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慢性脳卒中患者の下肢機能に関する Xbox Kinect バーチャル リアリティと運動イメージ

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

慢性脳卒中患者の下肢機能、ダイナミック バランス、歩行に対する Xbox Kinect バーチャル リアリティと運動イメージの複合効果

VR は患者のニーズに応じて設計および調整されているため、VR は患者のニーズに応じて設計および調整されているため、運動イメージは明示的なものを使用しているのに対し、VR は治療上の利点があり、現実世界の機会や出来事をアナログで模倣する環境でエクササイズを練習することによって運動学習を改善します。筋肉の活性化と動きの学習プロセス。 したがって、それらの組み合わせは、下肢機能と動的可動性の点でより良い結果をもたらす可能性があるため、慢性脳卒中患者における運動イメージと Xbox kinect ゲームの組み合わせ効果を評価する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、脳への血流が損なわれるために発生する局所的な神経障害です。 運動障害、機能障害、歩行障害を引き起こします。 複数のリハビリテーション方法が設計および使用されており、運動イメージ (MI) および仮想現実 (VR) は、明示的および暗黙的なプロセスを通じて運動学習を改善する神経疾患患者のリハビリテーションに使用されている新しい技術の 1 つです。

脳卒中後、筋緊張亢進、注意欠陥、片側無視、異常反射、感覚運動機能障害などの残存症状が持続することがあります。 これらの神経学的症状に加えて、特定のバランスの問題により、固有感覚、筋力、麻痺していない四肢への負荷の増加、および姿勢の振動が低下する可能性があります. 毎年、約 2,570 万人が脳卒中発作を克服し、650 万人が脳卒中により死亡し、1 億 1,300 万人が障害調整余命を持っていると報告されています。

Kinect ベースのリハビリテーションと仮想フィードバックは、一次感覚運動皮質の関連する活性化の変化を示しており、脳卒中患者の上肢を改善するための脳再編成のその部分に関与している可能性があります。 エクサー ゲームの使用は、脳卒中患者の身体的、認知的、運動的リハビリテーションに使用されている新しいテクノロジの 1 つです。 バーチャル リアリティ環境に組み込まれたビデオ ゲームとモーション センサーの組み合わせが、患者の関心を引き、運動学習を向上させ、脳の運動野を活性化して長期的な結果をもたらします。

非没入型バーチャル リアリティ ゲームは、脳卒中患者のバランスを改善するために使用されています。 従来の治療法と比較してより有益であると考えられているだけでなく、リハビリテーションプロトコルに対する患者の関心を維持しています. Kinect ベースのゲームは、患者の動きを捉えるセンサーを使用しており、患者はリアルタイムで患者を見ることができ、即時のフィードバックが患者のモチベーションの源になります。

Xbox Kinect 仮想ゲームは、センサーを使用して 3D 環境を作成し、患者が運動を行うためにコントローラーを必要としませんが、モーター イメージは、モーター出力なしで特定のモーター アクションが内部で活性化される状態です。 VR と MI のトレーニングは、従来の治療法と比較してモチベーションを高めるだけでなく、前向きな学習体験と神経可塑性も提供します。 xbox kinect ベースの VR セラピーと MI を使用して、患者のニーズに合わせてエクササイズ プランを調整します。

これは、対照グループに従来の理学療法プロトコルを 30 分間与え、実験グループに従来の治療による VR および MI トレーニングを合計 60 分間、週 3 日、6 週間受ける単一盲検無作為対照試験です。 運動機能はフーグルマイヤースケール(LE)、動的可動性はバーグバランススケールと6分間の歩行テスト、生活の質はバーセルインデックス、歩行は動的歩行インデックスで評価されます。 患者はベースライン時と6週間の終わりに評価されます。 データは、SPSS 25 ソフトウェアを使用して分析されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Services Hospital Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 45~65歳の参加者
  • -少なくとも6か月前に最初の脳卒中発作を起こした参加者
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) で 21 以上のスコア
  • 視覚または聴覚の問題と診断されていない参加者
  • ボランティアは、補助具の有無にかかわらず、少なくとも 10 メートル歩くことができる必要があります。
  • 患者は、歩行やバランスに影響を与える可能性のある薬を服用してはいけません。

除外基準:

  • 45歳未満の患者。

    • 制御不能な血圧や狭心症など、医師の診察が必要な状態に苦しんでいる患者。
    • 下肢の筋骨格障害。
    • 脳卒中以外の心理的または神経学的問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モーター イメージによるバーチャル リアリティ トレーニング
MIトレーニングを備えたXbox Kinect VR 5つのXbox Kinectゲームが選択され、仮想トレーニングセッションのために患者に説明されます
30 分、VRT (15 分) および MI (15 分) をそれぞれ 3 日間毎日行います。 5 つの Xbox Kinect ゲームが選択され、仮想トレーニング セッションのために患者に説明され、さらに 15 分間の練習時間が与えられます。 ゲームは、20,000 回の水漏れ、リバー ラッシュ、リフレックス リッジ、サッカー、患者向け​​のフットボールで構成されています。
アクティブコンパレータ:従来の理学療法
可動域訓練、筋力強化、機能訓練、バランス訓練、歩行訓練。 T
可動域訓練、筋力強化、機能訓練、バランス訓練、歩行訓練。 特定のタスクは、各患者の要件に基づいてセラピストによって選択されます。 30分間、週3日、6週間行います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下肢のFugl-Meyerスケール
時間枠:6週目
この臨床ツールは、下肢機能の評価用です。 信頼性が高く有効なツールです。 評価者間および評価者内の信頼性係数は、上肢および下肢の両方、領域のサブスケールおよびスケール全体で >0.85 であると報告されています。
6週目
動的歩行指数 DGI
時間枠:6週目
歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツール。 通常の定常状態の歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します
6週目
バーグバランススケール BBS
時間枠:6週目
患者が一連の所定の作業中に安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断します。
6週目
6分間歩行テスト
時間枠:6週目
有酸素能力と持久力を評価するために使用されます。
6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バーセル指数
時間枠:6週目
機能的自立対策です。
6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Binash Afzal, PHD*、Riphah international university lahore campus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月4日

一次修了 (実際)

2023年1月24日

研究の完了 (実際)

2023年2月24日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月6日

最初の投稿 (実際)

2022年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月28日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/22/0213

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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