Perinteisen alkuperäiskansan aronan terveysvaikutukset
torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of North Dakota
Historiallinen trauma ja resilienssi biologisena tilana ja sen yhteys alkuperäiskansojen perinteisen ruoan vaikutuksiin aronia
Amerikan intiaaniväestö kärsii edelleen suhteettoman paljon terveysongelmista, mukaan lukien ravitsemukseen liittyvät krooniset sairaudet, kuten diabetes ja sydänsairaudet.
Tässä tutkimusprojektissa tutkitaankin, kuinka perinteinen alkuperäiskansojen ruoka, nimeltään aronia (Aronia melanocarpa) vaikuttaa epigeneettiseen ja aineenvaihdunnan terveyteen suhteessa Amerikan intiaanien vastustuskykymarkkereihin.
Amerikan intiaaniyhteisöjen kanssa tehtävä tutkimusprosessi on merkittävä, koska se voi antaa tietoa parhaista käytännöistä yhteisön osallistumisen suuntaviivoissa, lähestymistavoissa ja malleissa tulevissa tutkimusympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia alkuperäiskansan aronia (Aronia melanocarpa) kulutuksen välittämiä geenien ilmentymistä ja aineenvaihdunnan muutoksia aikuisilla kaupunkilaisintiaanilla ja tutkia aineenvaihdunnan päätepisteiden, haitallisten lapsuuden kokemuksien ja mielenterveyden välisiä yhteyksiä. Tutkijat tekevät tätä tutkimusta vastatakseen kysymyksiin siitä, miten aikuiset kaupunkilaisintiaanit syövät jotakin perinteisistä alkuperäiskansojen ruoasta, nimeltään aronia, trauman ja sietokyvyn epigeneettisiin, aineenvaihdunta- ja mielenterveysmarkkereihin.
Tätä tutkimusta varten tutkijat pyrkivät määrittämään:
- Jos geenin ilmentymisessä tapahtuu muutoksia, jotka välittyvät perinteisen alkuperäiskansan aronian nauttimisesta kaupunkilaisissa aikuisissa Great Plainsin intiaanien keskuudessa.
- Jos toissijaisten tulosten, kuten aineenvaihdunnan päätepisteiden (eli 8-OHdG, IL-6, lipidit, glukoosi, CRP, verenpaine), epigeneettisten tilojen, haitallisten lapsuuden kokemuksien ja mielenterveyden (historiallinen trauma, sietokyky, sairauksien esiintyminen) välillä on yhteyksiä ahdistuneisuus ja masennus) Amerikan intiaanit, jotka ovat syöneet tai eivät ole syöneet aroniaa osana kontrolloitua ruokintatutkimusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Yhdysvallat, 58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Great Plainsilla sijaitsevat Amerikan intiaanit
- 18-65-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Verenohennuslääkkeitä, insuliinia käyttävät henkilöt, raskaana olevat tai imettävät ja tutkimusaikataulua noudattamattomat henkilöt, mahalaukun tai ylävatsan resektio, biologisia, kemoterapia- ja immuunivastetta heikentäviä lääkkeitä käyttävät, yli 65-vuotiaat merkittävästi muuttuvat aineenvaihduntaprofiilit ja ne, jotka ovat aloittaneet uuden hyperglykeemisen, hyperkolesterolemian, masennuslääkkeen, ahdistuneisuuslääkkeen tai psykoosilääkkeen käytön viimeisen kahden kuukauden aikana.
- Poissuljetaan myös ne, jotka ovat kuluttaneet aroniaa (määritelty säännöllisen käytön perusteella viimeisen 6 kuukauden aikana) tai ne, joilla on tiedossa aroniaallergia.
- Ne, joilla on akuutti infektio viimeisen kuukauden aikana, ne, jotka ovat saaneet rokotuksen viimeisen kahden kuukauden aikana, ja ne, jotka ovat saaneet tulehduskipulääkkeitä 93,5 tunnin sisällä testauksesta, voivat silti osallistua, jos he eivät tee näitä poikkeuksia seuraavalla testausjaksolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aroniajen kulutus
Osallistujille annetaan 100 ml vedellä täytettyä aroniamehua nautittavaksi kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
|
Interventiona käytetään vedellä täytettyä aronia (Aronia melanocarpa) mehua.
Käytetty tuotemerkki on nimeltään "Superberries".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epigenetiikka
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Metylaatioon kohdistuvien geenien muutoksen arviointi
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan hydroksideoksiguanosiini (8-OHdG)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Yleisesti käytetty hapettumisstressistä peräisin olevan DNA:n merkkiaine, joka määritetään virtsan kautta.
8-OHdG:n muutoksen arviointi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Interleukiini 6 (IL-6)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
On tulehdusta edistävä sytokiini, joka on arvioitu verestä ja joka stimuloi tulehdusta.
IL-6-prosessien muutoksen arviointi
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
HDL-, LDL-, kokonaiskolesteroli- ja triglyseriditasojen muutoksen arviointi
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Systeemisen tulehduksen mitta mitattuna verestä.
CRP:n muutoksen arviointi.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Systolisen verenpaineen ja diastolisen verenpaineen muutoksen mittaus
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely 2 (PHQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Validoitu työkalu masennuksen seulomiseen.
Muutoksen PHQ-2-pisteiden arviointi.
Asteikko vaihtelee minimiarvosta nollasta maksimiarvoon kolme kyselylomakkeen kunkin kohdan osalta.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
2-osainen yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (GAD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
Validoitu työkalu ahdistuksen seulomiseen.
GAD-pisteiden muutoksen arviointi.
Asteikko vaihtelee minimiarvosta nollasta maksimiarvoon kolme kyselylomakkeen kunkin kohdan osalta.
Korkeampi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Connor-Davidson Resilience Scalen 2-osainen mitta (CD-RISC2)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 viikkoa
|
CD-RISC2 on lyhyt, itsearvioitu kestävyyden mitta, jolla on hyvät psykometriset ominaisuudet.
CD-RISC2-pisteiden muutoksen arviointi.
CD-RISC2-pisteiden muutoksen arviointi.
Asteikko vaihtelee kyselylomakkeen kunkin kohdan vähimmäisarvosta yhdestä maksimiarvoon neljä.
Pienempi arvo tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
Perustaso ja 6 viikkoa
|
|
Adverse Childhood Experiences (ACE) -kysely (10 kohteen versio)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kerää intensiivisimpiä ja usein esiintyviä stressin lähteitä, joista lapset voivat kärsiä varhaisessa elämässä.
|
Perustaso
|
|
Historiallinen menetysasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko luettelee havaitut menetykset ja kysyy vastaajilta, kuinka usein nämä menetykset tulivat mieleen alkuperäiskansoja koskevalla 12-kohdan kyselylomakkeella.
Asteikko vaihtelee kyselylomakkeen kunkin kohdan vähimmäisarvosta yhdestä maksimiarvoon kuusi.
Alempi arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta, ja se raportoidaan havaittujen menetysten prosentuaalisena esiintymistiheydenä.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicole Redvers, ND, MPH, University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UND0027177
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .