Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка прироста высоты кости после поднятия дна через альвеолярный отросток

6 июня 2022 г. обновлено: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Оценка прироста высоты кости после транс-крестального подъема дна пазухи с использованием уплотняющего бора в сравнении с обычным остеотомом у пациентов с атрофией задних отделов верхней челюсти: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Отсутствие зубов обычно приводит к функциональным и косметическим дефектам. Традиционно их восстанавливали с помощью зубных протезов или несъемных мостовидных протезов. Тем не менее, зубные имплантаты представляют собой прекрасную альтернативу, основанную на поддержании прямой структурной и функциональной связи между живой костью и поверхностью имплантата, что называется остеоинтеграцией. При наличии достаточного количества костной ткани на верхней челюсти реабилитация с использованием имплантатов показала высокие показатели успеха — 84–92 %. Атрофия альвеолярного гребня и пневматизация верхнечелюстной пазухи ограничивают качество и количество остаточной кости, что усложняет установку имплантатов в боковом отделе верхней челюсти.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Среди методов, используемых для преодоления низкой вертикальной высоты кости на верхней челюсти, — аугментация дна верхнечелюстной пазухи. Это может быть выполнено либо через боковое окно, либо через крестальный доступ. Многие долгосрочные исследования и систематические обзоры показали, что техника подъема дна пазухи с помощью остеотома (OSFE) является высоко предсказуемым методом реабилитации пациентов с атрофированными дорсальными отделами верхней челюсти с показателями выживаемости от 92 % до 100 %. Однако эндоскопические исследования продемонстрировали риск перфорации мембраны при трансальвеолярном подъеме дна пазухи. Кроме того, методика Саммерса может вызывать осложнения в виде головной боли и пароксизмального позиционного головокружения. Кроме того, активность остеотомов во время приложения давления молотком трудно контролировать, что приводит к нежелательному проникновению инструмента и/или трансплантата в полость пазухи, потенциально вызывая проникновение через мембрану.

Однако в 2015 году компания Huwais изобрела новую технологию остеоденсификации для повышения первичной стабильности имплантата. Эта технология выполняется с использованием специально разработанных боров (боров Densah), которые сочетают в себе преимущества остеотомов с тактильным контролем во время расширения. Они имеют четыре или более лезвий с отрицательным передним углом, что предотвращает разрезание кости краями бора и, таким образом, обеспечивает ее гладкое уплотнение. Эти сверла имеют конический хвостовик и режущую кромку долото. Таким образом, они могут проникнуть глубже в место остеотомии, а постепенно увеличивающийся диаметр сверла способствует постепенному расширению участка. Сверла используются для входа в кость по часовой стрелке (режим резания) до тех пор, пока не будет достигнута соответствующая глубина остеотомии. После этого вращение против часовой стрелки (режим уплотнения) создает прочный и плотный слой костной ткани вдоль стенок и основания остеотомии. Благодаря контролируемой деформации эта процедура полирует кость вдоль внутреннего слоя места остеотомии. Цель состоит в том, чтобы создать уплотненный слой аутотрансплантата по периферии и верхушке имплантата. Это улучшит контакт кости с имплантатом и, следовательно, повысит значение торка при установке и, как следствие, первичную стабильность имплантата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Cairo, Египет, 002
        • Cairo University
        • Контакт:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Египет, 002
        • Faculty of Dentistry
        • Контакт:
          • Omar Ashour, PhD
          • Номер телефона: 01115537575
          • Электронная почта: a.saeed8979@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Ahmed Rozeik, Master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 23 года до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ● Пациенты с отсутствием одного верхнего заднего зуба с остаточной высотой кости под верхнечелюстной пазухой от 5 до 8 мм.

    • Ширина остаточной кости в месте установки имплантата не менее 6 мм.
    • Реципиентный участок имплантата должен быть свободен от каких-либо патологических состояний.
    • Нет диагностированных заболеваний костей или лекарств, влияющих на костный метаболизм.
    • Пациенты, которые готовы к сотрудничеству, мотивированы и заботятся о гигиене.
    • Пациенты с адекватным межокклюзионным расстоянием 8-10 мм

Критерий исключения:

  • ● Системные состояния/заболевания, при которых операция противопоказана.

    • Лучевая терапия в области головы и шеи или химиотерапия в течение 12 месяцев до операции.
    • Пациенты, имеющие какие-либо привычки, которые могут поставить под угрозу процесс остеоинтеграции, например курильщики.
    • Пациенты с парафункциональными привычками, вызывающими перегрузку имплантата, такими как бруксизм и стискивание зубов.
    • Пациенты, имеющие любую патологию в верхнечелюстных пазухах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Бор Денса
Согласно протоколу для денсовых боров. Направление было изменено на противоположное, а скорость резания была увеличена до 1200 об/мин после начальной перфорации вблизи дна пазухи. После этого последовательно использовали два уплотняющих бора, чтобы приподнять мембрану пазухи на 2 мм и подготовить отверстие для имплантата до желаемого размера.
Хирургическое лечение
Другие имена:
  • Уплотняющий бор
Активный компаратор: Остетом
Остеотом с плоским концом соответствующего размера будет введен через остеотомию для перелома дна пазухи легким постукиванием молотком.
Хирургическое лечение
Другие имена:
  • Уплотняющий бор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение высоты костей
Временное ограничение: 6 месяцев
Он будет измеряться с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) в мм.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

20 августа 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бор Денса

Подписаться