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BFR 训练对糖尿病前期患者血糖控制、功能活动和生活质量的影响

2025年2月20日 更新者:Riphah International University

血流限制训练对糖尿病前期患者血糖控制、功能活动和生活质量的影响

本研究的目的是确定血流限制训练对糖尿病前期参与者的血糖控制和功能活动的影响。 此外,这项研究确定了血流限制训练对糖尿病前期参与者生活质量的影响

研究概览

详细说明

2021 年进行了一项随机对照试验,以确定有和没有血流限制的两种阻力训练方法对 2 型糖尿病患者凝血指标和血糖水平的影响。 本研究招募了 41 名 2 型糖尿病患者,随机分为三组阻力训练组和无血流限制组以及对照组。 有和没有流量限制的阻力训练组的受试者进行为期8周的训练,强度分别为20%、40%、60%、1次最大重复的80%和1次最大重复的20%和30%。 在此期间,对照组的受试者过着正常的生活,没有规律的锻炼计划。 在最后一次训练之前和之后 48 小时测量凝血参数、血细胞比容和血糖水平。 这项研究得出的结论是,8 周的阻力训练可以通过降低纤维蛋白原水平和增加凝血酶原时间指数来预防 2 型糖尿病患者的血栓形成和心血管疾病的突然发作。 这种类型的运动还通过降低血糖水平发挥类似胰岛素的作用。

2019 年进行了一项随机对照试验,以确定血流限制训练对下肢的近端、远端和对侧影响。 该研究包括 26 名患者,提供 16 名血流受限患者和 10 名对照患者。 患者因心脏病、肺病或血液病被排除在外;怀孕;或先前的肢体手术。 实验组完成了为期 6 周的标准化血流限制训练课程。 实验组所有参与者在每次训练中完成以下练习:直腿抬髋屈曲、侧卧髋关节外展、股四头肌长弧形伸展、站立腘绳肌卷曲。 使用预定重量对双肢进行力量锻炼,计算为训练开始前 1 周确定的 1 次重复 (rep) 最大值的 30% 在基线和完成时收集的数据包括肢体周长和力量测试。 该研究得出结论,低负荷血流限制训练比高负荷血流限制训练更能增加肌肉力量和肢体围度。 近端和远端肌肉群都通过血流限制运动得到加强。 系统或交叉效应可以通过对侧肢体的增益来确认。

2019 年,开展了一项随机对照试验,以确定与高负荷阻力训练相比,低负荷血流限制训练诱导类似形态和机械跟腱适应的效果。 这项研究包括 55 名男性志愿者,他们被随机分配到以下三组:低负荷-血流限制组、高负荷组和非运动对照组。 低负荷-血流限制组和高负荷组完成为期 14 周的阻力训练计划,并在干预前后评估肌腱形态、力学和材料特性、肌肉横截面积和等长肌力。 该研究得出结论,在部分血管闭塞的低负荷阻力训练后,跟腱特性的适应性变化似乎与高负荷阻力训练引起的变化相当。

2018 年,进行了一项随机对照试验,以确定下半身血流限制训练的效果可能会在活动的不受限制的手臂中引起远程肌肉力量适应。 本研究招募了 24 名参与者,分为两组。 实验性血流限制组(EXP;n = 12)或非血流限制对照组(CON;n = 12)完成了 7 周的阻力训练,包括三组单侧二头肌弯举 [50% 1 次重复最大值(1-RM)],然后四组双侧膝关节伸屈练习(30% 1-RM)。 实验组在应用血流限制(60% 肢体闭塞压力)的情况下进行腿部锻炼。 1-RM 力量是通过训练和未训练的手臂的双侧腿部锻炼和单侧二头肌卷曲来测量的。 通过优势腿和双臂的外周定量计算机断层扫描测量肌肉 CSA。 这项研究的结论是,血流限制训练比对侧未训练的手臂和训练有素的控制手臂更能增加受过训练的手臂力量。

2018 年,进行了一项随机对照试验,以确定阻力训练与血流限制对膝骨关节炎的益处。 这项研究招募了 48 名患有膝骨关节炎的女性,他们被随机分配到以下三组中的一组:低强度阻力训练(30% 一次重复最大 1-RM)相关(BFRT)或不相关(LI-RT)与部分血流限制和高强度阻力训练(HI-RT:80% 1-RM)。 患者接受了为期 12 周的监督训练计划,并评估了下肢 1-RM、股四头肌横截面积 (CSA)、功能(计时站立测试 - TST 和计时起走测试 - TUG)和特定疾病清单(西安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数 - WOMAC)在协议之前(PRE)和协议之后(POST)。 该研究得出结论,BFRT 和 HI-RT 在增加膝关节 OA 患者的肌肉力量、股四头肌质量和功能方面同样有效。 重要的是,BFRT 还能够改善疼痛,同时减少关节压力,成为 OA 管理中可行且有效的治疗辅助手段。

在以往的研究中,血流限制技术已被用于临床实践,以增加肌肉质量和肌肉力量。 关于血流限制对治疗和控制糖尿病前期的影响的文献有限。 此外,关于血流限制对预防糖尿病前期参与者进展为糖尿病的影响的研究证据非常少。 因此,目前的研究旨在确定血流限制训练对糖尿病前期患者血糖控制的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Faisalābad、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男性和女性参与者
  • 年龄段在 30 至 60 岁之间。
  • 在空腹血糖 (110-125 mg/dl) 和 Hb1Ac (5.7%-6.4%) 后临床诊断为糖尿病前期 (41-49 mmol/mol) 的受试者 或使用糖尿病风险评估工具评估为在未来五年内患糖尿病的风险很高。
  • 参与者的平均 BMI 将超过 22。
  • 受试者能够独立或在其支持者的帮助下理解简单的说明。

排除标准:

  • 任何限制安全参与有氧运动或阻力运动的心血管疾病史。
  • 在有或没有助行器的情况下无法独立行走 30 分钟的受试者
  • 任何心理障碍的历史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:有氧运动限制
该小组将通过血流限制训练,患者教育和饮食改造进行有氧运动
实验组给予有氧运动配合血流限制训练。 前四个星期,将进行 25 分钟的有氧运动,最大心率储备 (MHRR) 的 60-65%。 在第二个四个星期,运动时间为 30 分钟,强度为 MHRR 的 60-65%,在第三个四个星期,时间将增加到 35 分钟,强度将提高到 MHRR 的 70-75%。 . 60% 的动脉闭塞将通过血流限制装置实现。 该组的总干预方案将持续 12 周,每周 4 次,总共 48 次。
有源比较器:没有血流限制的有氧运动
该小组将进行有氧运动,而无需进行血流限制训练,患者教育和饮食改造,以进行糖尿病前。
Active Comparator组将进行有氧运动。 前四个星期,将进行 25 分钟的有氧运动,最大心率储备 (MHRR) 的 60-65%。 在第二个四个星期,运动时间为 30 分钟,强度为 MHRR 的 60-65%,在第三个四个星期,时间将增加到 35 分钟,强度将提高到 MHRR 的 70-75%。 该组的总干预方案将持续 12 周,每周 4 次,总共 48 次。
其他:教育和饮食修改
该小组只会接受糖尿病前的教育和饮食修改。
参与者将单独指导减少总能量摄入并增加体力活动,目标是体重减轻 5%。 参与者将获得提供有关糖尿病前期和饮食调整的一般信息的小册子。 该组的总干预方案将持续 12 周,每周 4 次,总共 48 次。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖水平
大体时间:第十六周
这可以测量您隔夜禁食(不进食)后的血糖。 99 mg/dL 或更低的空腹血糖水平是正常的,100 至 125 mg/dL 表明您患有前驱糖尿病,而 126 mg/dL 或更高表明您患有糖尿病。
第十六周
糖化血红蛋白 (HbA1c) 测试
大体时间:第十六周
, 血红蛋白 A1c (HbA1c) 测试测量附着在血红蛋白上的血糖(葡萄糖)量。 HbA1c 测试可用于检查成人是否患有糖尿病或糖尿病前期。 美国疾病控制中心 (CDC) 建议对 45 岁以上的成年人进行糖尿病和前驱糖尿病筛查。 HbA1c 结果以百分比形式给出。 该测试的典型结果是 HbA1c 的正常值低于 5.7%,对于前驱糖尿病,HbA1c 在 5.7% 和 6.4% 之间,对于糖尿病,HbA1c 为 6.5% 或更高。
第十六周
澳大利亚2型糖尿病风险评估工具(AUSDRISK)
大体时间:第十六周
澳大利亚 2 型糖尿病风险评估工具 (AUSDRISK) 是一个简短的问题列表。 它有助于卫生专业人员和个人评估一个人在未来 5 年内患 2 型糖尿病的风险。 它由 10 个问题组成,每个问题包含 2 个选项。 得分为 5 分或低于 5 分的个人处于低风险状态。 得分为 6 至 11 分的人患糖尿病的风险为中等。 同时,得分为 12 分或以上的人患糖尿病的风险很高
第十六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
罗克波特步行体能测试
大体时间:第十六周
Rockport Walking Fitness Test 也称为 1 英里步行测试,通过放置 Beurer 心率监测器 (PM-26) 并在开始测试前慢速绕圈行走并进行 10 分钟的轻度拉伸热身来进行。 启动秒表并在跑步机上走完整个 1 英里(1.6 公里)的距离。 1 英里后,关闭秒表并立即检查您的心率。 继续慢慢走,再走 5 分钟让自己冷静下来。
第十六周
世界卫生组织生活质量
大体时间:第16周
世界卫生组织的生活质量(WHOQOL)由一组调查问题组成,这些问题可用于收集与个人有关的数据,以及一般社会的各种参数,这些参数决定了其一般的生活质量,自然环境,其自然环境,其自然环境健康,他们的生活状况,社区等等。 在衡量生活质量的同时,有许多因素,例如身体健康,生理健康,社会关系,功能角色和主观的生活方式满意度
第16周
36项简短表格调查
大体时间:第16周
36个项目的简短表格调查(SF-36)是经常进行的,经过充分研究,自我报告的健康量度。 它源于一项名为医学结果研究的研究。 最初的作者设计了SF-36,以衡量临床实践和研究以及人口水平的健康政策评估以及一般人口调查的个人层面的健康。 它已用于成千上万的研究。 SF-36最初被设计为一种通用的健康措施,但也已应用于特定的疾病人群。 要求患者或个人自己填写问卷(tick箱),然后由临床医生或研究人员进行评分
第16周
国际体育锻炼问卷
大体时间:第16周
国际体育活动问卷(IPAQ)包括一组4项问卷。 长(独立询问了5个活动域)和用于自我管理方法使用的简短(4个通用项目)版本。 问卷的目的是提供可用于获得与健康相关的体育活动的国际比较数据的通用工具。 IPAQ可以为研究人员和从业人员提供15-69岁成年人的体育活动和久坐行为,并在一系列社会经济环境中
第16周
感知劳累的Borg评级
大体时间:第16周

感知劳累(RPE)的Borg评级是用于了解运动强度处方的结果度量量表。 该秤是一个非常简单的数值列表。 考虑到身体压力和疲劳的感觉,要求参与者在活动期间对自己的努力进行评分,无视腿部疼痛或呼吸困难,但要专注于整个劳累的感觉。 选择的这个数字意味着活动的强度,从而使参与者能够加快或减慢运动/活动的速度。 量表需要

几秒钟要完成,可以是一次或多次管理的研究人员。

第16周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Salman Bashir, Ph.D、Riphah International University
  • 首席研究员:Muhammad Abbas、Riphah International University , QIE, Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (实际的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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