Evaluering av benhøydeøkning etter transkrestal sinusgulvhøyde
Evaluering av benhøydeøkning etter transkrestal sinusgulvhøyde ved bruk av den fortettede boren sammenlignet med den konvensjonelle osteotomen hos pasienter med atrofiske bakre maxillae: en randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Blant teknikkene som brukes for å overvinne lav vertikal benhøyde i maxillaen er maxillary sinus floor augmentation. Det kan utføres enten gjennom et sidevindu, eller via en crestal-tilgang. Mange langtidsstudier og systematiske oversikter har vist at osteotomemediert sinusgulvelevasjon (OSFE) teknikk er en svært forutsigbar metode for rehabilitering av pasienter med atrofiert bakre maxilla med overlevelsesrater fra 92 % til 100 %. Endoskopiske studier har imidlertid vist risikoen for membranperforering mens man utfører transalveolar sinusgulvhøyde. Dessuten kan Summers-teknikken forårsake noen komplikasjoner som hodepine og paroksysmal posisjonell vertigo. I tillegg er aktiviteten til osteotomer under påføring av hammertrykk vanskelig å kontrollere, noe som resulterer i uønsket instrument- og/eller graftpenetrasjon inn i sinushulen, som potensielt kan forårsake membranpenetrasjon.
Imidlertid oppfant Huwais en ny teknologi kalt osseodensification for å forbedre implantatets primære stabilitet i 2015. Denne teknologien utføres ved bruk av spesialutviklede borekroner (Densah burs) som kombinerer fordelene med osteotomer med taktil kontroll under utvidelsen. De har fire eller flere land med negativ rakevinkel, som hindrer borens kanter fra å kutte beinet og dermed komprimerer det jevnt. Disse borene har et konisk skaft og en skjærende meiselkant. De kan dermed gå dypere inn i osteotomistedet, mens borets gradvis økende diameter hjelper til med stedets gradvise utvidelse. Drill brukes til å gå inn i beinet i en rotasjon med klokken (skjæremodus) til riktig dybde av osteotomi er nådd. Etterpå genererer rotasjoner mot klokken (densifying mode) et robust og tett lag av beinvev langs osteotomiens vegger og bunn. Gjennom kontrollert deformasjon, polerer denne prosedyren bein langs det indre laget av osteotomistedet. Målet er å konstruere et kondensert lag av autograft bein langs implantatets periferi og apex. Dette vil forbedre bein-implantat-kontakten, og dermed øke innsettingsmomentverdiene og, som et resultat, implantatets primære stabilitet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 002
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Rozeik, Master
-
Cairo, Egypt, 002
- Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- Omar Ashour, PhD
- Telefonnummer: 01115537575
- E-post: a.saeed8979@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ahmed Rozeik, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
● Pasienter som har en manglende øvre bakre tann med gjenværende benhøyde under sinus maksillær fra 5-8 mm.
- Minst 6 mm gjenværende benbredde på stedet for implantatplassering.
- Mottakerstedet for implantatet bør være fritt for patologiske forhold.
- Ingen diagnostisert beinsykdom eller medisiner kjent for å påvirke beinmetabolismen.
- Pasienter som er samarbeidsvillige, motiverte og hygienebevisste.
- Pasienter som har tilstrekkelig interokklusalt rom på 8-10 mm
Ekskluderingskriterier:
● Systemiske tilstander/sykdommer som kontraindiserer kirurgi.
- Strålebehandling i hode- og nakkeregionen eller kjemoterapi i løpet av 12 måneder før operasjonen.
- Pasienter som har noen vaner som kan sette osseointegrasjonsprosessen i fare, for eksempel nåværende røykere.
- Pasienter med parafunksjonelle vaner som gir overbelastning på implantatet, slik som bruksisme og clenching.
- Pasienter som har noen patologi i maksillære bihuler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Densah bur
I henhold til protokollen for densah burs.
Retningen ble snudd og skjærehastigheten ble hevet til 1200 rpm etter den første perforeringen nær sinusbunnen.
Deretter ble to fortettingsbor brukt etter hverandre for å heve sinusmembranen med 2 mm og klargjøre implantathullet til ønsket implantatstørrelse.
|
Kirurgisk behandling
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ostetome
Flatende osteotomer av passende størrelse vil bli introdusert gjennom osteotomien for å infraktere gulvet i sinus ved lett malleting.
|
Kirurgisk behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ben øker høyden
Tidsramme: 6 måneder
|
Det vil bli målt ved hjelp av Cone beam computed tomography (CBCT) i mm
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022 (CN Research Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .