- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05411653
Xbox Kinect Virtual Reality og motoriske billeder på underekstremitetsfunktion hos patienter med kronisk slagtilfælde
Kombinerede effekter af Xbox Kinect Virtual Reality og motoriske billeder på underekstremitetsfunktion, dynamisk balance og gang hos patienter med kronisk slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er fokal neurologisk lidelse, der opstår på grund af den kompromitterede blodgennemstrømning til hjernen. Det resulterer i mobilitetsunderskud, funktions- og gangbesvær. Flere rehabiliteringsmetoder er blevet designet og brugt, motorisk billedsprog (MI) og virtual reality (VR) er blandt de nye teknikker, der bliver brugt til rehabilitering af patienter med neurologiske tilstande, der forbedrer motorisk læring gennem eksplicitte og implicitte processer.
Efter slagtilfælde kan de resterende symptomer såsom muskelhypertonicitet, opmærksomhedsmangel, hemi neglect, unormale reflekser og sensorimotorisk funktionsnedsættelse fortsætte. Ud over disse neurologiske symptomer kan visse balanceproblemer forårsage fald i proprioception, muskelstyrke, øget belastning af ikke-paretiske ekstremiteter og posturale svingninger. Det er blevet rapporteret, at ca. 25,7 millioner mennesker hvert år overlever slagtilfælde, 6,5 millioner dør på grund af slagtilfælde og 113 millioner mennesker har handicapjusterede leveår.
Kinect-baseret rehabilitering og virtuel feedback har vist relevante aktiveringsændringer i den primære sansemotoriske cortex og kan være ansvarlig for den del af hjernens reorganisering for at forbedre den øvre lemmer hos patienter med slagtilfælde. Brug af træningsspil er en af de nye teknologier, der bliver brugt til fysisk, kognitiv og motorisk rehabilitering af apopleksipatienter. Det er en kombination af videospil og bevægelsessensorer indbygget i et virtual reality-miljø, der engagerer patienterne og forbedrer motorisk læring og aktiverer derfor de motoriske områder af hjernen for langsigtede resultater.
Ikke-omsluttende virtual reality-spil er blevet brugt til at forbedre balancen blandt slagtilfældepatienter. Det anses ikke kun for at være mere gavnligt sammenlignet med de konventionelle terapier, men opretholder også patienternes interesse for deres rehabiliteringsprotokol. De Kinect-baserede spil bruger sensorer, der fanger patienternes bevægelser, og de er i stand til at se dem i realtid med øjeblikkelig feedback, der bliver en kilde til motivation for dem.
Xbox Kinect virtuel spil skaber 3D-miljø med sensorer og kræver ingen controllere for patienter til at udføre træning, hvorimod motoriske billeder er en tilstand, hvor en bestemt motorisk handling aktiveres internt uden motoroutput. Ikke kun er VR- og MI-træning motiverende sammenlignet med konventionelle terapier, men giver også positiv læringsoplevelse og neuroplasticitet. Med xbox kinect-baserede VR-terapier og MI er træningsplanen skræddersyet efter patientens behov.
Det vil være et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg, hvor kontrolgruppen får konventionel fysioterapiprotokol i 30 minutter, og forsøgsgruppen vil modtage VR- og MI-træningen med konventionel behandling i i alt 60 minutter, 3 dage om ugen i 6 uger. Motorisk funktion vil blive vurderet efter fugl-meyer skala (LE), dynamisk mobilitet efter berg balance skala og 6 minutters gangtest, livskvalitet efter barthelindeks og gangart med dynamisk gangindeks. Patienten vil blive vurderet ved baseline og ved udgangen af seks uger. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25-software.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er 45-65 år
- Deltagere, der har haft deres første slaganfald mindst 6 måneder før
- En score på 21 eller højere på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Deltagere, der ikke blev diagnosticeret med visuelle eller auditive problemer
- Frivillige skal kunne gå mindst 10 meter med eller uden hjælpemidler
- Patienten bør ikke tage nogen form for medicin, der kan have indflydelse på gang eller balance.
Ekskluderingskriterier:
Patienter under 45 år.
- Patienter, der lider af enhver tilstand, der kræver lægehjælp, såsom ukontrolleret blodtryk eller angina.
- Muskuloskeletale svækkelse af underekstremiteten.
- Patienter med andre psykiske eller neurologiske problemer end slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual reality træning med motoriske billeder
Xbox Kinect VR med MI-træning Fem Xbox Kinect-gaming vil blive udvalgt og forklaret for patienterne til den virtuelle træningssession
|
bestående af 30 minutter, VRT (15 minutter) og MI (15 minutter) dagligt i henholdsvis 3 dage.
Fem Xbox Kinect-gaming vil blive udvalgt og forklaret for patienterne til den virtuelle træningssession, og yderligere 15 minutter vil blive givet til dem til praksis.
Spillene består af 20.000 vandlækager, flodløb, refleksrygge, fodbold og fodbold til patienterne.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
en række bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse, funktionel træning, balancetræning og gangtræning.
T
|
vifte af bevægelsesøvelser, muskelstyrkelse, funktionel træning, balancetræning og gangtræning.
De specifikke opgaver vil blive udvalgt af terapeuten ud fra den enkelte patients behov.
Det vil blive opført i 30 minutter i 3 dage om ugen i 6 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer skala til underekstremitet
Tidsramme: 6. uge
|
Dette kliniske værktøj er til vurdering af underekstremiteternes funktion.
Det er et pålideligt og gyldigt værktøj.
Interrater og intrarater reliabilitetskoefficienter rapporteres til at være >0,85 for både øvre og nedre ekstremiteter), domæneunderskalaerne og hele skalaen.
|
6. uge
|
|
Dynamisk gangindeks DGI
Tidsramme: 6. uge
|
Klinisk værktøj til at vurdere gang-, balance- og faldrisiko.
Den evaluerer ikke kun almindelig steady-state gang, men også gang under mere udfordrende opgaver
|
6. uge
|
|
Berg Balance Scale BBS
Tidsramme: 6. uge
|
Bestem objektivt en patients evne (eller manglende evne) til sikker balance under en række forudbestemte opgaver.
|
6. uge
|
|
Seks minutters gangtest
Tidsramme: 6. uge
|
Det bruges til at vurdere aerob kapacitet og udholdenhed.
|
6. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel indeks
Tidsramme: 6. uge
|
Det er en funktionel uafhængighedsforanstaltning.
|
6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Lee HC, Huang CL, Ho SH, Sung WH. The Effect of a Virtual Reality Game Intervention on Balance for Patients with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2017 Oct;6(5):303-311. doi: 10.1089/g4h.2016.0109. Epub 2017 Aug 3.
- Aslam M, Ain QU, Fayyaz P, Malik AN. Exer-gaming reduces fall risk and improves mobility after stroke. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1673-1675. doi: 10.47391/JPMA.875.
- Silva S, Borges LR, Santiago L, Lucena L, Lindquist AR, Ribeiro T. Motor imagery for gait rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 24;9(9):CD013019. doi: 10.1002/14651858.CD013019.pub2.
- Bovonsunthonchai S, Aung N, Hiengkaew V, Tretriluxana J. A randomized controlled trial of motor imagery combined with structured progressive circuit class therapy on gait in stroke survivors. Sci Rep. 2020 Apr 24;10(1):6945. doi: 10.1038/s41598-020-63914-8.
- Lin RC, Chiang SL, Heitkemper MM, Weng SM, Lin CF, Yang FC, Lin CH. Effectiveness of Early Rehabilitation Combined With Virtual Reality Training on Muscle Strength, Mood State, and Functional Status in Patients With Acute Stroke: A Randomized Controlled Trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Apr;17(2):158-167. doi: 10.1111/wvn.12429. Epub 2020 Mar 25.
- Askin A, Atar E, Kocyigit H, Tosun A. Effects of Kinect-based virtual reality game training on upper extremity motor recovery in chronic stroke. Somatosens Mot Res. 2018 Mar;35(1):25-32. doi: 10.1080/08990220.2018.1444599. Epub 2018 Mar 13.
- Malik AN, Masood T. Effects of virtual reality training on mobility and physical function in stroke. J Pak Med Assoc. 2017 Oct;67(10):1618-1620.
- Chanpimol S, Seamon B, Hernandez H, Harris-Love M, Blackman MR. Using Xbox kinect motion capture technology to improve clinical rehabilitation outcomes for balance and cardiovascular health in an individual with chronic TBI. Arch Physiother. 2017;7:6. doi: 10.1186/s40945-017-0033-9. Epub 2017 May 31.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Im H, Ku J, Kim HJ, Kang YJ. Virtual Reality-Guided Motor Imagery Increases Corticomotor Excitability in Healthy Volunteers and Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Jun;40(3):420-31. doi: 10.5535/arm.2016.40.3.420. Epub 2016 Jun 29.
- Gibbons EM, Thomson AN, de Noronha M, Joseph S. Are virtual reality technologies effective in improving lower limb outcomes for patients following stroke - a systematic review with meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Dec;23(6):440-457. doi: 10.1080/10749357.2016.1183349. Epub 2016 May 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/22/0213
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality træning med motoriske billeder
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater
-
University of California, Los AngelesAfsluttetDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
University of California, Los AngelesRekruttering
-
McGill UniversityJewish Rehabilitation HospitalRekruttering
-
Ziauddin UniversityUkendt
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health...Rekruttering