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BFR 훈련이 당뇨병 전단계 환자의 혈당 조절, 기능적 활동 및 삶의 질에 미치는 영향

2025년 2월 20일 업데이트: Riphah International University

혈류 제한 훈련이 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절, 기능적 활동 및 삶의 질에 미치는 영향

이 연구의 목적은 당뇨병 전단계 참가자의 혈당 조절 및 기능적 활동에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 확인하는 것입니다. 또한, 이 연구는 당뇨병 전단계 참가자의 삶의 질에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

2021년에 제2형 당뇨병 환자의 응고 지수 및 혈당 수치에 대한 혈류 제한 유무에 따른 두 가지 저항 훈련 방법의 효과를 결정하기 위한 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 이 연구에서는 제2형 당뇨병 환자 41명을 모집하여 무작위로 혈류 제한이 있거나 없는 저항 운동의 세 그룹과 대조군으로 나누었습니다. 흐름 제한이 있는 저항 훈련 그룹과 없는 그룹의 피험자들은 각각 최대 1회 반복의 20, 40, 60, 80% 및 최대 1회 반복의 20 및 30% 강도로 8주 동안 훈련을 수행했습니다. 이 기간 동안 대조군의 피실험자들은 정상적인 생활을 했으며 규칙적인 운동 프로그램을 가지지 않았다. 응고 매개변수, 헤마토크리트 및 혈당 수치는 마지막 훈련 세션 전과 48시간 후에 측정되었습니다. 이 연구는 8주간의 저항 운동이 피브리노겐 수치를 낮추고 프로트롬빈 시간 지수를 증가시켜 제2형 당뇨병 환자의 혈전증과 심혈관 질환의 갑작스러운 발병을 예방할 수 있다는 결론을 내렸습니다. 이러한 유형의 운동은 또한 혈당 수치를 낮추어 인슐린과 같은 역할을 합니다.

2019년에는 하지에 대한 혈류 제한 훈련의 근위, 원위 및 대측 효과를 결정하기 위한 무작위 대조 시험이 수행되었습니다. 이 연구에는 혈류 제한 환자 16명과 대조군 환자 10명을 포함한 26명의 환자가 포함되었습니다. 환자는 심장, 폐 또는 혈액 질환으로 제외되었습니다. 임신; 또는 사지의 이전 수술. 실험 그룹은 표준화된 6주 혈류 제한 교육 과정을 완료했습니다. 실험 그룹의 모든 참가자는 각 훈련 세션에서 다음 운동을 완료했습니다: 곧은 다리 올리기 고관절 굴곡, 옆으로 누운 고관절 외전, 긴 아크 대퇴사두근 신전 및 기립 햄스트링 컬. 근력 운동은 훈련 시작 1주일 전에 결정된 최대 1회(rep)의 30%로 계산된 미리 결정된 무게를 사용하여 양쪽 사지에 수행되었습니다. 기준선 및 완료 시 수집된 데이터에는 사지 둘레 및 근력 테스트가 포함되었습니다. 본 연구는 저부하 혈류 제한 훈련이 고부하 혈류 제한 훈련보다 근력과 사지 둘레를 증가시킨다는 결론을 내렸다. 근위 및 원위 근육 그룹 모두 혈류 제한 운동으로 강화되었습니다. 전신 또는 교차 효과는 반대쪽 사지의 이득으로 확인할 수 있습니다.

2019년에는 고부하 저항 훈련과 비교하여 유사한 형태학적 및 기계적 아킬레스건 적응을 유도하는 저부하 혈류 제한 훈련의 효과를 확인하기 위해 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 이 연구에는 55명의 남성 지원자가 포함되었으며 이들은 다음 세 그룹으로 무작위로 할당되었습니다: 저부하-혈류 제한, 고부하 및 비운동 대조군. 저부하-혈류 제한 그룹과 고부하 그룹은 14주 동안 저항 훈련 프로그램을 완료했으며 중재 전후에 힘줄 형태, 기계적 및 재료 특성, 근육 단면적 및 등척성 근력을 평가했습니다. 이 연구는 부분적 혈관 폐색이 있는 저부하 저항 훈련 후 아킬레스건 특성의 적응적 변화가 고부하 저항 훈련에 의해 유발된 변화와 비슷하다고 결론지었습니다.

2018년에 하체 혈류 제한 훈련의 효과를 결정하기 위해 무작위 통제 시험이 수행되어 제한되지 않은 활성 팔에서 원격 근력 적응을 유도할 수 있습니다. 이 연구에는 24명의 참가자가 모집되어 두 그룹으로 나뉩니다. 실험적 혈류 제한 그룹(EXP; n = 12) 또는 비혈류 제한 대조군(CON; n = 12)이 일측성 바이셉 컬 3세트로 구성된 7주간의 저항 훈련을 완료했습니다[최대 50% 1회 반복 (1-RM)], 양측 무릎 신전 및 굴곡 운동 4세트(30% 1-RM). 실험군은 혈류 제한(팔다리 폐색 압력 60%)을 적용하여 다리 운동을 수행했습니다. 1RM 강도는 훈련된 팔과 훈련되지 않은 팔 모두에서 양측 다리 운동과 일측 이두근 컬을 사용하여 측정되었습니다. 근육 CSA는 우세하지와 양팔의 말초 정량 컴퓨터 단층 촬영을 통해 측정되었습니다. 이 연구는 혈류 제한 훈련이 훈련되지 않은 반대쪽 팔과 훈련된 통제 팔보다 훈련된 팔 근력을 더 증가시킨다고 결론지었습니다.

2018년에 무릎 골관절염에서 혈류 제한을 통한 저항 훈련의 이점을 확인하기 위해 무작위 통제 시험이 수행되었습니다. 이 연구에서는 무릎 OA가 있는 48명의 여성을 무작위로 세 그룹 중 하나로 모집했습니다. , 고강도 저항 훈련(HI-RT: 80% 1-RM). 환자들은 12주간의 감독 훈련 프로그램을 받았고 하지 1-RM, 대퇴사두근 단면적(CSA), 기능성(시간지정 테스트 - TST 및 시간지정 테스트 - TUG) 및 질병별 인벤토리(Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) 전(PRE) 및 후(POST). 이 연구는 BFRT와 HI-RT가 무릎 OA 환자의 근력, 대퇴사두근 근육량 및 기능성을 증가시키는 데 유사하게 효과적이라는 결론을 내렸습니다. 중요한 것은 BFRT가 관절 스트레스를 덜 유발하면서 통증을 개선할 수 있어 OA 관리에서 실행 가능하고 효과적인 치료 보조제로 부상했다는 것입니다.

이전 연구에서 혈류 제한 기술은 근육량과 근력을 증가시키기 위해 임상 실습에 사용되었습니다. 당뇨병 전단계를 치료하고 통제하기 위한 혈류 제한의 효과에 관한 문헌은 제한적입니다. 더욱이, 당뇨병 전단계 참여자에서 진성 당뇨병으로의 진행을 예방하기 위한 혈류 제한의 효과에 대해 연구한 증거는 매우 적습니다. 따라서 현재 연구는 당뇨병 전증 환자의 혈당 조절에 대한 혈류 제한 훈련의 효과를 결정하기 위해 설계되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남녀 참가자 모두
  • 30세에서 60세 사이의 연령대.
  • 공복 혈당(110-125mg/dl) 및 Hb1Ac(5.7%-6.4%) 후 당뇨병 전단계(41-49mmol/mol)로 임상적으로 진단된 피험자 또는 당뇨병 위험 평가 도구를 사용하여 향후 5년 동안 당뇨병 발병 위험이 높은 것으로 평가되었습니다.
  • 참가자의 평균 BMI는 22 이상입니다.
  • 피험자는 간단한 지침을 독립적으로 또는 지원자의 도움을 받아 이해할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 유산소 운동 또는 저항 운동에 대한 안전한 참여를 제한하는 심혈관 문제의 병력.
  • 보행 보조기 유무에 관계없이 독립적으로 30분 동안 걸을 수 없는 피험자
  • 심리적 장애의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 혈류 제한이있는 에어로빅
이 그룹은 혈류 제한 훈련으로 호기성 운동을 수행 할 것입니다.
실험군은 혈류 제한 훈련과 함께 유산소 운동을 하게 된다. 처음 4주 동안 유산소 운동은 MHRR(Maximum Heart Rate Reserve)의 60~65%로 25분 동안 수행됩니다. 두 번째 4주 동안 운동 시간은 MHRR의 60~65% 강도로 30분, 세 번째 4주 동안은 시간을 35분으로 늘리고 강도를 MHRR의 70~75%로 높입니다. . 60%의 동맥 폐색은 혈류 제한 장치에 의해 달성될 것입니다. 이 그룹에 대한 전체 개입 프로토콜은 총 48개의 세션으로 주당 4개의 세션 기간 동안 12주 동안 제공됩니다.
활성 비교기: 혈류 제한이없는 에어로빅
이 그룹은 혈류 제한 훈련없이 호기성 운동을 수행 할 것입니다.
Active Comparator 그룹에는 유산소 운동이 제공됩니다. 처음 4주 동안 유산소 운동은 MHRR(Maximum Heart Rate Reserve)의 60~65%로 25분 동안 수행됩니다. 두 번째 4주 동안 운동 시간은 MHRR의 60~65% 강도로 30분, 세 번째 4주 동안은 시간을 35분으로 늘리고 강도를 MHRR의 70~75%로 높입니다. 이 그룹에 대한 전체 개입 프로토콜은 총 48개의 세션으로 주당 4개의 세션 기간 동안 12주 동안 제공됩니다.
다른: 교육 및식이 수정
이 그룹은 당뇨병 전에 대한 교육 및식이 수정 만받습니다.
참가자는 체중 5% 감소를 목표로 총 에너지 섭취량을 줄이고 신체 활동을 늘리도록 개별적으로 지도합니다. 참가자들에게는 전 당뇨병 및 식이 조절에 대한 일반 정보를 제공하는 팜플렛이 제공됩니다. 그룹을 위한 전체 개입 프로토콜은 총 48개의 세션으로 주당 4개의 세션 기간 동안 12주 동안 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈당 수치
기간: 16주차
이것은 하룻밤 금식(식사를 하지 않음) 후 혈당을 측정합니다. 공복 혈당 수치가 99mg/dL 이하이면 정상이고, 100~125mg/dL이면 당뇨병 전단계, 126mg/dL 이상이면 당뇨병이 있음을 나타냅니다.
16주차
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 검사
기간: 16주차
,헤모글로빈 A1c(HbA1c) 검사는 헤모글로빈에 부착된 혈당(포도당)의 양을 측정합니다. HbA1c 검사는 성인의 당뇨병 또는 당뇨병 전단계를 확인하는 데 사용할 수 있습니다. 질병 통제 센터(CDC)는 45세 이상의 성인이 당뇨병 및 전당뇨병에 대한 선별 검사를 받을 것을 권장합니다. HbA1c 결과는 백분율로 표시됩니다. 이 테스트의 일반적인 결과는 5.7% 미만의 HbA1c 정상 수치, 당뇨병 전증의 경우 HbA1c 5.7% ~ 6.4%, 당뇨병의 경우 HbA1c 6.5% 이상입니다.
16주차
호주 제2형 당뇨병 위험 평가 도구(AUSDRISK)
기간: 16주차
호주 제2형 당뇨병 위험 평가 도구(AUSDRISK)는 짧은 질문 목록입니다. 이는 건강 전문가와 개인 모두가 향후 5년 동안 제2형 당뇨병에 걸릴 위험을 평가하는 데 도움이 됩니다. 각 질문에 2개의 옵션이 포함된 10개의 질문으로 구성됩니다. 5점 이하인 개인은 위험이 낮습니다. 6~11점의 개인은 당뇨병 발병 위험이 중간 수준입니다. 한편, 12점 이상인 개인은 당뇨병 발병 위험이 높습니다.
16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
락포트 워킹 피트니스 테스트
기간: 16주차
1마일 걷기 테스트라고도 하는 락포트 워킹 피트니스 테스트는 Beurer 심박수 모니터(PM-26)를 착용하고 천천히 원을 그리며 걷고 가벼운 스트레칭을 10분 동안 실시한 후 테스트를 시작합니다. 스톱워치를 시작하고 런닝머신에서 1마일(1.6km)의 전체 거리를 걷습니다. 1마일 후에는 스톱워치를 끄고 즉시 심박수를 확인하십시오. 몸을 식히기 위해 5분 더 천천히 계속 걷는다.
16주차
세계 보건기구 삶의 질
기간: 16 주
세계 보건기구 (WHOCOL)는 일반적인 삶의 질, 자연 환경, 그들의 다양한 매개 변수에 대해 일반적으로 개인과 관련된 데이터를 수집하는 데 사용할 수있는 일련의 설문 조사 질문으로 구성됩니다. 건강, 생활 상태, 지역 사회 등. 신체 건강, 생리 학적 복지, 사회적 관계, 기능적 역할 및 주관적인 생활 양식 만족도와 같은 삶의 질을 측정하는 동안 관련된 많은 요소가 있습니다.
16 주
36 개 항목 짧은 양식 조사
기간: 16 주
36 개 항목 단락 설문 조사 (SF-36)는 종종 사용 된 잘 연구 된 자체보고 된 건강 측정입니다. 그것은 의료 결과 연구라는 연구에서 비롯됩니다. 최초의 저자는 임상 실무 및 연구에서 개별 수준에서 건강을 측정하기 위해 SF-36을 설계하고 건강 정책 평가 및 일반 인구 조사를 위해 인구 수준에서 건강을 측정했습니다. 수천 건의 연구에 사용되었습니다. SF-36은 원래 일반적인 건강 측정으로 설계되었지만 특정 질병 집단에도 적용되었습니다. 환자 또는 개인은 스스로 설문지 (진드기 상자)를 작성하도록 요청 받고 임상의 또는 연구원이 득점합니다.
16 주
국제 신체 활동 설문지
기간: 16 주
국제 신체 활동 설문지 (IPAQ)는 4 개의 설문지 세트로 구성됩니다. Long (5 개의 활동 도메인은 독립적으로 묻습니다) 및 자체 투여 방법으로 사용할 수있는 짧은 (4 개의 일반 항목) 버전을 사용할 수 있습니다. 설문지의 목적은 건강 관련 신체 활동에 대한 국제적으로 비슷한 데이터를 얻는 데 사용할 수있는 일반적인 도구를 제공하는 것입니다. IPAQ는 연구자와 실무자에게 다양한 사회 경제적 환경에서 15-69 세의 성인을위한 신체 활동과 좌식 행동에 대한 추정치를 제공 할 수 있습니다.
16 주
인식 된 노력의 Borg 등급
기간: 16 주

인식 된 노력 (RPE)의 Borg 등급은 운동 강도 처방을 아는 데 사용되는 결과 측정 척도입니다. 척도는 매우 간단한 수치 목록입니다. 참가자들은 활동 중에 척도에 대한 노력을 평가하여 신체적 스트레스와 피로의 느낌을 고려하여 다리 통증이나 호흡과 같은 요인을 무시하지만 전체 노력의 느낌에 초점을 맞추도록해야합니다. 이 숫자는 선택한 활동의 ​​강도를 의미합니다. 참가자는 속도를 높이거나 속도를 늦출 수 있습니다. 스케일이 걸립니다

완료하는 데 몇 초, 자기 또는 연구원은 한 번이나 여러 번 투여 할 수 있습니다.

16 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • 수석 연구원: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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