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Avaliação do ganho de altura óssea após a elevação do assoalho do seio transcrestal

6 de junho de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Said Rozeik

Avaliação do ganho de altura óssea após a elevação do seio transcrestal usando a broca de densificação em comparação com o osteótomo convencional em pacientes com maxila posterior atrófica: um ensaio clínico controlado randomizado

A falta de dentes geralmente resulta em déficits funcionais e estéticos. Tradicionalmente, eles são restaurados com dentaduras ou pontes fixas. No entanto, os implantes dentários representam uma excelente alternativa que se baseia na manutenção de uma conexão estrutural e funcional direta entre o osso vivo e a superfície do implante, o que é denominado osseointegração. Quando osso suficiente está disponível na maxila, a reabilitação com implantes mostrou altas taxas de sucesso de 84-92%. A atrofia da crista alveolar e a pneumatização do seio maxilar limitam a qualidade e a quantidade de osso residual, complicando assim a colocação de implantes na área posterior da maxila.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Entre as técnicas utilizadas para superar a baixa altura óssea vertical na maxila está o aumento do assoalho do seio maxilar. Pode ser realizada através de uma janela lateral, ou através de um acesso crestal. Muitos estudos de longo prazo e revisões sistemáticas mostraram que a técnica de elevação do assoalho do seio mediada por osteótomo (OSFE) é um método altamente previsível para a reabilitação de pacientes com maxila posterior atrofiada com taxas de sobrevivência variando de 92% a 100%. No entanto, estudos endoscópicos demonstraram o risco de perfuração da membrana durante a realização da elevação transalveolar do assoalho do seio. Além disso, a técnica de Summers pode causar algumas complicações como cefaléia e vertigem posicional paroxística. Além disso, a atividade dos osteótomos durante a aplicação da pressão do martelo é difícil de controlar, resultando na penetração indesejada de instrumentos e/ou enxertos na cavidade sinusal, podendo causar a penetração da membrana.

No entanto, Huwais inventou uma nova tecnologia denominada osseodensificação para melhorar a estabilidade primária do implante em 2015. Essa tecnologia é realizada com o uso de brocas especialmente desenvolvidas (brocas Densah) que combinam os benefícios dos osteótomos com o controle tátil durante a expansão. Eles têm quatro ou mais terras com um ângulo de inclinação negativo, o que evita que as bordas da broca cortem o osso e, assim, o compacta suavemente. Essas brocas têm uma haste cônica e uma borda de cinzel de corte. Eles podem, assim, ir mais fundo no local da osteotomia, enquanto o diâmetro crescente da broca ajuda no alargamento gradual do local. As brocas são utilizadas para entrar no osso em uma rotação no sentido horário (modo de corte) até que a profundidade apropriada da osteotomia seja alcançada. Em seguida, rotações no sentido anti-horário (modo densificação) geram uma camada robusta e densa de tecido ósseo ao longo das paredes e base da osteotomia. Por meio de deformação controlada, esse procedimento faz o polimento do osso ao longo da camada interna do local da osteotomia. O objetivo é construir uma camada condensada de osso autoenxertado ao longo da periferia e ápice do implante. Isso melhoraria o contato osso-implante, aumentando assim os valores de torque de inserção e, como resultado, a estabilidade primária do implante.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 002
        • Cairo University
        • Contato:
          • Ahmed Rozeik, Master
      • Cairo, Egito, 002
        • Faculty of Dentistry
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ahmed Rozeik, Master

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ● Pacientes com falta de um dente posterior superior com altura óssea residual abaixo do seio maxilar de 5 a 8 mm.

    • Um mínimo de 6 mm de largura óssea residual no local de colocação do implante.
    • O local receptor do implante deve estar livre de quaisquer condições patológicas.
    • Nenhuma doença óssea diagnosticada ou medicação conhecida por afetar o metabolismo ósseo.
    • Pacientes cooperativos, motivados e preocupados com a higiene.
    • Pacientes com espaço interoclusal adequado de 8-10 mm

Critério de exclusão:

  • ● Condições/doenças sistêmicas que contraindicam a cirurgia.

    • Radioterapia na região de cabeça e pescoço ou quimioterapia nos 12 meses anteriores à cirurgia.
    • Pacientes que possuam hábitos que possam comprometer o processo de osseointegração, como fumantes atuais.
    • Pacientes com hábitos parafuncionais que produzem sobrecarga no implante, como bruxismo e apertamento dentário.
    • Pacientes que tenham alguma patologia nos seios maxilares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Densah bur
De acordo com o protocolo para brocas densah. A direção foi invertida e a velocidade de corte elevada para 1200 rpm após a perfuração inicial próxima ao assoalho do seio. Depois disso, duas brocas densificadoras foram usadas sucessivamente para elevar a membrana sinusal em 2 mm e preparar o orifício do implante no tamanho de implante desejado.
Tratamento cirúrgico
Outros nomes:
  • Broca densificadora
Comparador Ativo: Ostetome
Osteótomo de extremidade plana de tamanho apropriado será introduzido através da osteotomia para fraturar o assoalho do seio por meio de leves marteladas.
Tratamento cirúrgico
Outros nomes:
  • Broca densificadora

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura de ganho ósseo
Prazo: 6 meses
Será medido usando tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) em mm
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

20 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022 (CN Research Foundation)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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