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Efecto del entrenamiento BFR sobre el control glucémico, la actividad funcional y la calidad de vida en personas con prediabetes

20 de febrero de 2025 actualizado por: Riphah International University

Efecto del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre el control glucémico, la actividad funcional y la calidad de vida en personas con prediabetes

El objetivo de este estudio es determinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre el control glucémico y la actividad funcional en participantes con prediabetes. Además, este estudio determina los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la calidad de vida de los participantes con prediabetes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En 2021, se realizó un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos de dos métodos de entrenamiento de resistencia con y sin restricción del flujo sanguíneo en los índices de coagulación y los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2. Este estudio reclutó a 41 pacientes con diabetes tipo 2 que se dividieron aleatoriamente en tres grupos de entrenamiento de resistencia con y sin restricción del flujo sanguíneo y el grupo de control. Los sujetos del grupo de entrenamiento de resistencia con y sin restricción de flujo realizaron el entrenamiento durante 8 semanas con intensidades de 20, 40, 60, 80% de una repetición máxima y 20 y 30% de una repetición máxima, respectivamente. Durante este período, los sujetos del grupo de control llevaron una vida normal y no tenían un programa de ejercicio regular. Los parámetros de coagulación, el hematocrito y los niveles de glucosa en sangre se midieron antes y 48 horas después de la última sesión de entrenamiento. Este estudio concluyó que 8 semanas de entrenamiento de resistencia pueden prevenir la trombosis y la aparición repentina de enfermedades cardiovasculares en pacientes con diabetes tipo 2 al reducir los niveles de fibrinógeno y aumentar el índice de tiempo de protrombina. Este tipo de ejercicio también juega un papel similar al de la insulina al reducir los niveles de azúcar en la sangre.

En 2019, se realizó un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos proximales, distales y contralaterales del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en las extremidades inferiores. Este estudio incluyó a 26 pacientes, proporcionando 16 Restricción del Flujo Sanguíneo y 10 pacientes de control. Los pacientes fueron excluidos por enfermedad cardíaca, pulmonar o hematológica; el embarazo; o cirugía previa en la extremidad. El grupo experimental completó un curso estandarizado de 6 semanas de entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo. Todos los participantes del grupo experimental completaron los siguientes ejercicios en cada sesión de entrenamiento: flexión de cadera con elevación de pierna estirada, abducción de cadera de lado, extensión de cuádriceps de arco largo y curl de isquiotibiales de pie. Los ejercicios de fuerza se realizaron en ambas extremidades utilizando un peso predeterminado, calculado como el 30 % del máximo de 1 repetición (repetición) determinado 1 semana antes del inicio del entrenamiento. Los datos recopilados al inicio y al finalizar incluyeron las circunferencias de las extremidades y las pruebas de fuerza. Este estudio concluyó que el entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo con cargas bajas aumentó la fuerza muscular y la circunferencia de las extremidades más que el entrenamiento con Restricción del Flujo Sanguíneo con cargas altas. Tanto los grupos musculares proximales como los distales se fortalecieron con el ejercicio de Restricción del Flujo Sanguíneo. Un efecto sistémico o cruzado podría confirmarse por ganancias en la extremidad contralateral.

En 2019, se realizó un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo con carga baja que induce adaptaciones morfológicas y mecánicas similares del tendón de Aquiles en comparación con el entrenamiento de resistencia con carga alta. Este estudio incluyó a 55 voluntarios varones que fueron asignados aleatoriamente a los siguientes tres grupos: carga baja: restricción del flujo sanguíneo, carga alta y un grupo de control sin ejercicio. Los grupos de carga baja-restricción del flujo sanguíneo y carga alta completaron un programa de entrenamiento de resistencia durante 14 semanas, y se evaluaron la morfología del tendón, las propiedades mecánicas y del material, el área transversal del músculo y la fuerza isométrica antes y después de la intervención. Este estudio concluyó que el cambio adaptativo en las propiedades del tendón de Aquiles luego de un entrenamiento de fuerza de baja carga con oclusión vascular parcial parece comparable al provocado por un entrenamiento de fuerza de alta carga.

En 2018, se realizó un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo en la parte inferior del cuerpo que pueden inducir adaptaciones remotas de la fuerza muscular en un brazo activo sin restricciones. En este estudio se reclutaron 24 participantes que se dividieron en dos grupos. un grupo experimental con Restricción del Flujo Sanguíneo (EXP; n = 12) o un grupo de control sin Restricción del Flujo Sanguíneo (CON; n = 12) completó 7 semanas de entrenamiento de resistencia que comprendía tres series de flexiones de bíceps unilaterales [50% 1 repetición máxima (1-RM)], luego cuatro series de ejercicios de extensión y flexión de rodilla bilateral (30% 1-RM). El grupo experimental realizó ejercicios de piernas con una Restricción del Flujo Sanguíneo aplicada (60% de presión de oclusión de las extremidades). La fuerza de 1-RM se midió usando ejercicios bilaterales de piernas y flexiones de bíceps unilaterales en brazos entrenados y no entrenados. La CSA muscular se midió mediante tomografía computarizada cuantitativa periférica en la pierna dominante y en ambos brazos. Este estudio concluyó que el entrenamiento de Restricción del Flujo Sanguíneo aumentó la fuerza del brazo entrenado más que el brazo contralateral no entrenado y el brazo de control entrenado.

En 2018, se realizó un ensayo de control aleatorio para determinar los efectos de los beneficios del entrenamiento de resistencia con restricción del flujo sanguíneo en la osteoartritis de rodilla. Este estudio reclutó a cuarenta y ocho mujeres con artrosis de rodilla y se aleatorizaron en uno de los tres grupos: entrenamiento de fuerza de baja intensidad (30 % una repetición máxima de 1 RM) asociado (BFRT) o no (LI-RT) con restricción parcial del flujo sanguíneo y entrenamiento de resistencia de alta intensidad (HI-RT: 80% 1-RM). Los pacientes se sometieron a un programa de entrenamiento supervisado de 12 semanas y se les evaluó la fuerza de 1 RM de las extremidades inferiores, el área transversal del cuádriceps (CSA), la funcionalidad (prueba cronometrada de soportes - TST y prueba cronometrada de levantarse y avanzar - TUG) y inventario específico de la enfermedad (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) antes (PRE) y después del protocolo (POST). Este estudio concluyó que BFRT y HI-RT fueron igualmente efectivos para aumentar la fuerza muscular, la masa muscular del cuádriceps y la funcionalidad en pacientes con OA de rodilla. Es importante destacar que la BFRT también pudo mejorar el dolor al tiempo que inducía menos estrés en las articulaciones, emergiendo como un adyuvante terapéutico factible y eficaz en el manejo de la OA.

En estudios previos, la técnica de restricción del flujo sanguíneo se ha utilizado en la práctica clínica para aumentar la masa muscular y la fuerza muscular. La literatura sobre los efectos de la restricción del flujo sanguíneo para tratar y controlar la prediabetes es limitada. Además, hay muy poca evidencia que se haya estudiado sobre el efecto de la restricción del flujo sanguíneo para prevenir la progresión a diabetes mellitus en participantes prediabéticos. Por lo tanto, el estudio actual está diseñado para determinar los efectos del entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo sobre el control glucémico en personas con prediabetes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes masculinos y femeninos
  • Grupo de edad entre 30 a 60 años.
  • Sujetos clínicamente diagnosticados con prediabetes (41-49 mmol/mol) después de azúcar en sangre en ayunas (110-125 mg/dl) y Hb1Ac (5,7%-6,4%) o evaluado utilizando la herramienta de evaluación del riesgo de diabetes como de alto riesgo de desarrollar diabetes en los próximos cinco años.
  • El IMC medio de los participantes será superior a 22.
  • Sujetos capaces de comprender instrucciones sencillas, de forma independiente o con la ayuda de su persona de apoyo.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de cualquier problema cardiovascular que limite la participación segura en ejercicios aeróbicos o de resistencia.
  • Sujetos que no pueden caminar 30 minutos de forma independiente con o sin ayuda para caminar
  • Antecedentes de algún trastorno psicológico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aeróbicos con restricción de flujo sanguíneo
Este grupo realizará ejercicios aeróbicos con capacitación en restricción de flujo sanguíneo, la educación del paciente y las modificaciones dietéticas se administrarán para la diabetes.
El grupo experimental recibirá ejercicios aeróbicos con entrenamiento de restricción del flujo sanguíneo. Durante las primeras cuatro semanas, se realizará ejercicio aeróbico durante 25 min con un 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima de reserva (FCRM). Durante las segundas cuatro semanas, el tiempo de ejercicio será de 30 min con una intensidad del 60-65 % de la MHRR, y para las terceras cuatro semanas, el tiempo se incrementará a 35 min y la intensidad aumentará hasta el 70-75 % de la MHRR. . La oclusión arterial del 60% se logrará mediante un aparato de restricción del flujo sanguíneo. El protocolo de intervención total para este grupo se dará durante 12 semanas de duración 4 sesiones por semana con un total de 48 sesiones.
Comparador activo: Aeróbicos sin restricción de flujo sanguíneo
Este grupo realizará ejercicios aeróbicos sin capacitación en restricción de flujo sanguíneo, la educación del paciente y las modificaciones dietéticas se administrarán para la diabetes.
Al grupo Comparador Activo se le darán ejercicios aeróbicos. Durante las primeras cuatro semanas, se realizará ejercicio aeróbico durante 25 min con un 60-65 % de la frecuencia cardíaca máxima de reserva (FCRM). Durante las segundas cuatro semanas, el tiempo de ejercicio será de 30 min con una intensidad del 60-65 % de la MHRR, y para las terceras cuatro semanas, el tiempo se incrementará a 35 min y la intensidad aumentará hasta el 70-75 % de la MHRR. El protocolo de intervención total para este grupo se dará durante 12 semanas de duración 4 sesiones por semana con un total de 48 sesiones.
Otro: Educación y modificaciones dietéticas
Este grupo solo recibirá modificaciones educativas y dietéticas para pre-diabetes.
Los participantes recibirán instrucciones individuales para reducir la ingesta total de energía y aumentar la actividad física, con el objetivo de reducir el peso corporal en un 5 %. Los participantes recibirán folletos con información general sobre prediabetes y modificaciones dietéticas. El protocolo de intervención total para el grupo se dará durante 12 semanas de duración 4 sesiones por semana con un total de 48 sesiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de azúcar en la sangre en ayunas
Periodo de tiempo: Semana 16
Esto mide su nivel de azúcar en la sangre después de un ayuno nocturno (sin comer). Un nivel de azúcar en la sangre en ayunas de 99 mg/dL o menos es normal, 100 a 125 mg/dL indica que tiene prediabetes y 126 mg/dL o más indica que tiene diabetes.
Semana 16
Prueba de hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Semana 16
Una prueba de hemoglobina A1c (HbA1c) mide la cantidad de azúcar en la sangre (glucosa) adherida a la hemoglobina. Se puede usar una prueba de HbA1c para detectar diabetes o prediabetes en adultos. Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC) recomiendan que los adultos mayores de 45 años se hagan pruebas para detectar diabetes y prediabetes. Los resultados de HbA1c se dan en porcentajes. Los resultados típicos de esta prueba son un valor normal de HbA1c por debajo del 5,7 %, para prediabetes, HbA1c entre 5,7 % y 6,4 %, para diabetes, HbA1c de 6,5 % o superior.
Semana 16
Herramienta australiana de evaluación del riesgo de diabetes tipo 2 (AUSDRISK)
Periodo de tiempo: Semana 16
La herramienta australiana de evaluación del riesgo de diabetes tipo 2 (AUSDRISK) es una breve lista de preguntas. Ayuda tanto a los profesionales de la salud como a las personas a evaluar el riesgo de que una persona desarrolle diabetes tipo 2 en los próximos 5 años. Consta de 10 preguntas y cada pregunta contiene 2 opciones. Las personas que obtienen una puntuación de 5 o menos de 5 tienen un riesgo bajo. Las personas que obtienen una puntuación de 6 a 11 tienen un riesgo intermedio de desarrollar diabetes. Si bien, las personas que obtienen una puntuación de 12 o más tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes
Semana 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de condición física para caminar de Rockport
Periodo de tiempo: Semana 16
Prueba de condición física para caminar de Rockport, también conocida como prueba de caminata de 1 milla, realizada colocando un monitor de frecuencia cardíaca Beurer (PM-26) y caminando en círculos lentos y haciendo estiramientos ligeros durante 10 minutos para calentar antes de comenzar la prueba. Ponga en marcha el cronómetro y camine la distancia completa de 1,6 km (1 milla) en una caminadora. Después de 1 milla, apague el cronómetro e inmediatamente controle su frecuencia cardíaca. Continúe caminando, lentamente, durante otros 5 minutos para refrescarse.
Semana 16
Calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud
Periodo de tiempo: Semana 16
La calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL) consiste en un conjunto de preguntas de encuestas que se pueden utilizar para recopilar datos relacionados con un individuo en particular y la sociedad en general en varios parámetros que determinan su calidad de vida general, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, su entorno natural, salud, su condición de vida, su comunidad y más. Hay muchos factores asociados al tiempo que miden la calidad de vida, como la salud física, el bienestar fisiológico, las relaciones sociales, los roles funcionales y el sentido subjetivo de la satisfacción del estilo de vida.
Semana 16
Encuesta de forma corta de 36 ítems
Periodo de tiempo: Semana 16
La encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36) es una medida de salud a menudo utilizada, bien investigada y autoinformada. Se deriva de un estudio llamado estudio de resultados médicos. Los autores originales diseñaron el SF-36 para medir la salud a nivel individual en la práctica y la investigación clínica y a nivel de población para evaluaciones de políticas de salud, y encuestas de población generales. Se ha utilizado en miles de estudios de investigación. El SF-36 se diseñó originalmente como una medida de salud genérica, pero también se ha aplicado a poblaciones de enfermedades específicas. Se les pide a los pacientes o individuos que complete el cuestionario (casillas de garrapatas) por sí mismos y luego lo califican por un médico o investigador
Semana 16
Cuestionarios internacionales de actividad física
Periodo de tiempo: Semana 16
Los cuestionarios internacionales de actividad física (IPAQ) comprenden un conjunto de 4 cuestionarios. Están disponibles las versiones largos (5 dominios de actividad solicitados de forma independiente) y cortas (4 elementos genéricos) para su uso por métodos auto administrado. El propósito de los cuestionarios es proporcionar instrumentos comunes que puedan usarse para obtener datos internacionalmente comparables sobre la actividad física relacionada con la salud. IPAQ puede proporcionar a los investigadores y profesionales una estimación de la actividad física y el comportamiento sedentario para adultos de 15 a 69 años, en una variedad de entornos socioeconómicos
Semana 16
Calificación de Borg del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Semana 16

La calificación BORG del esfuerzo percibido (RPE) es una escala de medida de resultado utilizada para conocer la prescripción de la intensidad del ejercicio. La escala es una lista numérica muy simple. Se les pide a los participantes que califiquen su esfuerzo en la escala durante la actividad, teniendo en cuenta los sentimientos de estrés físico y fatiga, ignorando cualquier factor, como el dolor de las piernas o la falta de aliento, pero centrándose en toda la sensación de esfuerzo. Este número elegido connota la intensidad de la actividad que permite al participante acelerar o reducir la velocidad de los movimientos/actividad. La escala toma

Unos pocos segundos para completar, pueden ser administrados a sí mismo o investigadores en una sola ocasión o varias veces.

Semana 16

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • Investigador principal: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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