Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter transcrestal sinusgulvhøjde

6. juni 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Evaluering af knoglehøjdeforøgelse efter trans-crestal sinus gulvhøjde ved brug af den fortættende bor i sammenligning med den konventionelle osteotom hos patienter med atrofisk bagkæbe: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Manglende tænder resulterer normalt i funktionelle og kosmetiske mangler. Traditionelt er de blevet restaureret med tandproteser eller faste broer. Imidlertid repræsenterer tandimplantater et glimrende alternativ, som er afhængige af opretholdelsen af ​​en direkte strukturel og funktionel forbindelse mellem levende knogle og implantatoverflade, hvilket kaldes osseointergration. Når tilstrækkelig knogle er tilgængelig i maxilla, har implantatrehabilitering vist høje succesrater på 84-92 %. Atrofi af den alveolære kam og pneumatisering af den maksillære sinus begrænser kvaliteten og mængden af ​​resterende knogle, og komplicerer derfor placeringen af ​​implantater i det posteriore maksillære område.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Blandt de teknikker, der bruges til at overvinde lav lodret knoglehøjde i maxillaen, er maxillary sinus floor augmentation. Det kan udføres enten gennem et lateralt vindue eller via en crestal-adgang. Mange langsigtede undersøgelser og systematiske gennemgange har vist, at osteotommedieret sinus gulv elevation (OSFE) teknik er en yderst forudsigelig metode til rehabilitering af patienter med atrofieret posterior maxilla med overlevelsesrater fra 92 % til 100 %. Endoskopiske undersøgelser har dog påvist risikoen for membranperforering, mens der udføres transalveolær sinus gulvelevation. Derudover kan Summers-teknikken forårsage nogle komplikationer som hovedpine og paroksysmal stillingsvertigo. Derudover er aktiviteten af ​​osteotomer under påføringen af ​​hammertryk vanskelig at kontrollere, hvilket resulterer i uønsket instrument- og/eller graftpenetrering i sinushulrummet, hvilket potentielt forårsager membranpenetrering.

Imidlertid opfandt Huwais en ny teknologi kaldet osseodensifikation for at forbedre implantatets primære stabilitet i 2015. Denne teknologi udføres ved brug af specialudviklede borekroner (Densah burs), der kombinerer fordelene ved osteotomer med taktil kontrol under udvidelsen. De har fire eller flere landinger med en negativ rivevinkel, som forhindrer borets kanter i at skære knoglen og så komprimerer den jævnt. Disse bor har et tilspidset skaft og en skærende mejselkant. De kan således gå dybere ind i osteotomistedet, mens borets gradvist stigende diameter hjælper med stedets gradvise udvidelse. Bor bruges til at gå ind i knoglen i en rotation med uret (skæringstilstand), indtil den passende dybde af osteotomien er nået. Bagefter genererer rotationer mod uret (Fortætningstilstand) et robust og tæt lag af knoglevæv langs osteotomiens vægge og base. Gennem kontrolleret deformation polerer denne procedure knogle langs det indre lag af osteotomistedet. Målet er at konstruere et kondenseret lag af autotransplanteret knogle langs implantatets periferi og apex. Dette ville forbedre knogle-implantat-kontakten og dermed øge indsættelsesmomentværdierne og som et resultat, implantatets primære stabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten, 002
        • Cairo University
        • Kontakt:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Egypten, 002
        • Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Rozeik, Master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ● Patienter med en manglende øvre bagtand med resterende knoglehøjde under sinus maxillaris fra 5-8 mm.

    • Minimum 6 mm resterende knoglebredde på stedet for implantatplacering.
    • Recipientstedet for implantatet bør være fri for patologiske tilstande.
    • Ingen diagnosticeret knoglesygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen.
    • Patienter, der er samarbejdsvillige, motiverede og hygiejnebevidste.
    • Patienter med tilstrækkelig inter-okklusiv plads på 8-10 mm

Ekskluderingskriterier:

  • ● Systemiske tilstande/sygdomme, der kontraindicerer operation.

    • Strålebehandling i hoved-halsregionen eller kemoterapi i de 12 måneder forud for operationen.
    • Patienter, der har nogen vaner, der kan bringe osseointegrationsprocessen i fare, såsom nuværende rygere.
    • Patienter med parafunktionelle vaner, der forårsager overbelastning af implantatet, såsom bruxisme og clenching.
    • Patienter, der har nogen patologi i de maksillære bihuler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Densah bur
Ifølge protokollen for densah burs. Retningen blev vendt om, og skærehastigheden blev hævet til 1200 rpm efter den indledende perforering tæt på sinusbunden. Derefter blev to fortætningsbor brugt efter hinanden for at hæve sinusmembranen med 2 mm og forberede implantathullet til den ønskede implantatstørrelse.
Kirurgisk behandling
Andre navne:
  • Fortættende bur
Aktiv komparator: Ostetome
Flad ende osteotom af passende størrelse vil blive introduceret gennem osteotomien for at infracturere bunden af ​​sinus ved let malleting.
Kirurgisk behandling
Andre navne:
  • Fortættende bur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogleforøgelse i højden
Tidsramme: 6 måneder
Det vil blive målt ved hjælp af Cone beam computed tomography (CBCT) i mm
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus sygdom

Kliniske forsøg med Densah bur

3
Abonner