Luun korkeuden nousun arviointi trans-crestal sinus lattian nousun jälkeen
Luun korkeuden nousun arviointi trans-crestal sinus-lattian nousun jälkeen käyttämällä tiivistävää poranterää verrattuna tavanomaiseen osteotoomiin potilailla, joilla on atrofinen takaleukaluun: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi tekniikoista, joita käytetään yläleuan matalan pystysuoran luunkorkeuden voittamiseksi, on poskiontelon pohjan augmentaatio. Se voidaan suorittaa joko sivuikkunan tai harjanteen kautta. Monet pitkän aikavälin tutkimukset ja systemaattiset katsaukset ovat osoittaneet, että osteotomivälitteinen sinus floor elevation (OSFE) -tekniikka on erittäin ennustettavissa oleva menetelmä potilaiden kuntoutukseen, joilla on surkastunut takaleuka ja eloonjäämisaste vaihtelee 92 %:sta 100 %:iin. Endoskooppiset tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet kalvon perforaation riskin suoritettaessa transalveolaarisen poskiontelon pohjan nousua. Lisäksi Summers-tekniikka voi aiheuttaa komplikaatioita, kuten päänsärkyä ja kohtauksellista asentohuimausta. Lisäksi osteotomien aktiivisuutta vasarapainetta käytettäessä on vaikea hallita, mikä johtaa ei-toivottuun instrumentin ja/tai siirteen tunkeutumiseen sinusonteloon, mikä saattaa aiheuttaa kalvon tunkeutumisen.
Huwais kuitenkin keksi vuonna 2015 uuden teknologian, jota kutsutaan osseodensifikaatioksi implantin primaarisen vakauden parantamiseksi. Tämä tekniikka suoritetaan käyttämällä erityisesti kehitettyjä poranteriä (Densah-poranterät), jotka yhdistävät osteotomien edut kosketukseen laajennuksen aikana. Niissä on vähintään neljä maata, joissa on negatiivinen kallistuskulma, mikä estää poranterän reunoja leikkaamasta luuta ja tiivistää siten sen tasaisesti. Näissä porakoneissa on kartiomainen varsi ja leikkaava talttareuna. Ne voivat siten mennä syvemmälle osteotomiakohtaan, kun taas poran asteittain kasvava halkaisija auttaa paikan asteittaista laajentumista. Poita käytetään luuhun syöttämiseen myötäpäivään pyörivällä kierrolla (leikkaustila), kunnes saavutetaan sopiva osteotomian syvyys. Myöhemmin vastapäivään kiertäminen (tiivistystila) luo vankan ja tiheän luukudoksen kerroksen osteotomian seinille ja pohjalle. Hallitun muodonmuutoksen avulla tämä toimenpide kiillottaa luun osteotomiakohdan sisäkerrosta pitkin. Tavoitteena on rakentaa tiivistetty kerros autografista luuta implantin kehää ja kärkeä pitkin. Tämä parantaisi luun ja implantin välistä kosketusta, mikä lisää asennusvääntömomenttiarvoja ja tämän seurauksena implantin ensisijaista vakautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 002
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Rozeik, Master
-
Cairo, Egypti, 002
- Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Omar Ashour, PhD
- Puhelinnumero: 01115537575
- Sähköposti: a.saeed8979@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ahmed Rozeik, Master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
● Potilaat, joilla on yksi puuttuva ylempi takahammas ja jäännösluun korkeus poskiontelon alapuolella 5-8 mm.
- Vähintään 6 mm jäljellä oleva luun leveys implantin asennuskohdassa.
- Implantin vastaanottokohdassa ei saa olla patologisia tiloja.
- Ei diagnosoitua luusairautta tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan.
- Potilaat, jotka ovat yhteistyöhaluisia, motivoituneita ja hygieniatietoisia.
- Potilaat, joilla on riittävästi purentenväliä 8-10 mm
Poissulkemiskriteerit:
● Systeemiset tilat/taudit, jotka ovat vasta-aiheisia leikkaukseen.
- Sädehoito pään ja kaulan alueella tai kemoterapia leikkausta edeltäneiden 12 kuukauden aikana.
- Potilaat, joilla on tottumuksia, jotka voivat vaarantaa osseointegraatioprosessin, kuten nykyiset tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tottumuksia, jotka aiheuttavat ylikuormitusta implantille, kuten bruksismi ja puristus.
- Potilaat, joilla on patologia poskionteloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Densah bur
Densah Bursin pöytäkirjan mukaan.
Suunta käännettiin ja leikkausnopeus nostettiin 1200 rpm:iin alkuperäisen rei'ityksen jälkeen lähellä sinuspohjaa.
Sen jälkeen käytettiin kahta tiivistävää poranterää peräkkäin nostamaan poskikalvoa 2 mm ja valmistelemaan implantin reikä haluttuun implantin kokoon.
|
Kirurginen hoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ostetome
Sopivan kokoinen litteäpään osteotomi viedään osteotomian läpi poskiontelon pohjan murtamiseksi kevyellä vasaralla.
|
Kirurginen hoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun nousukorkeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Se mitataan kartiotietokonetomografialla (CBCT) millimetreinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022 (CN Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .