- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05411653
만성 뇌졸중 환자의 하지 기능에 대한 Xbox Kinect 가상 현실 및 모터 이미지
Xbox Kinect 가상 현실과 모터 이미지가 만성 뇌졸중 환자의 하지 기능, 동적 균형 및 보행에 미치는 복합 효과
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 뇌로 가는 혈류가 손상되어 발생하는 국소 신경학적 장애입니다. 이동성 결손, 기능 및 보행 장애를 초래합니다. 여러 재활 방법이 설계되고 사용되었으며, 운동 이미지(MI) 및 가상 현실(VR)은 명시적 및 암시적 프로세스를 통해 운동 학습을 향상시키는 신경학적 상태를 가진 환자의 재활에 사용되는 새로운 기술 중 하나입니다.
뇌졸중 후 근육 과긴장, 주의력 결핍, 편측무시, 이상반사, 감각운동기능장애 등의 잔여 증상이 지속될 수 있다. 이러한 신경학적 증상에 추가하여 특정 균형 문제는 고유수용감각, 근력 감소, 마비되지 않은 사지에 대한 부하 증가 및 자세 진동을 유발할 수 있습니다. 매년 약 2,570만 명이 뇌졸중 발작에서 살아남고, 650만 명이 뇌졸중으로 사망하고, 1억 1,300만 명이 장애 조정 수명을 갖는 것으로 보고되었습니다.
Kinect 기반 재활 및 가상 피드백은 일차 감각 운동 피질에서 관련 활성화 변화를 보여주었고 뇌졸중 환자의 상지 개선을 위한 뇌 재구성의 해당 부분을 담당할 수 있습니다. 엑서 게임의 사용은 뇌졸중 환자의 신체적, 인지적 및 운동 재활에 사용되는 새로운 기술 중 하나입니다. 가상 현실 환경에 통합된 비디오 게임과 동작 센서의 조합으로 환자를 참여시키고 운동 학습을 향상시켜 장기적인 결과를 위해 뇌의 운동 영역을 활성화합니다.
비 몰입형 가상 현실 게임은 뇌졸중 환자의 균형을 개선하는 데 사용되었습니다. 기존 치료법에 비해 더 유익한 것으로 간주될 뿐만 아니라 재활 프로토콜에 대한 환자의 관심을 유지합니다. Kinect 기반의 게임은 환자의 움직임을 감지하는 센서를 사용하고 실시간으로 관찰할 수 있으며 즉각적인 피드백이 동기 부여의 원천이 됩니다.
Xbox Kinect 가상 게임은 센서로 3D 환경을 만들고 환자가 운동을 수행하기 위해 컨트롤러가 필요하지 않은 반면 모터 이미지는 모터 출력 없이 내부에서 특정 모터 동작이 활성화되는 상태입니다. VR 및 MI 훈련은 기존 치료법에 비해 동기를 부여할 뿐만 아니라 긍정적인 학습 경험과 신경가소성을 제공합니다. Xbox Kinect 기반 VR 치료 및 MI를 통해 운동 계획은 환자의 필요에 따라 조정됩니다.
대조군은 30분 동안 기존의 물리치료 프로토콜을, 실험군은 총 60분 동안 기존의 물리치료 프로토콜을 적용한 VR 및 MI 훈련을 6주 동안 주 3회 실시하는 단일 맹검 무작위 대조군 시험이 될 것입니다. 운동 기능은 fugl-meyer 척도(LE)로, 동적 이동성은 berg 균형 척도 및 6분 보행 검사로, 삶의 질은 barthel index로, 보행은 dynamic gait index로 평가합니다. 환자는 기준선과 6주 말에 평가됩니다. 데이터는 SPSS 25 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Services Hospital Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45~65세 참가자
- 최소 6개월 전에 첫 뇌졸중 발작이 있었던 참가자
- MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 21점 이상
- 시각 또는 청각 문제로 진단되지 않은 참가자
- 자원봉사자는 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 최소 10미터를 걸을 수 있어야 합니다.
- 환자는 보행이나 균형에 영향을 미칠 수 있는 약을 복용해서는 안 됩니다.
제외 기준:
45세 미만의 환자.
- 조절되지 않는 혈압이나 협심증과 같은 치료가 필요한 상태를 앓고 있는 환자.
- 하지의 근골격계 장애.
- 뇌졸중 이외의 심리적, 신경학적 문제가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모터 이미지를 사용한 가상 현실 교육
MI 교육이 포함된 Xbox Kinect VR 5개의 Xbox Kinect 게임이 선택되어 가상 교육 세션을 위해 환자에게 설명됩니다.
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매일 30분, VRT(15분) 및 MI(15분)로 각각 3일씩 구성됩니다.
5개의 Xbox Kinect 게임이 선택되어 가상 교육 세션을 위해 환자에게 설명되고 추가로 15분의 연습 시간이 주어집니다.
게임은 20,000번의 누수, 리버 러시, 리플렉스 능선, 축구 및 환자를 위한 축구로 구성됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 물리 치료
다양한 동작 운동, 근육 강화, 기능 훈련, 균형 훈련 및 보행 훈련.
티
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운동 범위 운동, 근육 강화, 기능 훈련, 균형 훈련, 보행 훈련.
특정 작업은 각 환자의 요구 사항에 따라 치료사가 선택합니다.
6주간 주 3일 30분씩 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지에 대한 Fugl-Meyer 척도
기간: 6주차
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이 임상 도구는 하지 기능 평가를 위한 것입니다.
신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
Interrater 및 Intrarater 신뢰도 계수는 상지와 하지 모두에 대해 >0.85인 것으로 보고되었습니다(영역 하위 척도 및 전체 척도).
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6주차
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동적 보행 지수 DGI
기간: 6주차
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보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하기 위한 임상 도구.
일반적인 정상 보행뿐만 아니라 보다 도전적인 작업을 수행하는 동안의 보행도 평가합니다.
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6주차
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버그 밸런스 스케일 BBS
기간: 6주차
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미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 객관적으로 결정합니다.
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6주차
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6분 걷기 테스트
기간: 6주차
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유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바델 지수
기간: 6주차
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기능적 독립 측정입니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
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- Gibbons EM, Thomson AN, de Noronha M, Joseph S. Are virtual reality technologies effective in improving lower limb outcomes for patients following stroke - a systematic review with meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Dec;23(6):440-457. doi: 10.1080/10749357.2016.1183349. Epub 2016 May 30.
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