Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av BFR-trening på glykemisk kontroll, funksjonell aktivitet og livskvalitet hos personer med pre-diabetes

20. februar 2025 oppdatert av: Riphah International University

Effekt av trening for å begrense blodstrøm på glykemisk kontroll, funksjonell aktivitet og livskvalitet hos personer med prediabetes

Målet med denne studien er å bestemme effekten av trening i blodstrømsbegrensning på glykemisk kontroll og funksjonell aktivitet hos deltakere med prediabetes. Dessuten bestemmer denne studien effekten av trening i blodstrømsbegrensning på livskvalitet hos deltakere med prediabetes

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I 2021 ble det utført en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av to metoder for styrketrening med og uten blodstrømsbegrensning på koagulasjonsindekser og blodsukkernivåer hos pasienter med type 2-diabetes. Denne studien rekrutterte 41 pasienter med type 2 diabetes ble tilfeldig delt inn i tre grupper av styrketrening med og uten blodstrømsbegrensning og kontrollgruppen. Forsøkspersonene i motstandstreningsgruppen med og uten flytbegrensning utførte treningen i 8 uker med intensiteter på henholdsvis 20, 40, 60, 80 % av én maksimal repetisjon og 20 og 30 % av én maksimal repetisjon. I denne perioden levde forsøkspersonene i kontrollgruppen et normalt liv og hadde ikke et vanlig treningsprogram. Koagulasjonsparametere, hematokrit og blodsukkernivåer ble målt før og 48 timer etter siste treningsøkt. Denne studien konkluderte med at 8 uker med motstandstrening kan forhindre trombose og plutselig oppstått hjerte- og karsykdom hos pasienter med type 2 diabetes ved å redusere fibrinogennivået og øke protrombintidsindeksen. Denne typen trening spiller også en insulinlignende rolle ved å senke blodsukkernivået.

I 2019 ble det utført en randomisert kontrollforsøk for å bestemme de proksimale, distale og kontralaterale effektene av blodstrømsbegrensningstrening på nedre ekstremiteter. Denne studien inkluderte 26 pasienter, og ga 16 blodstrømsbegrensninger og 10 kontrollpasienter. Pasienter ble ekskludert for hjerte-, lunge- eller hematologisk sykdom; svangerskap; eller tidligere operasjon i ekstremiteten. Eksperimentgruppen fullførte et standardisert 6-ukers kurs med Blood Flow Restriction-trening. Alle deltakerne i den eksperimentelle gruppen fullførte følgende øvelser ved hver treningsøkt: bøyning av hofteløft med rett ben, abduksjon av sideliggende hofte, langbue quadriceps-forlengelse og stående hamstring-krøll. Styrkeøvelser ble utført på begge ekstremiteter ved bruk av forhåndsbestemt vekt, beregnet som 30 % av 1-repitisjon (repetisjon) maksimum bestemt 1 uke før påbegynt trening. Data samlet inn ved baseline og fullføring inkluderte lemmeromkrets og styrketesting. Denne studien konkluderte med at lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning økte muskelstyrken og lemmeromkretsen mer enn trening med høybelastningsreduksjon av blodstrøm. Både de proksimale og distale muskelgruppene ble styrket av øvelsen Blood Flow Restriction. En systemisk eller crossover-effekt kan bekreftes av gevinster i den kontralaterale ekstremiteten.

I 2019 ble det utført en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av lavbelastningstrening for blodstrømsbegrensning som induserer lignende morfologiske og mekaniske akillessenetilpasninger sammenlignet med motstandstrening med høy belastning. Denne studien inkluderte 55 mannlige frivillige som ble tilfeldig fordelt i følgende tre grupper: lav belastning – blodstrømsbegrensning, høy belastning og en kontrollgruppe som ikke trente. Gruppene med lav belastning - Blodstrømningsrestriksjon og høy belastning fullførte et motstandstreningsprogram i 14 uker, og senemorfologi, mekaniske så vel som materialegenskaper, og muskeltverrsnittsareal og isometrisk styrke ble vurdert før og etter intervensjonen. Denne studien konkluderte med at den adaptive endringen i akillesseneegenskaper etter motstandstrening med lav belastning med delvis vaskulær okklusjon ser ut til å være sammenlignbar med den som fremkalles av motstandstrening med høy belastning.

I 2018 ble det utført en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av blodstrømstrening i nedre kropp kan indusere fjerntilpasninger til muskelstyrke i en aktiv ubegrenset arm. 24 deltakere ble rekruttert i denne studien som ble delt inn i to grupper. en eksperimentell Blood Flow Restriction-gruppe (EXP; n = 12) eller en ikke-Blood Flow Restriction-kontrollgruppe (CON; n = 12) fullførte 7 ukers motstandstrening bestående av tre sett med unilaterale bicep-krøller [50 % 1-repetisjon maksimum (1-RM)], deretter fire sett med bilaterale kneekstensjons- og fleksjonsøvelser (30 % 1-RM). Eksperimentell gruppe utførte beinøvelser med en påført blodstrømsbegrensning (60 % okklusjonstrykk). 1-RM styrke ble målt ved hjelp av bilaterale benøvelser og unilaterale bicep curls i både trente og utrente armer. Muskel CSA ble målt via perifer kvantitativ datatomografi i det dominerende benet og begge armer. Denne studien konkluderte med at trening med blodstrømsbegrensning økte den trente armstyrken mer enn den kontralaterale utrente armen og den trente kontrollarmen.

I 2018 ble det utført en randomisert kontrollforsøk for å bestemme effekten av fordelene ved motstandstrening med blodstrømsbegrensning ved kneartrose. Denne studien rekrutterte førtiåtte kvinner med kne-OA ble randomisert inn i en av de tre gruppene: motstandstrening med lav intensitet (30 % én repetisjon maksimalt 1-RM) assosiert (BFRT) eller ikke (LI-RT) med delvis blodstrømsbegrensning , og motstandstrening med høy intensitet (HI-RT: 80 % 1-RM). Pasientene gjennomgikk et 12-ukers overvåket treningsprogram og ble vurdert for underekstremitet 1-RM, quadriceps tverrsnittsareal (CSA), funksjonalitet (tidsbestemt standstest - TST og timed-up-and-go test - TUG), og sykdomsspesifikk inventar (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC) før (PRE) og etter protokollen (POST). Denne studien konkluderte med at BFRT og HI-RT var like effektive for å øke muskelstyrke, quadriceps muskelmasse og funksjonalitet hos pasienter med OA i kne. Viktigere, BFRT var også i stand til å forbedre smerte mens det induserte mindre leddstress, og dukket opp som en gjennomførbar og effektiv terapeutisk adjuvans i OA-behandling.

I tidligere studier har blodstrømsbegrensningsteknikk blitt brukt i klinisk praksis for å øke muskelmassen og muskelstyrken. Litteraturen er begrenset angående effekten av blodstrømsbegrensning for å behandle og kontrollere pre-diabetes. Dessuten er det svært mindre bevis som er studert om effekten av blodstrømsbegrensning for å forhindre progresjon til diabetes mellitt hos pre-diabetiske deltakere. Derfor er nåværende studie designet for å bestemme effekten av trening for blodstrømsbegrensning på glykemisk kontroll hos personer med prediabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan, 54000
        • Ahmad Poly care clinic, Faislabad

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Både mannlige og kvinnelige deltakere
  • Aldersgruppe mellom 30 og 60 år.
  • Personer som er klinisk diagnostisert med prediabetes (41–49 mmol/mol) etter fastende blodsukker (110–125 mg/dl) og Hb1Ac (5,7 %–6,4 %) eller vurderes ved å bruke diabetesrisikovurderingsverktøyet til å ha høy risiko for å utvikle diabetes i løpet av de neste fem årene.
  • Gjennomsnittlig BMI for deltakere vil være mer enn 22.
  • Emner som er i stand til å forstå enkle instruksjoner, uavhengig eller med assistanse fra sin støtteperson.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kardiovaskulære problemer som begrenset sikker deltakelse i aerobic eller motstandstrening.
  • Forsøkspersoner som ikke er i stand til å gå 30 min selvstendig med eller uten ganghjelpemiddel
  • Historie om enhver psykologisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobics med blodstrømningsbegrensning
Denne gruppen vil utføre aerobe øvelser med blodstrømbegrensningstrening, pasientopplæring og kostholdsmodifikasjoner vil bli gitt for pre diabetes
Eksperimentgruppen vil få aerobe øvelser med blodstrømsbegrensningstrening. De første fire ukene vil aerobic trening bli utført i 25 minutter med 60-65 % av maksimal hjertefrekvensreserve (MHRR). I løpet av de fire andre ukene vil treningstiden være 30 minutter med intensitet 60-65 % av MHRR, og i de tredje fire ukene vil tiden økes til 35 minutter og intensiteten økes til 70-75 % av MHRR. . Arteriell okklusjon på 60 % vil bli oppnådd med blodstrømsbegrensningsapparat. Total intervensjonsprotokoll for denne gruppen vil bli gitt for 12 uker med varighet 4 økter per uke med totalt 48 økter.
Aktiv komparator: Aerobics uten blodstrømbegrensning
Denne gruppen vil utføre aerobe øvelser uten blodstrømbegrensningstrening, pasientopplæring og kostholdsmodifikasjoner vil bli gitt for før diabetes.
Aktiv komparatorgruppe vil få aerobic øvelser. De første fire ukene vil aerobic trening bli utført i 25 minutter med 60-65 % av maksimal hjertefrekvensreserve (MHRR). I løpet av de fire andre ukene vil treningstiden være 30 minutter med intensitet 60-65 % av MHRR, og i de tredje fire ukene vil tiden økes til 35 minutter og intensiteten økes til 70-75 % av MHRR. Total intervensjonsprotokoll for denne gruppen vil bli gitt for 12 uker med varighet 4 økter per uke med totalt 48 økter.
Annen: Utdanning og kostholdsendringer
Denne gruppen vil bare motta utdanning og kostholdsendringer for pre-diabetes.
Deltakerne vil individuelt instruere å redusere totalt energiinntak og øke fysisk aktivitet, med sikte på en 5 % reduksjon i kroppsvekt. Deltakerne vil få utdelt brosjyrer som gir generell informasjon om pre-diabetes og kostholdsendringer. Total intervensjonsprotokoll for gruppen vil bli gitt for 12 uker med varighet 4 økter per uke med totalt 48 økter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fastende blodsukkernivå
Tidsramme: 16. uke
Dette måler blodsukkeret ditt etter en faste over natten (ikke spist). Et fastende blodsukkernivå på 99 mg/dL eller lavere er normalt, 100 til 125 mg/dL indikerer at du har prediabetes, og 126 mg/dL eller høyere indikerer at du har diabetes.
16. uke
Hemoglobin A1c (HbA1c) test
Tidsramme: 16. uke
,En hemoglobin A1c (HbA1c) test måler mengden blodsukker (glukose) knyttet til hemoglobin. En HbA1c-test kan brukes til å sjekke for diabetes eller prediabetes hos voksne. Centers for Disease Control (CDC) anbefaler at voksne over 45 år blir testet for å screene for diabetes og prediabetes. HbA1c-resultater er gitt i prosent. Typiske resultater for denne testen er normalverdi av HbA1c under 5,7 %, for prediabetes, HbA1c mellom 5,7 % og 6,4 %, for diabetes, HbA1c på 6,5 % eller høyere.
16. uke
Australsk type 2 diabetes risikovurderingsverktøy (AUSDRISK)
Tidsramme: 16. uke
Det australske risikovurderingsverktøyet for type 2 diabetes (AUSDRISK) er en kort liste med spørsmål. Det hjelper både helsepersonell og enkeltpersoner å vurdere risikoen for at en person skal utvikle diabetes type 2 i løpet av de neste 5 årene. Den består av 10 spørsmål med hvert spørsmål som inneholder 2 alternativer. Personer som skårer 5 eller mindre enn 5 har lav risiko. Personer som skårer 6 til 11 har middels risiko for å utvikle diabetes. Mens individer som skårer 12 eller mer har høy risiko for å utvikle diabetes
16. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rockport Walking Fitness Test
Tidsramme: 16. uke
Rockport Walking Fitness Test også kjent som 1-mile walk test, utført ved å sette en Beurer pulsmåler (PM-26) og gå i sakte sirkler og gjøre lett strekk i 10 minutter for å varme opp før du starter testen. Start stoppeklokken og gå hele strekningen på 1,6 km på en tredemølle. Etter 1,5 km, slå av stoppeklokken og sjekk pulsen umiddelbart. Fortsett å gå, sakte, i ytterligere 5 minutter for å kjøle deg ned.
16. uke
Verdens helseorganisasjon Kvalitetskvalitet
Tidsramme: 16. uke
Verdens helseorganisasjonskvalitet (WHOQOL) består av et sett med undersøkelsesspørsmål som kan brukes til å samle inn data relatert til et individ spesielt og samfunnet generelt på forskjellige parametere som bestemmer deres generelle livskvalitet, deres naturlige miljø, deres Helse, deres levende tilstand, samfunnet og mer. Det er mange faktorer som er assosiert mens du måler livskvaliteten, som fysisk helse, fysiologisk velvære, sosiale relasjoner, funksjonelle roller og subjektiv følelse av livsstilsglede
16. uke
36-element kort formundersøkelse
Tidsramme: 16. uke
Den 36-elementeren Short Form Survey (SF-36) er et ofte brukt, godt undersøkt, selvrapportert mål på helse. Det stammer fra en studie kalt Medical Outcome -studien. De opprinnelige forfatterne designet SF-36 for å måle helse på individnivå i klinisk praksis og forskning og på befolkningsnivå for helsepolitiske evalueringer og generelle befolkningsundersøkelser. Det har blitt brukt i tusenvis av forskningsstudier. SF-36 ble opprinnelig designet som et generisk helsetiltak, men har også blitt brukt på spesifikke sykdomspopulasjoner. Pasienter eller individer blir bedt om å fylle ut spørreskjemaet (kryssbokser) av seg selv, og deretter blir det scoret av en kliniker eller forsker
16. uke
Internasjonale spørreskjemaer for fysisk aktivitet
Tidsramme: 16. uke
International Physical Activity -spørreskjemaene (IPAQ) omfatter et sett med 4 spørreskjemaer. Lange (5 aktivitetsdomener spurt uavhengig) og korte (4 generiske elementer) versjoner for bruk ved selvadministrerte metoder er tilgjengelige. Hensikten med spørreskjemaene er å gi vanlige instrumenter som kan brukes til å oppnå internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet. IPAQ kan gi forskere og utøvere et estimat av fysisk aktivitet og stillesittende atferd for voksne i alderen 15-69 år, over en rekke sosioøkonomiske omgivelser
16. uke
Borg -vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 16. uke

Borg -vurdering av opplevd anstrengelse (RPE) er en utfallsmålskala som brukes til å kjenne reseptbelagte treningsintensitet. Skalaen er en veldig enkel numerisk liste. Deltakerne blir bedt om å vurdere anstrengelsen på skalaen under aktiviteten, ta hensyn til følelser av fysisk stress og tretthet, se bort fra enhver faktor som smerter i bena eller pustetheten, men fokuserer på hele følelsen av anstrengelse. Dette antallet som er valgt tilknytter intensiteten av aktiviteten slik at deltakeren kan øke hastigheten eller bremse bevegelser/aktivitet. Skalaen tar

Noen få sekunder å fullføre, kan være selv eller forsker administrert ved en enkelt anledning eller flere ganger.

16. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Salman Bashir, Ph.D, Riphah International University
  • Hovedetterforsker: Muhammad Abbas, Riphah International University , QIE, Campus

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere