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Realidade virtual do Xbox Kinect e imagens motoras na função do membro inferior em pacientes com AVC crônico

28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos combinados da realidade virtual do Xbox Kinect e imagens motoras na função dos membros inferiores, equilíbrio dinâmico e marcha em pacientes com AVC crônico

Como a realidade virtual tem benefícios terapêuticos e melhora a aprendizagem motora pela prática de exercícios em ambientes que simulam e imitam ocasiões e eventos do mundo real, como a RV é projetada e adaptada de acordo com a necessidade do paciente, pode abordar questões individuais, enquanto a imagética motora usa recursos explícitos processo de aprendizagem para ativação muscular e movimento. Portanto, sua combinação pode produzir melhores resultados em termos de função dos membros inferiores e mobilidade dinâmica, portanto, é necessário avaliar os efeitos combinados dos jogos do Xbox kinect com imagens motoras em pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O AVC é um distúrbio neurológico focal que ocorre devido ao comprometimento do fluxo sanguíneo para o cérebro. Resulta em déficit de mobilidade, comprometimento funcional e da marcha. Múltiplos métodos de reabilitação foram projetados e usados, imagens motoras (IM) e realidade virtual (VR) estão entre as técnicas emergentes que estão sendo usadas para a reabilitação de pacientes com condições neurológicas que melhoram o aprendizado motor por meio de processos explícitos e implícitos.

Após o AVC, os sintomas residuais, como hipertonicidade muscular, deficiência de atenção, hemi-negligência, reflexos anormais e comprometimento funcional sensório-motor, podem persistir. Além desses sintomas neurológicos, certos problemas de equilíbrio podem causar diminuição da propriocepção, força muscular, aumento da carga na extremidade não parética e oscilações posturais. Foi relatado que a cada ano aproximadamente 25,7 milhões de pessoas sobrevivem a ataques de derrame, 6,5 milhões morrem por causa de derrame e 113 milhões de pessoas têm anos de vida ajustados por incapacidade.

A reabilitação baseada no Kinect e o feedback virtual mostraram alterações de ativação relevantes no córtex sensório-motor primário e podem ser responsáveis ​​por essa parte da reorganização cerebral para melhorar o membro superior em pacientes com AVC. O uso de exer gaming é uma das tecnologias emergentes que estão sendo usadas para a reabilitação física, cognitiva e motora de pacientes com AVC. É uma combinação de videogames e sensores de movimento incorporados em um ambiente de realidade virtual que envolve os pacientes e melhora o aprendizado motor, ativando as áreas motoras do cérebro para resultados a longo prazo.

Jogos de realidade virtual não imersivos têm sido usados ​​para melhorar o equilíbrio entre os pacientes com AVC. Além de ser considerada mais benéfica em relação às terapias convencionais, mantém o interesse do paciente em seu protocolo de reabilitação. Os jogos baseados no Kinect usam sensores que captam os movimentos dos pacientes e são capazes de observá-los em tempo real com feedback imediato que se torna uma fonte de motivação para eles.

O jogo virtual Xbox Kinect cria um ambiente 3D com sensores e não requer controladores para os pacientes realizarem exercícios, enquanto a imagem motora é um estado no qual uma ação motora específica é ativada internamente sem qualquer saída motora. O treinamento de VR e MI não é apenas motivador em comparação com as terapias convencionais, mas também fornece experiência de aprendizado positiva e neuroplasticidade. Com terapias de VR e MI baseadas no xbox kinect, o plano de exercícios é adaptado de acordo com as necessidades do paciente.

Será um ensaio clínico randomizado cego único no qual o grupo controle receberá o protocolo de fisioterapia convencional por 30 minutos e o grupo experimental receberá o treinamento de RV e MI com tratamento convencional por um total de 60 minutos, 3 dias por semana durante 6 semanas. A função motora será avaliada pela escala de fugl-meyer (LE), mobilidade dinâmica pela escala de equilíbrio de berg e teste de caminhada de 6 minutos, qualidade de vida pelo índice de barthel e marcha com índice de marcha dinâmica. O paciente será avaliado no início e ao final de seis semanas. Os dados serão analisados ​​no software SPSS 25.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Services Hospital Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes de 45 a 65 anos
  • Participantes que tiveram seu primeiro ataque de AVC pelo menos 6 meses antes
  • Uma pontuação de 21 ou mais no Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Participantes que não foram diagnosticados com problemas visuais ou auditivos
  • Os voluntários devem ser capazes de caminhar pelo menos 10 metros com ou sem dispositivos auxiliares
  • O paciente não deve tomar nenhum medicamento que possa afetar a marcha ou o equilíbrio.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 45 anos de idade.

    • Pacientes que sofrem de qualquer condição que requeira atenção médica, como pressão arterial descontrolada ou angina.
    • Comprometimentos musculoesqueléticos da extremidade inferior.
    • Pacientes com problemas psicológicos ou neurológicos que não sejam AVC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de realidade virtual com imagens motoras
Treinamento do Xbox Kinect VR com MI Cinco jogos do Xbox Kinect serão selecionados e explicados aos pacientes para a sessão de treinamento virtual
composto por 30 minutos, VRT (15 minutos) e MI (15 minutos) diariamente durante 3 dias, respectivamente. Cinco jogos do Xbox Kinect serão selecionados e explicados aos pacientes para a sessão de treinamento virtual e 15 minutos adicionais serão dados a eles para praticar. Os jogos consistem em 20.000 vazamentos de água, corrida no rio, cume reflexo, futebol e futebol para os pacientes.
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
uma variedade de exercícios de movimento, fortalecimento muscular, treinamento funcional, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha. T
exercícios de amplitude de movimento, fortalecimento muscular, treinamento funcional, treinamento de equilíbrio e treinamento de marcha. As tarefas específicas serão selecionadas pelo terapeuta com base na necessidade de cada paciente. Será realizado por 30 minutos durante 3 dias por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Fugl-Meyer para membros inferiores
Prazo: 6ª semana
Esta ferramenta clínica é para avaliação da função dos membros inferiores. É uma ferramenta confiável e válida. Os coeficientes de confiabilidade entre avaliadores e intraavaliadores são >0,85 para membros superiores e inferiores), as subescalas de domínio e toda a escala.
6ª semana
Índice de Marcha Dinâmica DGI
Prazo: 6ª semana
Ferramenta clínica para avaliar a marcha, o equilíbrio e o risco de queda. Ele avalia não apenas a caminhada habitual em estado estacionário, mas também a caminhada durante tarefas mais desafiadoras
6ª semana
Escala de Equilíbrio de Berg BBS
Prazo: 6ª semana
Determinar objetivamente a capacidade (ou incapacidade) de um paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
6ª semana
Teste de Caminhada de Seis Minutos
Prazo: 6ª semana
É usado para avaliar a capacidade aeróbica e resistência.
6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Barthel
Prazo: 6ª semana
É a medida de independência funcional.
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

24 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

24 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/22/0213

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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