Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal

6 de junio de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Evaluación de la ganancia de altura ósea después de la elevación del piso del seno transcrestal usando la fresa densificadora en comparación con el osteótomo convencional en pacientes con maxilar posterior atrófico: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Los dientes que faltan generalmente resultan en déficits funcionales y estéticos. Tradicionalmente, se han restaurado con prótesis dentales o puentes fijos. Sin embargo, los implantes dentales representan una excelente alternativa que se basa en el mantenimiento de una conexión estructural y funcional directa entre el hueso vivo y la superficie del implante, lo que se denomina osteointegración. Cuando hay suficiente hueso disponible en el maxilar, la rehabilitación con implantes ha mostrado altas tasas de éxito del 84-92 %. La atrofia de la cresta alveolar y la neumatización del seno maxilar limitan la calidad y cantidad de hueso residual, por lo que complican la colocación de implantes en la zona maxilar posterior.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Entre las técnicas utilizadas para superar la altura ósea vertical baja en el maxilar se encuentra el aumento del piso del seno maxilar. Puede realizarse a través de una ventana lateral oa través de un acceso crestal. Muchos estudios a largo plazo y revisiones sistemáticas han demostrado que la técnica de elevación del suelo del seno mediada por osteotomos (OSFE) es un método altamente predecible para la rehabilitación de pacientes con maxilar posterior atrofiado con tasas de supervivencia que oscilan entre el 92 % y el 100 %. Sin embargo, los estudios endoscópicos han demostrado el riesgo de perforación de la membrana al realizar la elevación transalveolar del piso del seno. Además, la técnica de Summers puede causar algunas complicaciones como dolor de cabeza y vértigo posicional paroxístico. Además, la actividad de los osteótomos durante la aplicación de la presión de martilleo es difícil de controlar, lo que da como resultado la penetración no deseada de instrumentos y/o injertos en la cavidad sinusal, lo que podría provocar la penetración de la membrana.

Sin embargo, Huwais inventó una nueva tecnología denominada osteodensificación para mejorar la estabilidad primaria del implante en 2015. Esta tecnología se realiza con el uso de brocas especialmente desarrolladas (fresas Densah) que combinan los beneficios de los osteótomos con el control táctil durante la expansión. Tienen cuatro o más planos con un ángulo de inclinación negativo, lo que evita que los bordes de la fresa corten el hueso y lo compacta suavemente. Estos taladros tienen un vástago cónico y un borde de cincel cortante. Por lo tanto, pueden profundizar más en el sitio de la osteotomía, mientras que el diámetro gradualmente creciente de la broca ayuda al agrandamiento gradual del sitio. Las fresas se utilizan para penetrar en el hueso en sentido horario (modo de corte) hasta alcanzar la profundidad adecuada de la osteotomía. Posteriormente, las rotaciones en sentido contrario a las agujas del reloj (modo densificación) generan una capa sólida y densa de tejido óseo a lo largo de las paredes y la base de la osteotomía. A través de la deformación controlada, este procedimiento pule el hueso a lo largo de la capa interna del sitio de la osteotomía. El objetivo es construir una capa condensada de hueso autoinjertado a lo largo de la periferia y el vértice del implante. Esto mejoraría el contacto hueso-implante, aumentando así los valores de torque de inserción y, en consecuencia, la estabilidad primaria del implante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 002
        • Cairo University
        • Contacto:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Egipto, 002
        • Faculty of Dentistry
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Rozeik, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ● Pacientes a los que les falta un diente posterior superior con una altura ósea residual debajo del seno maxilar de 5 a 8 mm.

    • Un mínimo de 6 mm de ancho de hueso residual en el sitio de colocación del implante.
    • El sitio receptor del implante debe estar libre de condiciones patológicas.
    • Ninguna enfermedad ósea diagnosticada o medicamento conocido que afecte el metabolismo óseo.
    • Pacientes que son cooperativos, motivados y conscientes de la higiene.
    • Pacientes con espacio interoclusal adecuado de 8-10 mm

Criterio de exclusión:

  • ● Afecciones/enfermedades sistémicas que contraindiquen la cirugía.

    • Radioterapia en la región de cabeza y cuello o quimioterapia durante los 12 meses previos a la cirugía.
    • Pacientes que tengan algún hábito que pueda poner en peligro el proceso de osteointegración, como los fumadores actuales.
    • Pacientes con hábitos parafuncionales que producen sobrecarga sobre el implante, como bruxismo y apretamiento.
    • Pacientes que presenten alguna patología en los senos maxilares.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fresa Densah
De acuerdo con el protocolo para fresas densah. La dirección se invirtió y la velocidad de corte se elevó a 1200 rpm después de la perforación inicial cerca del piso del seno. Después de eso, se usaron dos fresas densificadoras en sucesión para elevar la membrana del seno en 2 mm y preparar el orificio del implante al tamaño de implante deseado.
Tratamiento quirúrgico
Otros nombres:
  • Fresa densificadora
Comparador activo: Osteótomo
Se introducirá un osteótomo de extremo plano del tamaño adecuado a través de la osteotomía para fracturar el suelo del seno con un ligero mazo.
Tratamiento quirúrgico
Otros nombres:
  • Fresa densificadora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Altura de ganancia ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
Se medirá mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) en mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de febrero de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir