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月13日
初级完成 (实际的)
2023年1月27日
研究完成 (实际的)
2023年1月27日
研究注册日期
首次提交
2022年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月2日
首次发布 (实际的)
2022年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月27日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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