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经牙槽嵴顶窦底抬高后骨高度增加的评估

2022年6月6日 更新者:Ahmed Mohamed Said Rozeik

在上颌后牙萎缩患者中,使用致密钻与传统截骨刀相比,经牙槽嵴窦底部抬高后骨高度增加的评估:一项随机对照临床试验

缺失的牙齿通常会导致功能和美容缺陷。 传统上,它们是用假牙或固定桥修复的。 然而,牙科植入物代表了一种极好的替代方案,它依赖于维持活骨和植入物表面之间的直接结构和功能连接,这被称为骨结合。 当上颌骨有足够的可用骨时,种植修复显示出 84-92% 的高成功率。 牙槽嵴萎缩和上颌窦气化限制了残余骨的质量和数量,因此使种植体在上颌后牙区的植入变得复杂。

研究概览

地位

尚未招聘

干预/治疗

详细说明

用于克服上颌骨垂直骨高度低的技术之一是上颌窦底增强术。 它可以通过侧窗或牙槽嵴顶通路进行。 许多长期研究和系统评价表明,骨凿介导的上颌窦底抬高 (OSFE) 技术是一种高度可预测的上颌后牙萎缩患者康复方法,存活率在 92% 至 100% 之间。 然而,内窥镜研究表明在进行经肺泡窦底抬高术时存在膜穿孔的风险。 此外,萨默斯技术会引起一些并发症,如头痛和阵发性位置性眩晕。 此外,在施加锤击压力期间骨凿的活动难以控制,导致不需要的仪器和/或移植物穿透到窦腔中,可能导致膜穿透。

然而,Huwais 于 2015 年发明了一种称为骨致密化的新技术,用于增强种植体初期稳定性。 这项技术是通过使用专门开发的钻头(Densah 钻头)进行的,该钻头结合了骨凿的优点和扩张过程中的触觉控制。 它们有四个或更多带负前角的刃带,可防止车针的边缘切割骨骼,从而顺利压实骨骼。 这些钻头具有锥形柄和切削横刃。 因此,它们可以更深入截骨部位,而钻头逐渐增加的直径有助于该部位的逐渐扩大。 利用钻头以顺时针旋转(切割模式)进入骨骼,直到达到合适的截骨深度。 之后,逆时针旋转(致密化模式)沿着截骨术的壁和基部生成坚固而致密的骨组织层。 通过受控的变形,这个过程沿着截骨部位的内层打磨骨头。 目标是沿着种植体的周边和顶端构建一个自体移植骨的浓缩层。 这将改善骨与种植体的接触,从而增加插入扭矩值,从而提高种植体的初期稳定性。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及、002
        • Cairo university
        • 接触:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo、埃及、002
        • Faculty of Dentistry
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Ahmed Rozeik, Master

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

23年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • ● 上后牙缺失1颗,上颌窦下残留骨高5-8mm的患者。

    • 种植体植入部位至少有 6 毫米的残余骨宽度。
    • 植入物的接受部位应该没有任何病理状况。
    • 没有确诊的骨病或已知会影响骨代谢的药物。
    • 具有合作精神、积极性和卫生意识的患者。
    • 咬合间隙为 8-10 毫米的患者

排除标准:

  • ● 禁忌手术的全身状况/疾病。

    • 手术前 12 个月内在头部和颈部进行放射治疗或化疗。
    • 有任何可能危及骨整合过程的习惯的患者,例如当前吸烟者。
    • 患有会导致种植体过载的功能异常习惯的患者,例如磨牙症和紧咬牙。
    • 上颌窦有任何病变的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:黑钻
根据 Densah Burs 的协议。 在靠近窦底的初始穿孔后,反转方向并将切割速度提高到 1200 rpm。 之后,连续使用两个致密化车针将窦膜提升 2 mm,并准备种植体孔至所需的种植体尺寸。
手术治疗
其他名称:
  • 密实车针
有源比较器:骨刀
将通过截骨术引入适当大小的平端骨凿,以通过轻锤敲击使窦底骨折。
手术治疗
其他名称:
  • 密实车针

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骨增量高度
大体时间:6个月
它将使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 以毫米为单位进行测量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年8月20日

初级完成 (预期的)

2023年2月20日

研究完成 (预期的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2022年5月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月6日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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黑钻的临床试验

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