Effets sur la santé de l'aronia indigène traditionnel
27 avril 2023 mis à jour par: University of North Dakota
Traumatisme historique et résilience en tant qu'état biologique et son association avec les effets de l'aronia alimentaire autochtone traditionnel
Les populations amérindiennes continuent de souffrir de manière disproportionnée de problèmes de santé, notamment de maladies chroniques liées à la nutrition telles que le diabète et les maladies cardiaques.
Ce projet de recherche étudiera donc l'impact d'un aliment autochtone traditionnel appelé aronia (Aronia melanocarpa) sur la santé épigénétique et métabolique en relation avec les marqueurs de résilience chez les participants amérindiens.
Le processus de recherche avec les communautés amérindiennes est important en ce sens qu'il peut éclairer les meilleures pratiques en matière d'orientations, d'approches et de modèles d'engagement communautaire dans les futurs contextes de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à explorer l'expression des gènes et les changements métaboliques qui sont médiés par la consommation d'aronia indigène (Aronia melanocarpa) chez les Indiens d'Amérique urbains adultes et à examiner les associations entre les paramètres métaboliques, les expériences défavorables de l'enfance et la santé mentale. Les chercheurs mènent cette étude de recherche pour répondre aux questions sur l'impact des Indiens d'Amérique urbains adultes ingérant l'un de leurs aliments autochtones traditionnels appelés chokeberry sur les marqueurs épigénétiques, métaboliques et de santé mentale du traumatisme et de la résilience.
Pour cette étude, les chercheurs chercheront à déterminer :
- S'il y a des changements d'expression génique qui sont médiés par la consommation d'aronia autochtone traditionnel chez les Indiens des Grandes Plaines adultes en milieu urbain.
- S'il existe des associations entre les critères de jugement secondaires tels que les paramètres métaboliques (c'est-à-dire 8-OHdG, IL-6, lipides, glucose, CRP, tension artérielle), les états épigénétiques, les expériences défavorables de l'enfance et la santé mentale (traumatisme historique, résilience, présence de anxiété et dépression) chez les Indiens d'Amérique qui ont consommé ou non de l'aronia dans le cadre d'une étude d'alimentation contrôlée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58202
- University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Grandes Plaines situées Indiens d'Amérique
- Adultes âgés de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui prennent des anticoagulants, de l'insuline, les femmes enceintes ou qui allaitent et celles qui ne peuvent pas se conformer au calendrier de recherche, celles qui ont subi une résection de l'estomac ou de l'estomac supérieur, celles qui prennent des médicaments biologiques, de chimiothérapie et immunosuppresseurs, les personnes de plus de 65 ans en raison de des profils métaboliques qui changent considérablement et ceux qui ont commencé un nouveau traitement contre l'hyperglycémie, l'hypercholestérolémie, un antidépresseur, un anxiolytique ou un antipsychotique au cours des deux derniers mois.
- Ceux qui ont des antécédents de consommation actuels d'aronia (définis par une utilisation régulière au cours des 6 derniers mois) ou ceux qui ont une allergie connue à l'aronia seront également exclus.
- Ceux qui ont eu une infection aiguë au cours du dernier mois, ceux qui ont été vaccinés au cours des deux derniers mois et ceux qui prennent des AINS dans les 93,5 heures suivant le test peuvent toujours être en mesure de participer s'ils ne portent pas ces exclusions lors de la prochaine période de test.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Consommation d'aronia
Les participants recevront 100 ml d'un jus d'aronia infusé à l'eau à consommer deux fois par jour pendant une période de 6 semaines.
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Un jus d'aronia (Aronia melanocarpa) infusé à l'eau sera utilisé comme intervention.
La marque utilisée s'appelle « Superberries ».
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épigénétique
Délai: Base de référence et 6 semaines
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L'évaluation de la modification des gènes ciblés par la méthylation
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Base de référence et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hydroxydésoxyguanosine urinaire (8-OHdG)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Un marqueur couramment utilisé de l'ADN dérivé du stress oxydatif évalué par l'urine.
Évaluation de l'évolution du 8-OHdG.
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Base de référence et 6 semaines
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Interleukine 6 (IL-6)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Est une cytokine pro-inflammatoire évaluée à partir du sang qui stimule l'inflammation.
Bilan de l'évolution des procédés IL-6
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Base de référence et 6 semaines
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Panneau lipidique
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Évaluation de l'évolution des taux de HDL, LDL, cholestérol total, triglycérides
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Base de référence et 6 semaines
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Protéine C-réactive (CRP)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Mesure de l'inflammation systémique évaluée à partir du sang.
Évaluation de l'évolution du CRP.
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Base de référence et 6 semaines
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Pression artérielle
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Mesure de la variation de la pression artérielle systolique et de la pression artérielle diastolique
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Base de référence et 6 semaines
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Questionnaire de santé du patient-2 (PHQ-2)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Outil validé pour dépister la dépression.
Évaluation du changement PHQ-2 scores.
L'échelle va d'une valeur minimale de zéro à une valeur maximale de trois pour chaque élément du questionnaire.
Une valeur plus élevée signifie un moins bon résultat.
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Base de référence et 6 semaines
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Échelle de trouble d'anxiété généralisée (TAG) à 2 items
Délai: Base de référence et 6 semaines
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Outil validé pour dépister l'anxiété.
Évaluation de l'évolution des scores GAD.
L'échelle va d'une valeur minimale de zéro à une valeur maximale de trois pour chaque élément du questionnaire.
Une valeur plus élevée signifie un moins bon résultat.
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Base de référence et 6 semaines
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Mesure à 2 éléments de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CD-RISC2)
Délai: Base de référence et 6 semaines
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CD-RISC2 est une brève mesure auto-évaluée de la résilience avec de solides propriétés psychométriques.
Évaluation de l'évolution des scores CD-RISC2.
Évaluation de l'évolution des scores CD-RISC2.
L'échelle va d'une valeur minimale de un à une valeur maximale de quatre pour chaque élément du questionnaire.
Une valeur inférieure signifie un résultat moins bon.
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Base de référence et 6 semaines
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Enquête sur les expériences négatives de l'enfance (ACE) (version en 10 items)
Délai: Ligne de base
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Recueille certaines des sources de stress les plus intenses et les plus fréquentes que les enfants peuvent subir tôt dans la vie.
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Ligne de base
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Échelle des pertes historiques
Délai: Ligne de base
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Cette échelle énumère les pertes perçues et demande aux répondants à quelle fréquence ces pertes sont venues à l'esprit sur un questionnaire en 12 points spécifique aux peuples autochtones.
L'échelle va d'une valeur minimale de un à une valeur maximale de six pour chaque élément du questionnaire.
Une valeur inférieure signifie un résultat pire et est rapportée en pourcentage de fréquence des pertes perçues.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Redvers, ND, MPH, University of North Dakota School of Medicine & Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2022
Première publication (Réel)
8 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UND0027177
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .