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Effetto dell'allenamento BFR sul controllo glicemico, sull'attività funzionale e sulla qualità della vita negli individui con pre-diabete

20 febbraio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetto dell'allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno sul controllo glicemico, sull'attività funzionale e sulla qualità della vita negli individui con prediabete

Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul controllo glicemico e sull'attività funzionale nei partecipanti con prediabete. Inoltre, questo studio determina gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sulla qualità della vita nei partecipanti con prediabete

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2021 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti di due metodi di allenamento di resistenza con e senza restrizione del flusso sanguigno sugli indici di coagulazione e sui livelli di glucosio nel sangue nei pazienti diabetici di tipo 2. Questo studio ha reclutato 41 pazienti con diabete di tipo 2 sono stati divisi casualmente in tre gruppi di allenamento di resistenza con e senza restrizione del flusso sanguigno e il gruppo di controllo. I soggetti del gruppo di allenamento di resistenza con e senza limitazione di flusso hanno eseguito l'allenamento per 8 settimane con intensità rispettivamente del 20, 40, 60, 80% di una ripetizione massima e del 20 e 30% di una ripetizione massima. Durante questo periodo, i soggetti del gruppo di controllo hanno condotto una vita normale e non hanno avuto un regolare programma di esercizi. I parametri della coagulazione, l'ematocrito e i livelli di glucosio nel sangue sono stati misurati prima e 48 ore dopo l'ultima sessione di allenamento. Questo studio ha concluso che 8 settimane di allenamento di resistenza possono prevenire la trombosi e l'insorgenza improvvisa di malattie cardiovascolari nei pazienti con diabete di tipo 2 riducendo i livelli di fibrinogeno e aumentando l'indice del tempo di protrombina. Questo tipo di esercizio svolge anche un ruolo simile all'insulina abbassando i livelli di zucchero nel sangue.

Nel 2019 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti prossimali, distali e controlaterali dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno sugli arti inferiori. Questo studio ha incluso 26 pazienti, fornendo 16 pazienti con restrizione del flusso sanguigno e 10 pazienti di controllo. I pazienti sono stati esclusi per malattie cardiache, polmonari o ematologiche; gravidanza; o precedente intervento chirurgico all'estremità. Il gruppo sperimentale ha completato un corso standardizzato di 6 settimane di formazione sulla restrizione del flusso sanguigno. Tutti i partecipanti del gruppo sperimentale hanno completato i seguenti esercizi in ogni sessione di allenamento: flessione dell'anca con sollevamento della gamba tesa, abduzione dell'anca distesa lateralmente, estensione del quadricipite ad arco lungo e curl del tendine del ginocchio in piedi. Gli esercizi di forza sono stati eseguiti su entrambe le estremità utilizzando un peso predeterminato, calcolato come 30% del massimo di 1 ripetizione (ripetizione) determinato 1 settimana prima dell'inizio dell'allenamento I dati raccolti al basale e al completamento includevano le circonferenze degli arti e il test di forza. Questo studio ha concluso che l'allenamento con limitazione del flusso sanguigno a basso carico ha aumentato la forza muscolare e la circonferenza degli arti più dell'allenamento con limitazione del flusso sanguigno ad alto carico. Entrambi i gruppi muscolari prossimale e distale sono stati rafforzati dall'esercizio di restrizione del flusso sanguigno. Un effetto sistemico o crossover potrebbe essere confermato dai guadagni nell'estremità controlaterale.

Nel 2019 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti dell'allenamento di restrizione del flusso sanguigno a basso carico che induce adattamenti morfologici e meccanici del tendine di Achille simili rispetto all'allenamento di resistenza ad alto carico. Questo studio ha incluso 55 volontari di sesso maschile che sono stati assegnati in modo casuale nei seguenti tre gruppi: carico basso - restrizione del flusso sanguigno, carico elevato e gruppo di controllo senza esercizio fisico. I gruppi di restrizione del flusso sanguigno a basso carico e ad alto carico hanno completato un programma di allenamento di resistenza per 14 settimane, e la morfologia del tendine, le proprietà meccaniche e del materiale, l'area della sezione trasversale muscolare e la forza isometrica sono state valutate prima e dopo l'intervento. Questo studio ha concluso che il cambiamento adattativo nelle proprietà del tendine di Achille a seguito di un allenamento di resistenza a basso carico con occlusione vascolare parziale sembra paragonabile a quello evocato dall'allenamento di resistenza a carico elevato.

Nel 2018, è stato condotto uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno nella parte inferiore del corpo che può indurre adattamenti remoti della forza muscolare in un braccio attivo senza restrizioni. In questo studio sono stati reclutati 24 partecipanti che sono stati divisi in due gruppi. un gruppo sperimentale con limitazione del flusso sanguigno (EXP; n = 12) o un gruppo di controllo senza limitazione del flusso sanguigno (CON; n = 12) ha completato 7 settimane di allenamento di resistenza comprendente tre serie di curl bicipiti unilaterali [50% massimo 1 ripetizione (1-RM)], quindi quattro serie di esercizi bilaterali di estensione e flessione del ginocchio (30% 1-RM). Il gruppo sperimentale ha eseguito esercizi per le gambe con una restrizione del flusso sanguigno applicata (pressione di occlusione dell'arto del 60%). La forza 1-RM è stata misurata utilizzando esercizi per le gambe bilaterali e riccioli bicipiti unilaterali sia nelle braccia allenate che in quelle non allenate. Il CSA muscolare è stato misurato tramite tomografia computerizzata quantitativa periferica nella gamba dominante e in entrambe le braccia. Questo studio ha concluso che l'allenamento con la restrizione del flusso sanguigno ha aumentato la forza del braccio allenato più del braccio controlaterale non allenato e del braccio di controllo allenato.

Nel 2018 è stato condotto uno studio di controllo randomizzato per determinare gli effetti dei benefici dell'allenamento di resistenza con restrizione del flusso sanguigno nell'osteoartrosi del ginocchio. Questo studio ha reclutato quarantotto donne con OA del ginocchio sono state randomizzate in uno dei tre gruppi: allenamento di resistenza a bassa intensità (30% una ripetizione massimo 1-RM) associato (BFRT) o meno (LI-RT) con parziale restrizione del flusso sanguigno e allenamento di resistenza ad alta intensità (HI-RT: 80% 1-RM). I pazienti sono stati sottoposti a un programma di allenamento supervisionato di 12 settimane e sono stati valutati per 1-RM dell'arto inferiore, area della sezione trasversale del quadricipite (CSA), funzionalità (timed stand test - TST e timed-up-and-go test - TUG) e inventario specifico per malattia (Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) prima (PRE) e dopo il protocollo (POST). Questo studio ha concluso che BFRT e HI-RT erano ugualmente efficaci nell'aumentare la forza muscolare, la massa muscolare del quadricipite e la funzionalità nei pazienti con OA del ginocchio. È importante sottolineare che il BFRT è stato anche in grado di migliorare il dolore inducendo meno stress articolare, emergendo come un coadiuvante terapeutico fattibile ed efficace nella gestione dell'OA.

In studi precedenti, la tecnica di restrizione del flusso sanguigno è stata utilizzata nella pratica clinica per aumentare la massa muscolare e la forza muscolare. La letteratura è limitata per quanto riguarda gli effetti della restrizione del flusso sanguigno per il trattamento e il controllo del pre-diabete. Inoltre, ci sono molte meno prove che hanno studiato l'effetto della restrizione del flusso sanguigno per prevenire la progressione verso il diabete mellito nei partecipanti pre-diabetici. Pertanto, lo studio attuale è progettato per determinare gli effetti dell'allenamento con restrizione del flusso sanguigno sul controllo glicemico in individui con prediabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti sia uomini che donne
  • Fascia di età dai 30 ai 60 anni.
  • Soggetti con diagnosi clinica di prediabete (41-49 mmol/mol) dopo glicemia a digiuno (110-125 mg/dl) e Hb1Ac (5,7%-6,4%) o valutato utilizzando lo strumento di valutazione del rischio di diabete come ad alto rischio di sviluppare il diabete nei prossimi cinque anni.
  • Il BMI medio per i partecipanti sarà superiore a 22.
  • Soggetti in grado di comprendere semplici istruzioni, autonomamente o con l'assistenza della propria persona di supporto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali problemi cardiovascolari che hanno limitato la partecipazione sicura all'esercizio aerobico o di resistenza.
  • Soggetti che non sono in grado di camminare autonomamente per 30 minuti con o senza un ausilio per la deambulazione
  • Storia di qualsiasi disturbo psicologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aerobica con restrizione del flusso sanguigno
Questo gruppo eseguirà esercizi aerobici con allenamento per la restrizione del flusso sanguigno, l'educazione del paziente e le modifiche dietetiche saranno fornite per il pre -diabete
Al gruppo sperimentale verranno dati esercizi aerobici con allenamento per la restrizione del flusso sanguigno. Per le prime quattro settimane, l'esercizio aerobico verrà eseguito per 25 minuti con il 60-65% della massima riserva di frequenza cardiaca (MHRR). Durante le seconde quattro settimane, il tempo di esercizio sarà di 30 minuti con un'intensità del 60-65% del MHRR, e per le terze quattro settimane, il tempo sarà aumentato a 35 minuti e l'intensità sarà aumentata fino al 70-75% del MHRR. . L'occlusione arteriosa del 60% sarà raggiunta dall'apparato di restrizione del flusso sanguigno. Il protocollo di intervento totale per questo gruppo sarà fornito per 12 settimane di durata 4 sessioni a settimana con un totale di 48 sessioni.
Comparatore attivo: Aerobica senza limitazione del flusso sanguigno
Questo gruppo eseguirà esercizi aerobici senza allenamento per la limitazione del flusso sanguigno, l'educazione dei pazienti e le modifiche dietetiche saranno forniti per il diabete pre.
Al gruppo di confronto attivo verranno dati esercizi aerobici. Per le prime quattro settimane, l'esercizio aerobico verrà eseguito per 25 minuti con il 60-65% della massima riserva di frequenza cardiaca (MHRR). Durante le seconde quattro settimane, il tempo di esercizio sarà di 30 minuti con un'intensità del 60-65% del MHRR, e per le terze quattro settimane, il tempo sarà aumentato a 35 minuti e l'intensità sarà aumentata fino al 70-75% del MHRR. Il protocollo di intervento totale per questo gruppo sarà fornito per 12 settimane di durata 4 sessioni a settimana con un totale di 48 sessioni.
Altro: Educazione e modifiche dietetiche
Questo gruppo riceverà solo educazione e modifiche dietetiche per il pre-diabete.
I partecipanti istruiranno individualmente per ridurre l'apporto energetico totale e aumentare l'attività fisica, mirando a una riduzione del 5% del peso corporeo. Ai partecipanti verranno forniti opuscoli con informazioni generali sul pre-diabete e sulle modifiche dietetiche. Il protocollo di intervento totale per il gruppo verrà fornito per 12 settimane di durata 4 sessioni a settimana con un totale di 48 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di zucchero nel sangue a digiuno
Lasso di tempo: 16a settimana
Questo misura la glicemia dopo un digiuno notturno (senza mangiare). Un livello di zucchero nel sangue a digiuno di 99 mg/dL o inferiore è normale, da 100 a 125 mg/dL indica che hai il prediabete e 126 mg/dL o superiore indica che hai il diabete.
16a settimana
Test dell'emoglobina A1c (HbA1c).
Lasso di tempo: 16a settimana
Il test dell'emoglobina A1c (HbA1c) misura la quantità di zucchero nel sangue (glucosio) legata all'emoglobina. Un test HbA1c può essere utilizzato per verificare la presenza di diabete o prediabete negli adulti. I Centers for Disease Control (CDC) raccomandano che gli adulti di età superiore ai 45 anni vengano sottoposti a test per lo screening del diabete e del prediabete. I risultati di HbA1c sono forniti in percentuale. I risultati tipici di questo test sono un valore normale di HbA1c inferiore al 5,7%, per il prediabete, HbA1c tra il 5,7% e il 6,4%, per il diabete, HbA1c del 6,5% o superiore.
16a settimana
Strumento australiano di valutazione del rischio di diabete di tipo 2 (AUSDRISK)
Lasso di tempo: 16a settimana
Lo strumento australiano di valutazione del rischio di diabete di tipo 2 (AUSDRISK) è un breve elenco di domande. Aiuta sia gli operatori sanitari che gli individui a valutare il rischio che una persona sviluppi il diabete di tipo 2 nei prossimi 5 anni. Si compone di 10 domande con ogni domanda contenente 2 opzioni. Gli individui che ottengono un punteggio pari o inferiore a 5 sono a basso rischio. Gli individui che ottengono un punteggio da 6 a 11 sono a rischio intermedio di sviluppare il diabete. Mentre, gli individui che ottengono un punteggio di 12 o più sono ad alto rischio di sviluppare il diabete
16a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di idoneità a piedi Rockport
Lasso di tempo: 16a settimana
Rockport Walking Fitness Test noto anche come test del cammino di 1 miglio, condotto mettendo un cardiofrequenzimetro Beurer (PM-26) e camminando in circoli lenti e facendo stretching leggero per 10 minuti per riscaldarsi prima di iniziare il test. Avvia il cronometro e percorri l'intera distanza di 1,6 km su un tapis roulant. Dopo 1 miglio, spegni il cronometro e controlla immediatamente la frequenza cardiaca. Continua a camminare, lentamente, per altri 5 minuti per rinfrescarti.
16a settimana
Qualità dell'organizzazione mondiale della vita
Lasso di tempo: 16a settimana
L'organizzazione mondiale dell'organizzazione della sanità La qualità della vita (WHOQOL) è costituita da una serie di domande di sondaggio che possono essere utilizzate per raccogliere dati relativi a un individuo in particolare e alla società in generale su vari parametri che determinano la loro qualità generale della vita, il loro ambiente naturale, le loro salute, loro condizioni di vita, la loro comunità e altro ancora. Ci sono molti fattori associati mentre misurano la qualità della vita, come la salute fisica, il benessere fisiologico, le relazioni sociali, i ruoli funzionali e il senso soggettivo della soddisfazione dello stile di vita
16a settimana
Sondaggio a forma di forma corta 36 elementi
Lasso di tempo: 16a settimana
Il sondaggio a forma di breve forma a 36 elementi (SF-36) è una misura di salute spesso utilizzata, ben studiata, auto-segnalata. Deriva da uno studio chiamato studio sugli esiti medici. Gli autori originali hanno progettato l'SF-36 per misurare la salute a livello individuale nella pratica e nella ricerca clinica e a livello di popolazione per le valutazioni delle politiche sanitarie e sondaggi generali sulla popolazione. È stato utilizzato in migliaia di studi di ricerca. L'SF-36 è stato originariamente progettato come misura di salute generica, ma è stato anche applicato a popolazioni di malattie specifiche. Ai pazienti o agli individui viene chiesto di compilare il questionario (caselle di spunta) da soli e quindi viene valutato da un medico o da un ricercatore
16a settimana
Questionari di attività fisica internazionale
Lasso di tempo: 16a settimana
I questionari internazionali sull'attività fisica (IPAQ) comprendono un insieme di 4 questionari. Sono disponibili lunghe (5 domini di attività richiesti in modo indipendente) e brevi (4 elementi generici) per l'uso con metodi auto somministrati. Lo scopo dei questionari è di fornire strumenti comuni che possono essere utilizzati per ottenere dati comparabili a livello internazionale sull'attività fisica correlata alla salute. IPAQ può fornire ai ricercatori e ai professionisti una stima dell'attività fisica e del comportamento sedentario per gli adulti di età compresa tra 15 e 69 anni, in una serie di contesti socio-economici
16a settimana
Valutazione Borg di sforzo percepito
Lasso di tempo: 16a settimana

La valutazione di Borg dello sforzo percepito (RPE) è una scala di misura di risultato utilizzata nella conoscenza della prescrizione dell'intensità dell'esercizio. La scala è un elenco numerico molto semplice. Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro sforzo sulla scala durante l'attività, prendendo in considerazione sentimenti di stress fisico e affaticamento, ignorando qualsiasi fattore come il dolore alle gambe o la mancanza di fiato, ma concentrandosi sull'intero sentimento di sforzo. Questo numero scelto connota l'intensità dell'attività che consente al partecipante di accelerare o rallentare i movimenti/attività. La scala prende

Pochi secondi per completare, può essere auto o ricercatore somministrato in una singola occasione o più volte.

16a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • Investigatore principale: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio aerobico con restrizione del flusso sanguigno

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