- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05411640
Efeito do treinamento BFR no controle glicêmico, atividade funcional e qualidade de vida em indivíduos com pré-diabetes
Efeito do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo no controle glicêmico, atividade funcional e qualidade de vida em indivíduos com pré-diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2021, um estudo de controle randomizado foi realizado para determinar os efeitos de dois métodos de treinamento de resistência com e sem restrição do fluxo sanguíneo nos índices de coagulação e níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos tipo 2. Este estudo recrutou 41 pacientes com diabetes tipo 2 que foram aleatoriamente divididos em três grupos de treinamento resistido com e sem restrição de fluxo sanguíneo e o grupo controle. Os sujeitos do grupo de treinamento resistido com e sem restrição de fluxo realizaram o treinamento por 8 semanas com intensidades de 20, 40, 60, 80% de uma repetição máxima e 20 e 30% de uma repetição máxima, respectivamente. Durante esse período, os sujeitos do grupo de controle levaram uma vida normal e não tiveram um programa regular de exercícios. Parâmetros de coagulação, hematócrito e glicemia foram medidos antes e 48 horas após a última sessão de treinamento. Este estudo concluiu que 8 semanas de treinamento de resistência podem prevenir a trombose e o aparecimento súbito de doenças cardiovasculares em pacientes com diabetes tipo 2, reduzindo os níveis de fibrinogênio e aumentando o índice de tempo de protrombina. Esse tipo de exercício também desempenha um papel semelhante à insulina, diminuindo os níveis de açúcar no sangue.
Em 2019, um estudo de controle randomizado foi realizado para determinar os efeitos proximais, distais e contralaterais do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo nas extremidades inferiores. Este estudo incluiu 26 pacientes, fornecendo 16 pacientes com restrição de fluxo sanguíneo e 10 pacientes de controle. Os pacientes foram excluídos por doença cardíaca, pulmonar ou hematológica; gravidez; ou cirurgia prévia na extremidade. O grupo experimental completou um curso padronizado de 6 semanas de treinamento em Restrição do Fluxo Sanguíneo. Todos os participantes do grupo experimental completaram os seguintes exercícios em cada sessão de treinamento: flexão do quadril com elevação da perna estendida, abdução do quadril em decúbito lateral, extensão do quadríceps de arco longo e flexão dos isquiotibiais em pé. Exercícios de força foram realizados em ambas as extremidades usando peso predeterminado, calculado como 30% do máximo de 1 repetição (repetição) determinado 1 semana antes do início do treinamento. Este estudo concluiu que o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga aumentou a força muscular e a circunferência do membro mais do que o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de alta carga. Ambos os grupos musculares proximais e distais foram fortalecidos pelo exercício de restrição do fluxo sanguíneo. Um efeito sistêmico ou cruzado pode ser confirmado por ganhos na extremidade contralateral.
Em 2019, um estudo de controle randomizado foi realizado para determinar os efeitos do treinamento de restrição de fluxo sanguíneo de baixa carga que induz adaptações morfológicas e mecânicas semelhantes do tendão de Aquiles em comparação com o treinamento de resistência de alta carga. Este estudo incluiu 55 voluntários do sexo masculino que foram alocados aleatoriamente em três grupos a seguir: baixa carga - Restrição do Fluxo Sanguíneo, alta carga e um grupo controle sem exercícios. Os grupos de baixa carga e restrição de fluxo sanguíneo e alta carga completaram um programa de treinamento de resistência por 14 semanas, e a morfologia do tendão, propriedades mecânicas e do material, área transversal do músculo e força isométrica foram avaliadas antes e depois da intervenção. Este estudo concluiu que a mudança adaptativa nas propriedades do tendão de Aquiles após o treinamento de resistência de baixa carga com oclusão vascular parcial parece comparável àquela evocada pelo treinamento de resistência de alta carga.
Em 2018, um estudo de controle randomizado foi realizado para determinar os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo da parte inferior do corpo pode induzir adaptações remotas de força muscular em um braço ativo sem restrições. 24 participantes foram recrutados neste estudo que foram divididos em dois grupos. um grupo experimental de restrição de fluxo sanguíneo (EXP; n = 12) ou um grupo de controle sem restrição de fluxo sanguíneo (CON; n = 12) completou 7 semanas de treinamento de resistência compreendendo três séries de bíceps unilaterais [50% 1 repetição máxima (1-RM)], depois quatro séries de exercícios bilaterais de extensão e flexão do joelho (30% 1-RM). O grupo experimental realizou exercícios de perna com uma restrição de fluxo sanguíneo aplicada (60% de pressão de oclusão do membro). A força de 1-RM foi medida usando exercícios de perna bilaterais e rosca bíceps unilateral em ambos os braços treinados e não treinados. A CSA muscular foi medida por meio de tomografia computadorizada quantitativa periférica na perna dominante e em ambos os braços. Este estudo concluiu que o treinamento de restrição de fluxo sanguíneo aumentou a força do braço treinado mais do que o braço contralateral não treinado e o braço treinado de controle.
Em 2018, um estudo de controle randomizado foi realizado para determinar os efeitos dos benefícios do Treinamento de Resistência com Restrição do Fluxo Sanguíneo na Osteoartrite do Joelho. Este estudo recrutou quarenta e oito mulheres com OA de joelho foram randomizadas em um dos três grupos: treinamento resistido de baixa intensidade (30% uma repetição máxima de 1-RM) associado (BFRT) ou não (LI-RT) com restrição parcial do fluxo sanguíneo e treinamento resistido de alta intensidade (HI-RT: 80% 1-RM). Os pacientes foram submetidos a um programa de treinamento supervisionado de 12 semanas e foram avaliados quanto a 1-RM de membros inferiores, área transversal do quadríceps (CSA), funcionalidade (teste de suporte cronometrado - TST e teste timed-up-and-go - TUG) e inventário específico da doença (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) antes (PRE) e após o protocolo (POST). Este estudo concluiu que BFRT e HI-RT foram igualmente eficazes no aumento da força muscular, massa muscular do quadríceps e funcionalidade em pacientes com OA de joelho. É importante ressaltar que o BFRT também foi capaz de melhorar a dor e induzir menos estresse nas articulações, emergindo como um adjuvante terapêutico viável e eficaz no tratamento da OA.
Em estudos anteriores, a técnica de restrição do fluxo sanguíneo tem sido utilizada na prática clínica para aumentar a massa muscular e a força muscular. A literatura é limitada em relação aos efeitos da restrição do fluxo sanguíneo para tratar e controlar o pré-diabetes. Além disso, há muito menos evidências estudadas sobre o efeito da restrição do fluxo sanguíneo para prevenir a progressão para diabetes mellitus em participantes pré-diabéticos. Portanto, o estudo atual é projetado para determinar os efeitos do treinamento de restrição do fluxo sanguíneo no controle glicêmico em indivíduos com pré-diabetes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Faisalābad, Punjab, Paquistão, 54000
- Ahmad Poly care clinic, Faislabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes masculinos e femininos
- Faixa etária entre 30 a 60 anos.
- Indivíduos clinicamente diagnosticados com pré-diabetes (41-49 mmol/mol) após glicemia de jejum (110-125 mg/dl) e Hb1Ac (5,7%-6,4%) ou avaliados usando a ferramenta de avaliação de risco de diabetes como tendo alto risco de desenvolver diabetes nos próximos cinco anos.
- O IMC médio dos participantes será superior a 22.
- Sujeitos capazes de compreender instruções simples, de forma independente ou com auxílio de seu acompanhante.
Critério de exclusão:
- História de quaisquer problemas cardiovasculares que limitassem a participação segura em exercícios aeróbicos ou de resistência.
- Indivíduos que são incapazes de caminhar 30 minutos independentemente com ou sem auxílio para caminhar
- História de qualquer distúrbio psicológico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aeróbica com restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo realizará exercícios aeróbicos com treinamento de restrição de fluxo sanguíneo, educação do paciente e modificações dietéticas será dada para pré -diabetes
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O grupo experimental receberá exercícios aeróbicos com treinamento de restrição de fluxo sanguíneo.
Durante as primeiras quatro semanas, o exercício aeróbico será realizado por 25 min com 60-65% da reserva de frequência cardíaca máxima (MHRR).
Durante as segundas quatro semanas, o tempo de exercício será de 30 min com intensidade de 60-65% da MHRR, e nas terceiras quatro semanas, o tempo será aumentado para 35 min e a intensidade será aumentada para 70-75% da MHRR. .
A oclusão arterial de 60% será alcançada pelo aparelho de restrição de fluxo sanguíneo.
O protocolo de intervenção total para este grupo será dado por 12 semanas de duração 4 sessões por semana com um total de 48 sessões.
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Comparador Ativo: Aeróbica sem restrição de fluxo sanguíneo
Este grupo realizará exercícios aeróbicos sem treinamento de restrição de fluxo sanguíneo, educação do paciente e modificações na dieta para pré -diabetes.
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O grupo Comparador Ativo receberá exercícios aeróbicos.
Durante as primeiras quatro semanas, o exercício aeróbico será realizado por 25 min com 60-65% da reserva de frequência cardíaca máxima (MHRR).
Durante as segundas quatro semanas, o tempo de exercício será de 30 min com intensidade de 60-65% da MHRR, e nas terceiras quatro semanas, o tempo será aumentado para 35 min e a intensidade será aumentada para 70-75% da MHRR.
O protocolo de intervenção total para este grupo será dado por 12 semanas de duração 4 sessões por semana com um total de 48 sessões.
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Outro: Educação e modificações alimentares
Este grupo receberá apenas modificações de educação e dieta para pré-diabetes.
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Os participantes serão instruídos individualmente a reduzir a ingestão total de energia e aumentar a atividade física, visando uma redução de 5% no peso corporal.
Os participantes receberão panfletos com informações gerais sobre pré-diabetes e modificações dietéticas.
O protocolo de intervenção total para o grupo será dado por 12 semanas de duração 4 sessões por semana com um total de 48 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de açúcar no sangue em jejum
Prazo: 16ª semana
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Isso mede o açúcar no sangue após um jejum noturno (sem comer).
Um nível de açúcar no sangue em jejum de 99 mg/dL ou inferior é normal, 100 a 125 mg/dL indica que você tem pré-diabetes e 126 mg/dL ou superior indica que você tem diabetes.
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16ª semana
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Teste de hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: 16ª semana
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,Um teste de hemoglobina A1c (HbA1c) mede a quantidade de açúcar no sangue (glicose) ligada à hemoglobina.
Um teste de HbA1c pode ser usado para verificar diabetes ou pré-diabetes em adultos.
Os Centros de Controle de Doenças (CDC) recomendam que adultos com mais de 45 anos façam o teste para detectar diabetes e pré-diabetes.
Os resultados de HbA1c são dados em porcentagens.
Os resultados típicos para este teste são o valor normal de HbA1c abaixo de 5,7%, para pré-diabetes, HbA1c entre 5,7% e 6,4%, para diabetes, HbA1c de 6,5% ou superior.
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16ª semana
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Ferramenta australiana de avaliação de risco de diabetes tipo 2 (AUSDRISK)
Prazo: 16ª semana
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A ferramenta australiana de avaliação de risco de diabetes tipo 2 (AUSDRISK) é uma pequena lista de perguntas.
Ele ajuda os profissionais de saúde e os indivíduos a avaliar o risco de uma pessoa desenvolver diabetes tipo 2 nos próximos 5 anos.
É composto por 10 questões com cada questão contendo 2 opções.
Indivíduos que pontuam 5 ou menos de 5 estão em baixo risco.
Indivíduos que pontuam de 6 a 11 têm risco intermediário de desenvolver diabetes.
Enquanto, Indivíduos que pontuam 12 ou mais correm alto risco de desenvolver diabetes
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16ª semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de aptidão para caminhada Rockport
Prazo: 16ª semana
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Rockport Walking Fitness Test também conhecido como teste de caminhada de 1 milha, realizado colocando um Monitor de Frequência Cardíaca Beurer (PM-26) e caminhando em círculos lentos e fazendo alongamento leve por 10 minutos para aquecer antes de iniciar o teste.
Inicie o cronômetro e caminhe toda a distância de 1 milha (1,6 km) em uma esteira.
Após 1 milha, desligue o cronômetro e verifique imediatamente sua frequência cardíaca.
Continue andando, lentamente, por mais 5 minutos para esfriar.
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16ª semana
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Qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde
Prazo: 16ª semana
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A Organização Mundial da Saúde Qualidade de Vida (WhoQOL) consiste em um conjunto de perguntas de pesquisa que podem ser usadas para coletar dados relacionados a um indivíduo em particular e à sociedade em geral em vários parâmetros que determinam sua qualidade de vida geral, seu ambiente natural, seus Saúde, sua condição de vida, sua comunidade e muito mais.
Existem muitos fatores associados ao medir a qualidade de vida, como saúde física, bem-estar fisiológico, relações sociais, papéis funcionais e senso subjetivo de satisfação do estilo de vida
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16ª semana
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Pesquisa de formulário curto de 36 itens
Prazo: 16ª semana
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A pesquisa de formulário curta de 36 itens (SF-36) é uma medida de saúde com frequência, bem pesquisada e auto-relatada.
Ele decorre de um estudo chamado estudo de resultados médicos.
Os autores originais projetaram o SF-36 para medir a saúde no nível individual na prática e pesquisa clínica e no nível populacional para avaliações de políticas de saúde e pesquisas gerais da população.
Foi usado em milhares de estudos de pesquisa.
O SF-36 foi originalmente projetado como uma medida de saúde genérica, mas também foi aplicada a populações específicas de doenças.
Os pacientes ou indivíduos são solicitados a preencher o questionário (caixas de carrapato) sozinhos e depois é pontuado por um clínico ou pesquisador
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16ª semana
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Questionários de atividade física internacional
Prazo: 16ª semana
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Os Questionários Internacionais de Atividade Física (IPAQ) compreendem um conjunto de 4 questionários.
As versões longas (5 domínios de atividade perguntadas de forma independente) e curtas (4 itens genéricos) para uso por métodos auto-administrados estão disponíveis.
O objetivo dos questionários é fornecer instrumentos comuns que possam ser usados para obter dados internacionalmente comparáveis sobre a atividade física relacionada à saúde.
O IPAQ pode fornecer aos pesquisadores e profissionais uma estimativa de atividade física e comportamento sedentário para adultos de 15 a 69 anos, em uma variedade de configurações socioeconômicas
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16ª semana
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Classificação Borg de esforço percebido
Prazo: 16ª semana
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A classificação Borg do esforço percebido (EPR) é uma escala de medida de resultado usada no conhecimento da prescrição de intensidade do exercício. A escala é uma lista numérica muito simples. Os participantes devem avaliar seu esforço na escala durante a atividade, levando em consideração sentimentos de estresse físico e fadiga, desconsiderando qualquer fator como dor nas pernas ou falta de ar, mas com foco em todo o sentimento de esforço. Esse número escolheu conota a intensidade da atividade, permitindo que o participante acelere ou diminua os movimentos/atividades. A escala leva Alguns segundos para serem concluídos, podem ser auto ou pesquisadores administrados em uma única ocasião ou várias vezes. |
16ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
- Investigador principal: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/22/1103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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