Efeitos para a saúde do Chokeberry indígena tradicional
27 de abril de 2023 atualizado por: University of North Dakota
Trauma Histórico e Resiliência como Estado Biológico e sua Associação com os Efeitos da Comida Tradicional Indígena Chokeberry
As populações indígenas americanas continuam a sofrer desproporcionalmente com problemas de saúde, incluindo doenças crônicas relacionadas à nutrição, como diabetes e doenças cardíacas.
Este projeto de pesquisa irá, portanto, investigar como um alimento indígena tradicional chamado chokeberry (Aronia melanocarpa) afeta a saúde epigenética e metabólica em relação aos marcadores de resiliência em participantes indígenas americanos.
O processo de pesquisa com comunidades indígenas americanas é significativo porque pode informar as melhores práticas em orientações, abordagens e modelos de envolvimento da comunidade em configurações de pesquisa futuras.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo explorar a expressão gênica e as alterações metabólicas que são mediadas pelo consumo de chokeberry indígena (Aronia melanocarpa) em índios americanos urbanos adultos e examinar as associações entre parâmetros metabólicos, experiências adversas na infância e saúde mental. Os investigadores estão fazendo este estudo de pesquisa para responder a perguntas sobre o impacto de índios americanos urbanos adultos ingerindo um de seus alimentos indígenas tradicionais chamado chokeberry em marcadores epigenéticos, metabólicos e de saúde mental de trauma e resiliência.
Para este estudo, os investigadores procurarão determinar:
- Se houver alterações na expressão gênica mediadas pelo consumo de chokeberry indígena tradicional em índios adultos urbanos das Grandes Planícies.
- Se houver associações entre desfechos secundários, como desfechos metabólicos (ou seja, 8-OHdG, IL-6, lipídios, glicose, PCR, pressão arterial), estados epigenéticos, experiências adversas na infância e saúde mental (trauma histórico, resiliência, presença de ansiedade e depressão) em índios americanos que consumiram ou não chokeberry como parte de um estudo de alimentação controlada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- As Grandes Planícies localizaram os índios americanos
- Adultos entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Indivíduos em uso de medicamentos para afinar o sangue, insulina, grávidas ou lactantes e impossibilitados de cumprir o cronograma da pesquisa, submetidos a ressecção estomacal ou gástrica alta, em uso de medicamentos biológicos, quimioterápicos e imunossupressores, maiores de 65 anos devido a alterando substancialmente os perfis metabólicos e aqueles que iniciaram um novo medicamento para hiperglicemia, hipercolesterolemia, antidepressivo, ansiolítico ou antipsicótico nos últimos dois meses.
- Aqueles que têm um histórico atual de consumo de chokeberry (definido pelo uso regular nos últimos 6 meses) ou aqueles com alergia conhecida a chokeberry também serão excluídos.
- Aqueles com uma infecção aguda no último mês, aqueles com vacinação nos últimos dois meses e aqueles em uso de AINEs dentro de 93,5 horas após o teste ainda podem participar se não tiverem essas exclusões no próximo período de teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Consumo de chokeberry
Os participantes receberão 100ml de suco de chokeberry com infusão de água para consumir duas vezes por dia por um período de 6 semanas.
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Um suco de chokeberry (Aronia melanocarpa) com infusão de água será usado como intervenção.
A marca utilizada chama-se 'Superberries'.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Epigenética
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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A avaliação da mudança nos genes direcionados à metilação
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hidroxidesoxiguanosina urinária (8-OHdG)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Um marcador comumente usado de DNA derivado do estresse oxidativo avaliado através da urina.
Avaliação da alteração de 8-OHdG.
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Linha de base e 6 semanas
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Interleucina 6 (IL-6)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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É uma citocina pró-inflamatória avaliada a partir do sangue que estimula a inflamação.
Avaliação da alteração nos processos de IL-6
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Linha de base e 6 semanas
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Painel de lipídios
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Avaliação da alteração nos níveis de HDL, LDL, colesterol total, triglicerídeos
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Linha de base e 6 semanas
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medida da inflamação sistêmica avaliada a partir do sangue.
Avaliação da alteração da PCR.
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Linha de base e 6 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Medida da mudança na pressão arterial sistólica e pressão arterial diastólica
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Linha de base e 6 semanas
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Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Ferramenta validada para triagem de depressão.
Avaliação da alteração dos escores do PHQ-2.
A escala vai de um valor mínimo de zero a um valor máximo de três para cada item do questionário.
Um valor mais alto significa um resultado pior.
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Linha de base e 6 semanas
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Escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD) de 2 itens
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Ferramenta validada para rastrear ansiedade.
Avaliação da mudança nos escores do GAD.
A escala vai de um valor mínimo de zero a um valor máximo de três para cada item do questionário.
Um valor mais alto significa um resultado pior.
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Linha de base e 6 semanas
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Escala de Resiliência Connor-Davidson medida de 2 itens (CD-RISC2)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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O CD-RISC2 é uma medida breve e autoavaliada de resiliência com propriedades psicométricas sólidas.
Avaliação da mudança nas pontuações do CD-RISC2.
Avaliação da mudança nas pontuações do CD-RISC2.
A escala vai de um valor mínimo de um a um valor máximo de quatro para cada item do questionário.
Um valor mais baixo significa um resultado pior.
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Linha de base e 6 semanas
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Pesquisa de Experiências Adversas na Infância (ACEs) (versão de 10 itens)
Prazo: Linha de base
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Coleta algumas das fontes de estresse mais intensas e frequentes que as crianças podem sofrer no início da vida.
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Linha de base
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Escala de perda histórica
Prazo: Linha de base
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Essa escala enumera perdas percebidas e pergunta aos respondentes com que frequência essas perdas vêm à mente em um questionário de 12 itens específico para povos indígenas.
A escala vai de um valor mínimo de um a um valor máximo de seis para cada item do questionário.
Um valor mais baixo significa um resultado pior e é relatado em frequência percentual de perdas percebidas.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Nicole Redvers, ND, MPH, University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UND0027177
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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