Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BFR-harjoittelun vaikutus sokeritasapainoon, toiminnalliseen toimintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on esidiabetes

torstai 20. helmikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University

Verenvirtausta rajoittavan koulutuksen vaikutus verensokerin hallintaan, toiminnalliseen toimintaan ja elämänlaatuun prediabetesista kärsivillä henkilöillä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää verenvirtausta rajoittavan harjoittelun vaikutukset verensokeritasapainoon ja toiminnalliseen aktiivisuuteen potilailla, joilla on esidiabetes. Lisäksi tämä tutkimus määrittää verenvirtauksen rajoituskoulutuksen vaikutukset elämänlaatuun osallistujilla, joilla on esidiabetes

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuonna 2021 tehtiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa selvitettiin kahden vastustuskykyharjoittelumenetelmän vaikutuksia verenvirtauksen rajoituksella ja ilman verenkiertoa tyypin 2 diabeetikkojen hyytymisindekseihin ja verensokeritasoihin. Tähän tutkimukseen valittiin 41 tyypin 2 diabetespotilasta, jotka jaettiin satunnaisesti kolmeen vastustusharjoittelun ryhmään verenvirtauksen rajoituksen kanssa ja ilman ja kontrolliryhmään. Vastusharjoitteluryhmän koehenkilöt suorittivat harjoitusta 8 viikon ajan intensiteetillä 20, 40, 60, 80 % yhdestä maksimitoistosta ja 20 ja 30 % yhdestä maksimitoistosta. Tänä aikana kontrolliryhmän koehenkilöt elivät normaalia elämää, eikä heillä ollut säännöllistä harjoitusohjelmaa. Hyytymisparametrit, hematokriitti ja verensokeri mitattiin ennen viimeistä harjoittelua ja 48 tuntia sen jälkeen. Tässä tutkimuksessa todettiin, että 8 viikon resistanssiharjoittelu voi estää tromboosin ja äkillisen sydän- ja verisuonitautien puhkeamisen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla alentamalla fibrinogeenitasoja ja lisäämällä protrombiiniaikaindeksiä. Tämän tyyppisellä harjoituksella on myös insuliinin kaltainen rooli alentamalla verensokeritasoja.

Vuonna 2019 suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa määritettiin verenvirtausta rajoittavan harjoittelun proksimaaliset, distaaliset ja kontralateraaliset vaikutukset alaraajoihin. Tähän tutkimukseen osallistui 26 potilasta, joista 16 sai verenvirtauksen rajoituksen ja 10 kontrollipotilasta. Potilaat suljettiin pois sydän-, keuhkosairauden tai hematologisen sairauden vuoksi; raskaus; tai aikaisempi leikkaus raajassa. Koeryhmä suoritti standardoidun 6 viikon verenvirtausrajoituskoulutuksen. Kaikki koeryhmän osallistujat suorittivat jokaisessa harjoituskerrassa seuraavat harjoitukset: lonkan koukistus suoralla jalalla, sivulle makaava lonkkasieppaus, pitkän kaaren nelipäisen reisilihaksen ojennus ja seisova reisilihaksen kierre. Voimaharjoituksia suoritettiin molemmille raajoille käyttäen ennalta määrättyä painoa, joka laskettiin 30 %:ksi 1 toiston (toiston) maksimimäärästä, joka määritettiin 1 viikko ennen harjoituksen aloittamista. Perustasolla ja sen jälkeen kerättyihin tietoihin sisältyivät raajan ympärysmitat ja voimatestaukset. Tässä tutkimuksessa todettiin, että matalan kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoittelu lisäsi lihasvoimaa ja raajan ympärysmittaa enemmän kuin korkean kuormituksen verenvirtausrajoitusharjoittelu. Sekä proksimaalista että distaalista lihasryhmää vahvistettiin Blood Flow Restriction -harjoittelulla. Systeeminen tai crossover-vaikutus voidaan vahvistaa vastapuolen raajan vahvistuksilla.

Vuonna 2019 tehtiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa määritettiin matalan kuormituksen rajoitusharjoittelun vaikutukset, jotka indusoivat samanlaisia ​​morfologisia ja mekaanisia akillesjänteen mukautuksia kuin korkean kuormituksen vastusharjoittelu. Tähän tutkimukseen osallistui 55 miespuolista vapaaehtoista, jotka jaettiin satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään: alhainen kuormitus - verenvirtauksen rajoitus, korkea kuormitus ja harjoittelematon kontrolliryhmä. Matalakuormitus- verenvirtausrajoitus ja korkea kuormitusryhmät suorittivat 14 viikon kestäneen vastusharjoitusohjelman, ja jänteiden morfologiaa, mekaanisia sekä materiaalin ominaisuuksia sekä lihasten poikkileikkausalaa ja isometristä vahvuutta arvioitiin ennen ja jälkeen toimenpiteen. Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että adaptiivinen muutos akillesjänteen ominaisuuksissa matalan kuormituksen vastusharjoittelun ja osittaisen verisuonten tukkeutumisen jälkeen näyttää verrattavissa suuren kuormituksen vastusharjoittelun aiheuttamaan muutokseen.

Vuonna 2018 suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa selvitettiin, miten alavartalon verenvirtausta rajoittava harjoittelu voi aiheuttaa lihasvoiman etäsopeutuksia aktiivisessa, rajoittamattomassa käsivarressa. Tähän tutkimukseen rekrytoitiin 24 osallistujaa, jotka jaettiin kahteen ryhmään. kokeellinen Blood Flow Restriction -ryhmä (EXP; n = 12) tai ei-verenvirtauksen rajoitusryhmä (CON; n = 12) suoritti 7 viikkoa kestäneen vastusharjoittelun, joka sisälsi kolme sarjaa yksipuolisia hauiskiharoita [50 %:n 1 toiston enimmäismäärä (1-RM)], sitten neljä sarjaa kahdenvälisiä polven ojennus- ja taivutusharjoituksia (30 % 1-RM). Koeryhmä suoritti jalkaharjoituksia sovelletulla verenvirtausrajoituksella (60 % raajan tukospaine). 1-RM-voimaa mitattiin käyttämällä molemminpuolisia jalkaharjoituksia ja yksipuolisia hauiskiharoita sekä harjoitelluissa että harjoittamattomissa käsissä. Lihasten CSA mitattiin perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla hallitsevasta jalasta ja molemmista käsivarsista. Tässä tutkimuksessa todettiin, että verenvirtausrajoitusharjoittelu lisäsi harjoitellun käsivarren voimaa enemmän kuin vastakkaispuoleinen harjoittamaton käsivarsi ja harjoitettu hallintavarsi.

Vuonna 2018 suoritettiin satunnaistettu kontrollikoe, jossa määritettiin verenvirtauksen rajoituksella varustetun vastustusharjoittelun hyödyt polven nivelrikkoessa. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 48 naista, joilla oli polven OA, ja ne satunnaistettiin yhteen kolmesta ryhmästä: matalan intensiteetin vastusharjoittelu (30 % yksi toisto maksimi 1-RM), joka liittyy (BFRT) tai ei (LI-RT) osittaiseen verenvirtauksen rajoitukseen. , ja korkean intensiteetin vastusharjoittelu (HI-RT: 80 % 1-RM). Potilaille tehtiin 12 viikon valvottu koulutusohjelma, ja heiltä arvioitiin alaraajojen 1-RM, nelipäisen reisilihaksen poikkileikkausala (CSA), toimivuus (ajastettu seisomatesti - TST ja ajastettu ylös ja mene -testi - TUG) ja tautikohtainen kartoitus (Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) ennen (PRE) ja sen jälkeen protokollaa (POST). Tässä tutkimuksessa pääteltiin, että BFRT ja HI-RT olivat yhtä tehokkaita lisäämään lihasvoimaa, nelipäisen lihasmassaa ja toimivuutta polven OA-potilailla. Tärkeää on, että BFRT pystyi myös parantamaan kipua samalla, kun se aiheutti vähemmän nivelrasitusta, mikä nousi mahdolliseksi ja tehokkaaksi terapeuttiseksi apuaineeksi OA:n hoidossa.

Aiemmissa tutkimuksissa verenvirtauksen rajoitustekniikkaa on käytetty kliinisessä käytännössä lihasmassan ja lihasvoiman lisäämiseen. Kirjallisuus on rajallista koskien verenvirtauksen rajoituksen vaikutuksia esidiabeteksen hoitoon ja hallintaan. Lisäksi on hyvin vähemmän todisteita, joita on tutkittu verenvirtauksen rajoituksen vaikutuksesta estämään diabetes melliitin etenemistä esidiabeettisia osallistujia. Siksi nykyinen tutkimus on suunniteltu määrittämään verenvirtauksen rajoitusharjoittelun vaikutukset verensokeritasapainoon potilailla, joilla on esidiabetes.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujia sekä miehiä että naisia
  • Ikäryhmä 30-60 vuotta.
  • Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu prediabetes (41-49 mmol/mol) paastoverensokerin (110-125 mg/dl) ja Hb1Ac:n (5,7-6,4 %) jälkeen tai arvioitiin diabeteksen riskinarviointityökalun avulla olevan korkea riski sairastua diabetekseen seuraavan viiden vuoden aikana.
  • Osallistujien keskimääräinen BMI on yli 22.
  • Koehenkilöt kykenevät ymmärtämään yksinkertaisia ​​ohjeita itsenäisesti tai tukihenkilönsä avustuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat sydän- ja verisuoniongelmat, jotka rajoittivat turvallista osallistumista aerobiseen tai vastustusharjoitteluun.
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty kävelemään 30 minuuttia itsenäisesti kävelyapuvälineen kanssa tai ilman
  • Minkä tahansa psyykkisen häiriön historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aerobic verenvirtauksen rajoituksella
Tämä ryhmä suorittaa aerobisia harjoituksia verenvirtauksen rajoituskoulutuksella, potilaan koulutuksella ja ruokavaliomuutoksilla annetaan pre -diabetekselle
Koeryhmälle annetaan aerobisia harjoituksia verenvirtauksen rajoitusharjoittelulla. Ensimmäiset neljä viikkoa aerobista harjoittelua suoritetaan 25 minuutin ajan 60-65 % maksimisykereservistä (MHRR). Toisen neljän viikon aikana harjoitusaika on 30 minuuttia intensiteetin ollessa 60-65 % MHRR:stä ja kolmantena neljänä viikkona aika nostetaan 35 minuuttiin ja intensiteetti nostetaan 70-75 prosenttiin MHRR:stä. . 60 %:n valtimotukos saavutetaan Blood Flow Restriction -laitteella. Koko interventioprotokolla tälle ryhmälle annetaan 12 viikon ajan 4 istuntoa viikossa yhteensä 48 istunnolla.
Active Comparator: Aerobic ilman verenvirtausrajoitusta
Tämä ryhmä suorittaa aerobisia harjoituksia ilman verenvirtausrajoituskoulutusta, potilaan koulutusta ja ruokavalion muutoksia annetaan diabetekseen.
Active Comparator -ryhmälle annetaan aerobisia harjoituksia. Ensimmäiset neljä viikkoa aerobista harjoittelua suoritetaan 25 minuutin ajan 60-65 % maksimisykereservistä (MHRR). Toisen neljän viikon aikana harjoitusaika on 30 minuuttia intensiteetin ollessa 60-65 % MHRR:stä ja kolmantena neljänä viikkona aika nostetaan 35 minuuttiin ja intensiteetti nostetaan 70-75 prosenttiin MHRR:stä. Koko interventioprotokolla tälle ryhmälle annetaan 12 viikon ajan 4 istuntoa viikossa yhteensä 48 istunnolla.
Muut: Koulutus- ja ruokavaliomuutokset
Tämä ryhmä saa vain koulutus- ja ruokavaliomuutoksia prediabetekseen.
Osallistujat ohjaavat yksilöllisesti vähentämään kokonaisenergian saantia ja lisäämään fyysistä aktiivisuutta, tavoitteena painonpudotus 5 %. Osallistujille jaetaan esitteitä, joissa on yleistä tietoa esidiabeteksesta ja ruokavalion muutoksista. Kokonaisinterventioprotokolla ryhmälle annetaan 12 viikon ajan 4 istuntoa viikossa yhteensä 48 istunnolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paaston verensokeritaso
Aikaikkuna: 16. viikko
Tämä mittaa verensokerisi yön yli paaston (ei syömisen) jälkeen. Paastoverensokeritaso 99 mg/dl tai alhaisempi on normaali, 100-125 mg/dl osoittaa, että sinulla on esidiabetes, ja 126 mg/dl tai korkeampi tarkoittaa, että sinulla on diabetes.
16. viikko
Hemoglobiini A1c (HbA1c) testi
Aikaikkuna: 16. viikko
,Hemoglobiini A1c (HbA1c) -testi mittaa hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin (glukoosin) määrän. HbA1c-testiä voidaan käyttää diabeteksen tai esidiabeteksen tarkistamiseen aikuisilla. Centers for Disease Control (CDC) suosittelee, että yli 45-vuotiaat aikuiset testataan diabeteksen ja esidiabeteksen varalta. HbA1c-tulokset on annettu prosentteina. Tyypilliset tulokset tälle kokeelle ovat HbA1c:n normaaliarvo alle 5,7 %, prediabetesille, HbA1c 5,7 % - 6,4 %, diabetekselle HbA1c 6,5 % tai enemmän.
16. viikko
Australialainen tyypin 2 diabeteksen riskinarviointityökalu (AUSDRISK)
Aikaikkuna: 16. viikko
Australialainen tyypin 2 diabeteksen riskinarviointityökalu (AUSDRISK) on lyhyt luettelo kysymyksistä. Se auttaa sekä terveydenhuollon ammattilaisia ​​että yksilöitä arvioimaan riskiä sairastua tyypin 2 diabetekseen seuraavan viiden vuoden aikana. Se koostuu 10 kysymyksestä, joista jokainen sisältää 2 vaihtoehtoa. Henkilöt, jotka saavat 5 tai alle 5, ovat alhaisessa riskissä. Henkilöillä, jotka saavat pisteet 6–11, on keskitasoinen riski sairastua diabetekseen. Vaikka henkilöillä, jotka saavat 12 tai enemmän, on suuri riski sairastua diabetekseen
16. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rockportin kävelykuntotesti
Aikaikkuna: 16. viikko
Rockport Walking Fitness Test, joka tunnetaan myös nimellä 1 mailin kävelytesti, suoritetaan asettamalla Beurerin sykemittari (PM-26) ja kävelemällä hitaita ympyröitä ja tekemällä kevyttä venytystä 10 minuutin ajan lämmitelläksesi ennen testin aloittamista. Käynnistä sekuntikello ja kävele koko 1 mailin (1,6 km) matka juoksumatolla. 1 mailin jälkeen sammuta sekuntikello ja tarkista heti sykkeesi. Jatka kävelyä hitaasti vielä 5 minuuttia jäähtyäksesi.
16. viikko
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu
Aikaikkuna: 16. viikko
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu (WHOQOL) koostuu joukosta kyselykysymyksiä, joita voidaan käyttää tiedon keräämiseen, jotka liittyvät erityisesti yksilöihin ja yleensä yhteiskuntaan erilaisissa parametreissa, jotka määrittävät heidän yleisen elämänlaadunsa, heidän luonnollisen ympäristönsä, heidän Terveys, heidän elinolonsa, yhteisö ja muut. On monia tekijöitä, jotka liittyvät elämänlaatua mitattaessa, kuten fyysinen terveys, fysiologinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet, toiminnalliset roolit ja elämäntavan tyytyväisyyden subjektiivinen tunne
16. viikko
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus
Aikaikkuna: 16. viikko
36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36) on usein käytetty, hyvin tutkittu, itse ilmoitettu terveysmitta. Se johtuu lääketieteellisten tulosten tutkimuksesta. Alkuperäiset kirjoittajat suunnittelivat SF-36: n mittaamaan terveyttä kliinisen käytännön ja tutkimuksen yksilötasolla sekä terveyspolitiikan arviointien ja väestötutkimusten väestötasolla. Sitä on käytetty tuhansissa tutkimuksissa. SF-36 on alun perin suunniteltu yleiseksi terveysmittaksi, mutta sitä on sovellettu myös tiettyihin sairauksien populaatioihin. Potilaita tai yksilöitä pyydetään täyttämään kyselylomake (punkkipakkaukset) itse, ja sitten kliinikko tai tutkija tekee sen pisteet
16. viikko
Kansainväliset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet
Aikaikkuna: 16. viikko
Kansainväliset fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeet (IPAQ) käsittää sarjan 4 kyselylomaketta. Pitkät (5 aktiivisuusaluetta pyydettiin itsenäisesti) ja lyhyitä (4 yleistä kohdetta) versiota käytettäväksi itse hallinnoiduilla menetelmillä. Kyselylomakkeiden tarkoituksena on tarjota yhteisiä välineitä, joita voidaan käyttää kansainvälisesti vertailukelpoisten tietojen saamiseksi terveyteen liittyvästä fyysisestä toiminnasta. IPAQ voi tarjota tutkijoille ja lääkäreille arvion fyysisestä aktiivisuudesta ja istuvalle käyttäytymisestä 15–69-vuotiaille aikuisille, monissa sosioekonomisissa olosuhteissa
16. viikko
Borgin havaitun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 16. viikko

Borgin havaitun rasituksen luokitus (RPE) on tulosmitta -asteikko, jota käytetään harjoituksen intensiteetin määräämisessä. Asteikko on hyvin yksinkertainen numeerinen luettelo. Osallistujia pyydetään arvioimaan asteikon rasitusta toiminnan aikana ottaen huomioon fyysisen stressin ja väsymyksen tunteet ottamatta huomioon kaikkia tekijöitä, kuten jalkakipuja tai hengitystä, mutta keskittyen koko rasituksen tunteeseen. Tämä valittu numero merkitsee aktiivisuuden voimakkuutta, jolloin osallistuja voi nopeuttaa tai hidastaa liikkeitä/aktiivisuutta. Asteikko kestää

Muutama sekunti valmistuu, se voidaan itse tai tutkijaa antaa yhdellä kertaa tai useita kertoja.

16. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • Päätutkija: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa