Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тренировки BFR на гликемический контроль, функциональную активность и качество жизни у людей с предиабетом

6 июня 2022 г. обновлено: Riphah International University

Влияние тренировок с ограничением кровотока на гликемический контроль, функциональную активность и качество жизни у людей с предиабетом

Целью данного исследования является определение влияния тренировок с ограничением кровотока на гликемический контроль и функциональную активность у участников с преддиабетом. Более того, это исследование определяет влияние тренировок с ограничением кровотока на качество жизни участников с преддиабетом.

Обзор исследования

Подробное описание

В 2021 году было проведено рандомизированное контрольное исследование для определения влияния двух методов силовых тренировок с ограничением кровотока и без него на показатели свертывания крови и уровень глюкозы в крови у пациентов с диабетом 2 типа. В этом исследовании приняли участие 41 пациент с диабетом 2 типа, которые были случайным образом разделены на три группы тренировок с отягощениями с ограничением кровотока и без него и контрольную группу. Субъекты группы силовых тренировок с ограничением потока и без него выполняли тренировку в течение 8 недель с интенсивностью 20, 40, 60, 80% от одного максимального повторения и 20 и 30% от одного максимального повторения соответственно. В течение этого периода испытуемые в контрольной группе вели обычный образ жизни и не имели регулярной программы упражнений. Показатели свертывания крови, гематокрит и уровень глюкозы в крови измеряли до и через 48 часов после последней тренировки. Это исследование пришло к выводу, что 8 недель силовых тренировок могут предотвратить тромбоз и внезапное начало сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с диабетом 2 типа за счет снижения уровня фибриногена и увеличения индекса протромбинового времени. Этот тип упражнений также играет инсулиноподобную роль, снижая уровень сахара в крови.

В 2019 году было проведено рандомизированное контрольное исследование для определения проксимальных, дистальных и контралатеральных эффектов тренировок с ограничением кровотока на нижних конечностях. Это исследование включало 26 пациентов, из них 16 пациентов с ограничением кровотока и 10 пациентов контрольной группы. Пациенты были исключены с сердечными, легочными или гематологическими заболеваниями; беременность; или предшествующая операция на конечности. Экспериментальная группа прошла стандартный 6-недельный курс обучения ограничению кровотока. Все участники экспериментальной группы на каждой тренировке выполняли следующие упражнения: подъем прямой ноги, сгибание бедра, отведение бедра лежа на боку, разгибание четырехглавой мышцы по длинной дуге и сгибание подколенного сухожилия стоя. Силовые упражнения выполнялись на обе конечности с использованием заранее определенного веса, рассчитанного как 30% от максимума за 1 повторение (повторения), определенного за 1 неделю до начала тренировки. Это исследование показало, что тренировки с ограничением кровотока с низкой нагрузкой увеличивают мышечную силу и окружность конечностей в большей степени, чем тренировки с ограничением кровотока с высокой нагрузкой. Как проксимальные, так и дистальные группы мышц были укреплены с помощью упражнений на ограничение кровотока. Системный или перекрестный эффект может быть подтвержден увеличением контралатеральной конечности.

В 2019 году было проведено рандомизированное контрольное исследование для определения эффектов тренировок с ограничением кровотока с низкой нагрузкой, которые вызывают аналогичную морфологическую и механическую адаптацию ахиллова сухожилия по сравнению с тренировками с отягощениями с высокой нагрузкой. В этом исследовании приняли участие 55 мужчин-добровольцев, которые были случайным образом распределены в следующие три группы: низкая нагрузка - ограничение кровотока, высокая нагрузка и контрольная группа без физических упражнений. Группы с низкой нагрузкой — ограничением кровотока и высокой нагрузкой завершили программу тренировок с отягощениями в течение 14 недель, и до и после вмешательства оценивали морфологию сухожилий, механические и материальные свойства, площадь поперечного сечения мышц и изометрическую силу. Это исследование пришло к выводу, что адаптивное изменение свойств ахиллова сухожилия после тренировки с отягощениями с низкой нагрузкой с частичной окклюзией сосудов кажется сравнимым с таковым, вызванным тренировкой с отягощениями с высокой нагрузкой.

В 2018 году было проведено рандомизированное контрольное исследование, чтобы определить, как тренировки с ограничением кровотока в нижней части тела могут вызывать отдаленную адаптацию мышечной силы в активной руке без ограничений. В исследовании приняли участие 24 человека, которые были разделены на две группы. экспериментальная группа с ограничением кровотока (EXP; n = 12) или контрольная группа без ограничения кровотока (CON; n = 12) завершили 7-недельную тренировку с отягощениями, состоящую из трех подходов односторонних сгибаний рук на бицепс [50% максимум 1 повторение (1-RM)], затем четыре подхода двусторонних упражнений на разгибание и сгибание колена (30% 1-RM). Экспериментальная группа выполняла упражнения для ног с наложенным ограничением кровотока (давление окклюзии конечности 60%). Сила 1-RM измерялась с помощью двусторонних упражнений на ноги и односторонних сгибаний на бицепс как на тренированных, так и на нетренированных руках. ППС мышц измеряли с помощью периферической количественной компьютерной томографии в доминирующей ноге и обеих руках. Это исследование пришло к выводу, что тренировка с ограничением кровотока увеличивает силу тренированной руки в большей степени, чем контралатеральная нетренированная рука и тренированная контрольная рука.

В 2018 году было проведено рандомизированное контрольное исследование, чтобы определить влияние тренировок с отягощениями с ограничением кровотока при остеоартрозе коленного сустава. В этом исследовании приняли участие 48 женщин с ОА коленного сустава, которые были рандомизированы в одну из трех групп: низкоинтенсивные тренировки с отягощениями (30% одно повторение максимум 1-RM), связанные (BFRT) или не связанные (LI-RT) с частичным ограничением кровотока. и высокоинтенсивные тренировки с отягощениями (HI-RT: 80% 1-RM). Пациенты прошли 12-недельную программу тренировок под наблюдением и были оценены на 1-RM нижних конечностей, площадь поперечного сечения четырехглавой мышцы (CSA), функциональные возможности (тест на время - TST и тест на время - и вперед - TUG) и инвентаризация конкретных заболеваний (индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера - WOMAC) до (PRE) и после протокола (POST). Это исследование пришло к выводу, что BFRT и HI-RT одинаково эффективны в увеличении мышечной силы, мышечной массы четырехглавой мышцы и функциональности у пациентов с ОА коленного сустава. Важно отметить, что BFRT также смогла уменьшить боль, вызывая меньшую нагрузку на суставы, что стало возможным и эффективным терапевтическим вспомогательным средством при лечении ОА.

В предыдущих исследованиях в клинической практике применялась методика ограничения кровотока для увеличения мышечной массы и мышечной силы. Литература ограничена в отношении эффектов ограничения кровотока для лечения и контроля преддиабета. Более того, очень мало изученных данных о влиянии ограничения кровотока на предотвращение прогрессирования сахарного диабета у участников с преддиабетом. Таким образом, текущее исследование предназначено для определения влияния тренировок с ограничением кровотока на гликемический контроль у людей с преддиабетом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Imran Amjad Amjad, Ph.D
  • Номер телефона: 03324390125
  • Электронная почта: imran.amjad@riphah.edu.pk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Salman Bashir,, PhD
  • Номер телефона: +923334497959
  • Электронная почта: salman.bashir@riphah.edu.pk

Места учебы

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Пакистан, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad
        • Контакт:
          • Muhammad Abbas, PhD*
          • Номер телефона: +923326553706
          • Электронная почта: muhammad.abbas9@yahoo.com
        • Главный следователь:
          • Muhammad Abbass, Phd*

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники мужского и женского пола
  • Возрастная группа от 30 до 60 лет.
  • Субъекты с клинически диагностированным предиабетом (41-49 ммоль/моль) после уровня сахара в крови натощак (110-125 мг/дл) и Hb1Ac (5,7%-6,4%) или оценены с помощью инструмента оценки риска диабета как имеющие высокий риск развития диабета в следующие пять лет.
  • Средний ИМТ для участников будет больше 22.
  • Субъекты, способные понимать простые инструкции самостоятельно или с помощью своего помощника.

Критерий исключения:

  • История любых сердечно-сосудистых заболеваний, которые ограничивали безопасное участие в аэробных или силовых упражнениях.
  • Субъекты, которые не могут самостоятельно ходить в течение 30 минут с помощью или без помощи при ходьбе.
  • История любого психологического расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Аэробика с ограничением кровотока
Эта группа будет выполнять аэробные упражнения с обучением ограничению кровотока, обучением пациентов и модификациями диеты для преддиабета.
Экспериментальная группа будет выполнять аэробные упражнения с ограничением кровотока. В течение первых четырех недель аэробные упражнения будут выполняться в течение 25 минут с 60-65 % от максимального резерва сердечного ритма (МРСР). В течение вторых четырех недель время упражнений будет составлять 30 минут с интенсивностью 60-65% от МЧСС, а в течение третьих четырех недель время будет увеличено до 35 минут, а интенсивность будет увеличена до 70-75% от МЧСС. . Артериальная окклюзия 60% будет достигнута аппаратом ограничения кровотока. Общий протокол вмешательства для этой группы будет рассчитан на 12 недель продолжительностью 4 сеанса в неделю, всего 48 сеансов.
ACTIVE_COMPARATOR: Аэробика без ограничения кровотока
Эта группа будет выполнять аэробные упражнения без тренировок по ограничению кровотока, обучение пациентов и диетические изменения будут даны для преддиабета.
Группе Active Comparator будут даны аэробные упражнения. В течение первых четырех недель аэробные упражнения будут выполняться в течение 25 минут с 60-65 % от максимального резерва сердечного ритма (МРСР). В течение вторых четырех недель время упражнений будет составлять 30 минут с интенсивностью 60-65% от МЧСС, а в течение третьих четырех недель время будет увеличено до 35 минут, а интенсивность будет увеличена до 70-75% от МЧСС. Общий протокол вмешательства для этой группы будет рассчитан на 12 недель продолжительностью 4 сеанса в неделю, всего 48 сеансов.
ДРУГОЙ: Образование и диетические модификации
Эта группа будет получать только обучение и диетические модификации для преддиабета.
Участники индивидуально проинструктируются о снижении общего потребления энергии и увеличении физической активности с целью снижения массы тела на 5%. Участникам будут выданы брошюры с общей информацией о преддиабете и модификациях диеты. Общий протокол вмешательства для группы будет предоставлен на 12 недель продолжительностью 4 сеанса в неделю, всего 48 сеансов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень сахара в крови натощак
Временное ограничение: 16 неделя
Это измеряет уровень сахара в крови после ночного голодания (без еды). Уровень сахара в крови натощак 99 мг/дл или ниже является нормальным, от 100 до 125 мг/дл указывает на преддиабет, а 126 мг/дл или выше указывает на диабет.
16 неделя
Анализ гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: 16 неделя
, Анализ гемоглобина A1c (HbA1c) измеряет количество сахара в крови (глюкозы), связанного с гемоглобином. Тест HbA1c может использоваться для проверки на диабет или преддиабет у взрослых. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) рекомендуют взрослым старше 45 лет пройти обследование на наличие диабета и преддиабета. Результаты HbA1c представлены в процентах. Типичные результаты для этого теста: нормальное значение HbA1c ниже 5,7%, при преддиабете HbA1c от 5,7% до 6,4%, при диабете HbA1c 6,5% или выше.
16 неделя
Австралийский инструмент оценки риска диабета 2 типа (AUDRISK)
Временное ограничение: 16 неделя
Австралийский инструмент оценки риска диабета 2 типа (AUDRISK) представляет собой краткий список вопросов. Это помогает как медицинским работникам, так и отдельным лицам оценить риск развития у человека диабета 2 типа в течение следующих 5 лет. Он состоит из 10 вопросов, каждый из которых содержит 2 варианта ответа. Лица, набравшие 5 или менее 5 баллов, относятся к группе низкого риска. Лица, набравшие от 6 до 11 баллов, относятся к промежуточному риску развития диабета. В то время как люди, набравшие 12 или более баллов, подвержены высокому риску развития диабета.
16 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL)
Временное ограничение: 16 неделя
Качество жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL) состоит из набора вопросов, которые можно использовать для сбора данных, касающихся отдельных лиц и общества в целом, по различным параметрам, определяющим их общее качество жизни, их естественную среду, их здоровье, их условия жизни, их сообщества и многое другое. Существует множество факторов, связанных с измерением качества жизни, таких как физическое здоровье, физиологическое благополучие, социальные отношения, функциональные роли и субъективное ощущение удовлетворенности образом жизни.
16 неделя
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
Временное ограничение: 16 неделя
Краткий опросник из 36 пунктов (SF-36) — это часто используемый, хорошо изученный и самостоятельно оцениваемый показатель здоровья. Это происходит из исследования под названием «Исследование медицинских результатов». Первоначальные авторы разработали SF-36 для измерения здоровья на индивидуальном уровне в клинической практике и исследованиях, а также на уровне населения для оценки политики здравоохранения и обследований населения в целом. Он использовался в тысячах научных исследований. Первоначально SF-36 был разработан как общая мера здоровья, но также применялся к популяциям с конкретными заболеваниями. Пациентов или отдельных лиц просят заполнить анкету (отметить галочкой) самостоятельно, а затем она оценивается клиницистом или исследователем.
16 неделя
Международные опросники физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 16 неделя
Международные анкеты физической активности (IPAQ) состоят из 4 анкет. Доступны длинная (5 областей деятельности, задаваемых независимо) и короткая (4 общих элемента) версии для использования методами самостоятельного администрирования. Цель вопросников – предоставить общие инструменты, которые можно использовать для получения сопоставимых на международном уровне данных о физической активности, связанной со здоровьем. IPAQ может предоставить исследователям и практикам оценку физической активности и малоподвижного образа жизни взрослых в возрасте 15–69 лет в различных социально-экономических условиях.
16 неделя
Фитнес-тест Rockport Walking
Временное ограничение: 16 неделя
Фитнес-тест Rockport Walking Fitness, также известный как тест ходьбы на 1 милю, проводится путем надевания монитора сердечного ритма Beurer (PM-26), ходьбы медленными кругами и легкой растяжки в течение 10 минут для разогрева перед началом теста. Включите секундомер и пройдите всю дистанцию ​​в 1 милю (1,6 км) на беговой дорожке. Через 1 милю выключите секундомер и сразу же проверьте свой пульс. Продолжайте идти медленно еще 5 минут, чтобы остыть.
16 неделя
Рейтинг воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE)
Временное ограничение: 16 неделя

Оценка воспринимаемой нагрузки по Боргу (RPE) — это шкала измерения результатов, используемая для определения предписания интенсивности упражнений. Шкала представляет собой очень простой числовой список. Участников просят оценить свою нагрузку по шкале во время занятия, принимая во внимание чувство физического напряжения и усталости, игнорируя любой фактор, такой как боль в ногах или одышка, но сосредотачиваясь на общем ощущении напряжения. Выбранное число означает интенсивность активности, позволяющую участнику ускорять или замедлять движения/активность. Шкала занимает

несколько секунд для завершения, может быть введено самим исследователем или исследователем один раз или несколько раз.

16 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • Главный следователь: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться