Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przyrostu wysokości kości po podniesieniu dna zatoki przez wyrostek zębodołowy

6 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Ocena przyrostu wysokości kości po przezwyrostkowym podniesieniu dna zatoki przy użyciu wiertła zagęszczającego w porównaniu z konwencjonalnym osteotomem u pacjentów z zanikowym tylnym szczęką: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Braki w uzębieniu zwykle skutkują deficytami funkcjonalnymi i kosmetycznymi. Tradycyjnie były one odbudowywane za pomocą protez lub stałych mostów. Implanty dentystyczne stanowią jednak doskonałą alternatywę, polegającą na utrzymaniu bezpośredniego połączenia strukturalnego i funkcjonalnego między żywą kością a powierzchnią implantu, co określa się jako osseointegrację. Gdy w szczęce dostępna jest wystarczająca ilość kości, rehabilitacja implantologiczna wykazała wysoki wskaźnik powodzenia wynoszący 84-92%. Atrofia grzebienia wyrostka zębodołowego i pneumatyzacja zatoki szczękowej ograniczają jakość i ilość pozostałej kości, co komplikuje wprowadzanie implantów w tylnym odcinku szczęki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wśród technik stosowanych w celu przezwyciężenia niskiej pionowej wysokości kości w szczęce jest augmentacja dna zatoki szczękowej. Można to wykonać albo przez boczne okienko, albo przez wyrostek zębodołowy. Wiele długoterminowych badań i przeglądów systematycznych wykazało, że technika uniesienia dna zatoki za pośrednictwem osteotomu (OSFE) jest wysoce przewidywalną metodą rehabilitacji pacjentów z atrofią tylnej szczęki, ze wskaźnikami przeżycia wynoszącymi od 92% do 100%. Jednak badania endoskopowe wykazały ryzyko perforacji błony śluzowej podczas wykonywania przezpęcherzykowego uniesienia dna zatoki. Ponadto technika Summersa może powodować pewne komplikacje, takie jak ból głowy i napadowe pozycyjne zawroty głowy. Ponadto aktywność osteotomów podczas stosowania nacisku młotkiem jest trudna do kontrolowania, co skutkuje niechcianą penetracją instrumentu i/lub protezy do jamy zatoki, potencjalnie powodując penetrację błony.

Jednak firma Huwais wynalazła nową technologię zwaną zagęszczaniem kości w celu zwiększenia pierwotnej stabilności implantu w 2015 roku. Technologia ta jest wykonywana za pomocą specjalnie opracowanych wierteł (wiertła Densah), które łączą zalety osteotomów z dotykową kontrolą podczas rozpierania. Posiadają cztery lub więcej ostrzy o ujemnym kącie natarcia, co zapobiega przecięciu kości przez krawędzie wiertła, a tym samym gładko ją zagęszcza. Wiertła te mają stożkowy trzonek i krawędź tnącą dłuta. W ten sposób mogą wejść głębiej w miejsce osteotomii, podczas gdy stopniowo zwiększająca się średnica wiertła pomaga w stopniowym powiększaniu miejsca. Wiertła wprowadza się w kość zgodnie z ruchem wskazówek zegara (tryb cięcia), aż do osiągnięcia odpowiedniej głębokości osteotomii. Następnie obroty w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara (tryb zagęszczania) generują mocną i gęstą warstwę tkanki kostnej wzdłuż ścian i podstawy osteotomii. Dzięki kontrolowanej deformacji, ta procedura poleruje kość wzdłuż wewnętrznej warstwy miejsca osteotomii. Celem jest zbudowanie skondensowanej warstwy autoprzeszczepionej kości wzdłuż obwodu i wierzchołka implantu. Poprawiłoby to kontakt implantu z kością, zwiększając w ten sposób wartości momentu obrotowego wprowadzania, aw rezultacie pierwotną stabilność implantu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 002
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Egipt, 002
        • Faculty of dentistry
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ahmed Rozeik, Master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ● Pacjenci z jednym brakującym jednym bocznym górnym górnym zębem z szczątkową wysokością kości poniżej zatoki szczękowej od 5-8 mm.

    • Minimalna szerokość pozostałej kości 6 mm w miejscu umieszczenia implantu.
    • Miejsce biorcze implantu powinno być wolne od jakichkolwiek stanów patologicznych.
    • Brak zdiagnozowanej choroby kości lub leków wpływających na metabolizm kości.
    • Pacjenci, którzy są chętni do współpracy, zmotywowani i dbają o higienę.
    • Pacjenci z odpowiednią przestrzenią międzyokluzyjną 8-10 mm

Kryteria wyłączenia:

  • ● Stany ogólnoustrojowe/choroby, które stanowią przeciwwskazanie do operacji.

    • Radioterapia okolicy głowy i szyi lub chemioterapia w ciągu 12 miesięcy przed operacją.
    • Pacjenci, którzy mają nawyki mogące zagrozić procesowi osteointegracji, np. palacze.
    • Pacjenci z parafunkcjonalnymi nawykami powodującymi przeciążenie implantu, takimi jak bruksizm i zaciskanie.
    • Pacjenci z jakąkolwiek patologią w zatokach szczękowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Densah bur
Zgodnie z protokołem dla wierteł densah. Odwrócono kierunek i zwiększono prędkość skrawania do 1200 obr./min po wstępnej perforacji blisko dna zatoki. Następnie zastosowano kolejno dwa wiertła zagęszczające w celu podniesienia błony zatoki o 2 mm i przygotowania otworu implantu do pożądanej wielkości implantu.
Procedura: Densah bur
Leczenie chirurgiczne
Inne nazwy:
  • Wiertło zagęszczające
Aktywny komparator: Ostetom
Osteotom z płaskim końcem odpowiedniej wielkości zostanie wprowadzony przez osteotomię w celu uszkodzenia dna zatoki przez lekkie uderzenie młotkiem.
Procedura: Densah bur
Leczenie chirurgiczne
Inne nazwy:
  • Wiertło zagęszczające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wysokość przyrostu kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) w mm
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmed Mohamed Said Rozeik

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zatok szczękowych

Badania kliniczne na Densah bur

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj