Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av benhöjdsökning efter transcrestal sinusgolvhöjning

6 juni 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Utvärdering av benhöjdsökning efter transcrestal sinusgolvhöjning med användning av den förtätande borren i jämförelse med den konventionella osteotomen hos patienter med atrofisk bakre överkäken: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning

Tänder som saknas leder vanligtvis till funktionella och kosmetiska brister. Traditionellt har de restaurerats med tandproteser eller fasta broar. Dentala implantat representerar dock ett utmärkt alternativ som är beroende av upprätthållandet av en direkt strukturell och funktionell koppling mellan levande ben och implantatyta, vilket kallas osseointergration. När tillräckligt med ben är tillgängligt i överkäken har implantatrehabilitering visat höga framgångar på 84-92 %. Atrofi av den alveolära krönet och pneumatisering av sinus maxillaris begränsar kvaliteten och kvantiteten av kvarvarande ben, vilket försvårar placeringen av implantat i det bakre maxillära området.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bland de tekniker som används för att övervinna låg vertikal benhöjd i maxillan är maxillary sinus floor augmentation. Det kan utföras antingen genom ett sidofönster eller via en crestal access. Många långtidsstudier och systematiska översikter har visat att osteotommedierad sinus golvhöjning (OSFE) teknik är en mycket förutsägbar metod för rehabilitering av patienter med atrofierad bakre överkäken med överlevnadsfrekvenser från 92 % till 100 %. Endoskopiska studier har dock visat risken för membranperforering vid transalveolär sinusgolvhöjning. Dessutom kan Summers-tekniken orsaka vissa komplikationer som huvudvärk och paroxysmal positionsyrsel. Dessutom är aktiviteten hos osteotomer under appliceringen av hammartryck svår att kontrollera, vilket resulterar i oönskad instrument- och/eller transplantatpenetrering i sinushålan, vilket potentiellt kan orsaka membranpenetrering.

Men Huwais uppfann en ny teknologi som kallas osseodensifiering för att förbättra implantatets primära stabilitet 2015. Denna teknik utförs med användning av specialutvecklade borrkronor (Densah burs) som kombinerar fördelarna med osteotomer med taktil kontroll under expansionen. De har fyra eller fler land med en negativ spånvinkel, vilket förhindrar borrens kanter från att skära av benet och så kompakterar det smidigt. Dessa borrar har ett avsmalnande skaft och en skärande mejselegg. De kan alltså gå djupare in i osteotomistället, medan borrens gradvis ökande diameter hjälper till med platsens gradvisa förstoring. Borrar används för att gå in i benet i en medurs rotation (skärningsläge) tills lämpligt djup av osteotomi nås. Därefter genererar moturs rotationer (Densifying-läge) ett robust och tätt lager av benvävnad längs osteotomis väggar och bas. Genom kontrollerad deformation polerar denna procedur ben längs det inre lagret av osteotomiplatsen. Målet är att konstruera ett kondenserat lager av autotransplanterat ben längs implantatets periferi och spets. Detta skulle förbättra kontakten mellan ben och implantat, och därmed öka insättningsmomentvärdena och, som ett resultat, implantatets primära stabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 002
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ahmed Rozeik, Master

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ● Patienter som saknar en övre bakre tand med kvarvarande benhöjd under sinus käken från 5-8 mm.

    • Minst 6 mm kvarvarande benbredd vid platsen för implantatplacering.
    • Recipientstället för implantatet bör vara fritt från alla patologiska tillstånd.
    • Ingen diagnostiserad bensjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen.
    • Patienter som är samarbetsvilliga, motiverade och hygienmedvetna.
    • Patienter med adekvat inter-ocklusivt utrymme på 8-10 mm

Exklusions kriterier:

  • ● Systemiska tillstånd/sjukdomar som kontraindikerar operation.

    • Strålbehandling i huvud- och halsregionen eller kemoterapi under de 12 månaderna före operationen.
    • Patienter som har några vanor som kan äventyra osseointegrationsprocessen, såsom nuvarande rökare.
    • Patienter med parafunktionella vanor som ger överbelastning på implantatet, såsom bruxism och clenching.
    • Patienter som har någon patologi i de maxillära bihålorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Densah bur
Enligt protokollet för densah burs. Riktningen vändes om och skärhastigheten höjdes till 1200 rpm efter den initiala perforeringen nära sinusbotten. Därefter användes två förtätningsborr i följd för att höja sinusmembranet med 2 mm och förbereda implantathålet till önskad implantatstorlek.
Kirurgisk behandling
Andra namn:
  • Förtätande bur
Aktiv komparator: Ostetome
Platta osteotomer av lämplig storlek kommer att införas genom osteotomi för att bryta botten av sinus genom lätt hamring.
Kirurgisk behandling
Andra namn:
  • Förtätande bur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ben ökar i höjd
Tidsram: 6 månader
Det kommer att mätas med hjälp av Cone beam computed tomography (CBCT) i mm
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

20 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

20 februari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Första postat (Faktisk)

9 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera