- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411510
Trans-crestal sinus floor 거상 후 골고도 증가 평가
후상악 위축 환자에서 고밀도화 버를 사용한 기존의 오스테오톰과 비교한 전정동저 거상 후 골 높이 증가 평가: 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
상악골의 낮은 수직 골 높이를 극복하기 위해 사용되는 기술 중에는 상악동 바닥 확대술이 있습니다. 측면 창을 통해 또는 크레스털 액세스를 통해 수행할 수 있습니다. 많은 장기 연구와 체계적 검토에서 OSFE(osteotome mediated sinus floor elevation) 기법이 92%에서 100% 범위의 생존율로 위축된 상악 후부 환자의 재활을 위한 매우 예측 가능한 방법이라는 것을 보여주었습니다. 그러나 내시경 연구에서는 transalveolar sinus floor 거상술을 시행하는 동안 막 천공의 위험이 있음이 입증되었습니다. 또한 Summers 기술은 두통 및 발작성 체위 현기증과 같은 일부 합병증을 유발할 수 있습니다. 또한, 맬팅 압력을 가하는 동안 절골술의 활동은 제어하기 어렵기 때문에 원하지 않는 기구 및/또는 이식편이 부비강으로 침투하여 잠재적으로 막 침투를 유발할 수 있습니다.
그러나 Huwais는 2015년 임플란트 기본 안정성을 향상시키기 위해 골치밀화라는 새로운 기술을 발명했습니다. 이 기술은 확장 중 촉각 제어와 절골술의 이점을 결합한 특별히 개발된 드릴 비트(Densah burs)를 사용하여 수행됩니다. 그들은 음의 경사각을 가진 4개 이상의 랜드를 가지고 있어 버의 가장자리가 뼈를 절단하는 것을 방지하고 부드럽게 압축합니다. 이 드릴에는 끝이 가늘어지는 생크와 절삭 끌 가장자리가 있습니다. 따라서 그들은 절골술 부위로 더 깊이 들어갈 수 있으며 드릴의 점차적으로 증가하는 직경은 부위의 점진적인 확대를 돕습니다. 절골술의 적절한 깊이에 도달할 때까지 드릴을 사용하여 시계 방향 회전(절단 모드)으로 뼈에 삽입합니다. 그 후 시계 반대 방향으로 회전(고밀도화 모드)하면 절골술의 벽과 베이스를 따라 뼈 조직의 견고하고 밀도가 높은 층이 생성됩니다. 제어된 변형을 통해 이 절차는 절골술 부위의 내부 층을 따라 뼈를 연마합니다. 목표는 임플란트의 주변부와 정점을 따라 자가 이식 뼈의 응축된 층을 구성하는 것입니다. 이것은 뼈-임플란트 접촉을 개선하여 삽입 토크 값을 증가시키고 결과적으로 임플란트 1차 안정성을 증가시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 002
- Cairo University
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연락하다:
- Ahmed Rozeik, Master
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Cairo, 이집트, 002
- Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Omar Ashour, PhD
- 전화번호: 01115537575
- 이메일: a.saeed8979@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed Rozeik, Master
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
● 5-8mm의 상악동 아래 잔존 골 높이와 함께 상악 구치부가 하나 빠진 환자.
- 임플란트 식립 부위에서 최소 6mm의 잔여 뼈 너비.
- 임플란트의 수용 부위는 병리학적 상태가 없어야 합니다.
- 진단된 뼈 질환이나 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 없습니다.
- 협조적이고 의욕적이며 위생 의식이 있는 환자.
- 8-10 mm의 적절한 교합간 공간을 가진 환자
제외 기준:
● 수술을 금하는 전신 상태/질병.
- 수술 전 12개월 동안의 두경부 방사선 요법 또는 화학 요법.
- 현재 흡연자와 같이 골융합 과정을 위태롭게 할 수 있는 습관이 있는 환자.
- 이갈이, 악물기 등 보형물에 과부하를 일으키는 이상행동 습관이 있는 환자.
- 상악동에 병리가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덴사 버
Densah burs에 대한 프로토콜에 따르면.
방향을 반대로 하고 절단 속도를 상악동 바닥에 가까운 초기 천공 후 1200rpm으로 올렸다.
그 후 2개의 Densifying bur를 연속적으로 사용하여 상악동막을 2mm 거상시키고 임플란트 홀을 원하는 임플란트 크기로 준비하였다.
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외과 적 치료
다른 이름들:
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활성 비교기: 오스테톰
절골술을 통해 적당한 크기의 편평한 끝단 절골술을 도입하여 가벼운 망치질로 상악동 바닥을 골절시킵니다.
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외과 적 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뼈 증가 높이
기간: 6 개월
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CBCT(Cone Beam Computer Tomography)를 사용하여 mm 단위로 측정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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