Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xbox Kinect Virtual Reality en motorische beelden over de functie van de onderste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte

28 januari 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Gecombineerde effecten van Xbox Kinect Virtual Reality en motorische beelden op de functie van de onderste ledematen, de dynamische balans en het looppatroon bij patiënten met een chronische beroerte

Aangezien virtual reality therapeutische voordelen heeft en motorisch leren verbetert door oefeningen te doen in een omgeving die gebeurtenissen en gebeurtenissen uit de echte wereld analoog en nabootst, aangezien VR is ontworpen en afgestemd op de behoefte van de patiënt, zodat het de individuele problemen kan aanpakken, terwijl motorische beelden expliciete leerproces voor spieractivering en beweging. Daarom kan hun combinatie betere resultaten opleveren in termen van functie van de onderste ledematen en dynamische mobiliteit, dus is het nodig om de gecombineerde effecten van Xbox Kinect-gaming met motorische beelden bij patiënten met een chronische beroerte te beoordelen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een focale neurologische aandoening die optreedt als gevolg van de gecompromitteerde bloedtoevoer naar de hersenen. Het resulteert in mobiliteitstekort, functionele en loopstoornissen. Er zijn meerdere revalidatiemethoden ontworpen en gebruikt, motor imagery (MI) en virtual reality (VR) behoren tot de opkomende technieken die worden gebruikt voor de revalidatie van patiënten met neurologische aandoeningen die motorisch leren verbeteren door middel van expliciete en impliciete processen.

Na een beroerte kunnen de restsymptomen, zoals hypertonie van de spieren, aandachtstekort, hemi-verwaarlozing, abnormale reflexen en sensomotorische functiestoornissen, aanhouden. Naast deze neurologische symptomen kunnen bepaalde evenwichtsproblemen leiden tot afname van de proprioceptie, spierkracht, verhoogde belasting van niet-paretische ledematen en houdingsschommelingen. Er is gemeld dat elk jaar ongeveer 25,7 miljoen mensen een beroerte overleven, 6,5 miljoen sterven als gevolg van een beroerte en 113 miljoen mensen levensjaren hebben aangepast aan hun handicap.

Kinect-gebaseerde revalidatie en virtuele feedback hebben relevante activeringsveranderingen in de primaire sensomotorische cortex aangetoond en kunnen verantwoordelijk zijn voor dat deel van de hersenreorganisatie voor verbetering in de bovenste ledematen bij patiënten met een beroerte. Het gebruik van exer gaming is een van de opkomende technologieën die worden gebruikt voor de fysieke, cognitieve en motorische revalidatie van patiënten met een beroerte. Het is een combinatie van videogames en bewegingssensoren die zijn ingebouwd in een virtual reality-omgeving die de patiënten betrekt en het motorisch leren verbetert, waardoor de motorische delen van de hersenen worden geactiveerd voor resultaten op de lange termijn.

Niet-meeslepende virtual reality-gaming is gebruikt om de balans tussen patiënten met een beroerte te verbeteren. Het wordt niet alleen als voordeliger beschouwd in vergelijking met de conventionele therapieën, maar houdt ook de interesse van patiënten in hun revalidatieprotocol vast. De op Kinect gebaseerde games gebruiken sensoren die bewegingen van de patiënten opvangen en ze kunnen ze in realtime bekijken met onmiddellijke feedback die een bron van motivatie voor hen wordt.

Virtueel gamen met Xbox Kinect creëert een 3D-omgeving met sensoren en vereist geen controllers voor patiënten om oefeningen uit te voeren, terwijl motorische beelden een toestand zijn waarin een bepaalde motorische actie intern wordt geactiveerd zonder enige motorische output. VR- en MI-training is niet alleen motiverend in vergelijking met conventionele therapieën, maar biedt ook een positieve leerervaring en neuroplasticiteit. Met op xbox kinect gebaseerde VR-therapieën en MI wordt het oefenplan afgestemd op de behoeften van de patiënt.

Het wordt een enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde controlestudie waarin de controlegroep gedurende 30 minuten een conventioneel fysiotherapieprotocol krijgt en de experimentele groep de VR- en MI-training krijgt met conventionele behandeling gedurende in totaal 60 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken. De motorische functie wordt beoordeeld aan de hand van de fugl-meyer-schaal (LE), dynamische mobiliteit aan de hand van de berg-balansschaal en de 6 minuten looptest, de levenskwaliteit aan de hand van de barthel-index en het lopen met de dynamische gangindex. De patiënt wordt beoordeeld bij aanvang en aan het einde van zes weken. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS 25-software.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen de 45 en 65 jaar
  • Deelnemers die minstens 6 maanden eerder hun eerste beroerte hebben gehad
  • Een score van 21 of hoger op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Deelnemers bij wie geen visuele of auditieve problemen werden vastgesteld
  • Vrijwilligers moeten minimaal 10 meter kunnen lopen met of zonder hulpmiddelen
  • De patiënt mag geen medicijnen gebruiken die van invloed kunnen zijn op het lopen of evenwicht.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 45 jaar.

    • Patiënten die lijden aan een aandoening die medische zorg vereist, zoals ongecontroleerde bloeddruk of angina pectoris.
    • Musculoskeletale stoornissen van de onderste extremiteit.
    • Patiënten met andere psychische of neurologische problemen dan een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtual reality training met motorische beelden
Xbox Kinect VR met MI-training Vijf Xbox Kinect-gaming worden geselecteerd en uitgelegd aan de patiënten voor de virtuele trainingssessie
bestaande uit 30 minuten, VRT (15 minuten) en MI (15 minuten) dagelijks gedurende respectievelijk 3 dagen. Er worden vijf Xbox Kinect-gaming geselecteerd en uitgelegd aan de patiënten voor de virtuele trainingssessie en ze krijgen 15 minuten extra om te oefenen. De spellen bestaan ​​uit 20.000 waterlekken, rivierstorm, reflexrug, voetbal en voetbal voor de patiënten.
Actieve vergelijker: Conventionele fysiotherapie
een scala aan bewegingsoefeningen, spierversterking, functionele training, balanstraining en looptraining. T
bewegingsoefeningen, spierversterking, functionele training, balanstraining en looptraining. De specifieke taken worden door de therapeut geselecteerd op basis van de behoefte van elke patiënt. Het wordt uitgevoerd gedurende 30 minuten gedurende 3 dagen per week gedurende 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-schaal voor onderste extremiteit
Tijdsspanne: 6e week
Dit klinische hulpmiddel is bedoeld voor het beoordelen van de functie van de onderste ledematen. Het is een betrouwbaar en valide hulpmiddel. Interbeoordelaars- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheidscoëfficiënten zijn naar verluidt >0,85 voor zowel de bovenste als de onderste ledematen, de subschalen van het domein en de gehele schaal.
6e week
Dynamische loopindex DGI
Tijdsspanne: 6e week
Klinische tool om het loop-, evenwichts- en valrisico te beoordelen. Het evalueert niet alleen normaal lopen in stabiele toestand, maar ook lopen tijdens meer uitdagende taken
6e week
Berg Weegschaal BBS
Tijdsspanne: 6e week
Bepaal objectief het vermogen (of onvermogen) van een patiënt om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken.
6e week
Zes minuten looptest
Tijdsspanne: 6e week
Het wordt gebruikt om de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen te beoordelen.
6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Barthel-index
Tijdsspanne: 6e week
Het is een functionele onafhankelijkheidsmaatstaf.
6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren