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Xbox Kinect 虚拟现实和运动意象对慢性中风患者下肢功能的影响

2024年1月28日 更新者:Riphah International University

Xbox Kinect 虚拟现实和运动想象对慢性脑卒中患者下肢功能、动态平衡和步态的综合影响

由于虚拟现实具有治疗益处,并通过在模拟和模仿现实世界的场合和事件的环境中进行练习来改善运动学习,因为 VR 是根据患者的需要设计和定制的,因此它可以解决个人问题,而​​运动想象使用明确的肌肉激活和运动的学习过程。 因此,它们的结合可能会在下肢功能和动态活动方面产生更好的结果,因此需要评估 Xbox kinect 游戏与慢性中风患者运动想象的综合效果。

研究概览

详细说明

中风是由于流向大脑的血液受损而发生的局灶性神经系统疾病。 它会导致行动不便、功能和步态障碍。 已经设计和使用了多种康复方法,运动想象 (MI) 和虚拟现实 (VR) 是用于神经系统疾病患者康复的新兴技术,可通过显式和隐式过程改善运动学习。

中风后遗留症状如肌肉过度紧张、注意缺陷、偏侧忽视、异常反射和感觉运动功能障碍等可能持续存在。 除了这些神经系统症状之外,某些平衡问题可能会导致本体感觉、肌肉力量下降、非麻痹肢体负荷增加和姿势振荡。 据报道,每年约有 2570 万人在中风发作后幸存下来,650 万人死于中风,1.13 亿人的伤残调整寿命年。

基于 Kinect 的康复和虚拟反馈显示了初级感觉运动皮层的相关激活变化,并且可以负责大脑重组的那一部分,以改善中风患者的上肢。 运动游戏的使用是一项新兴技术,可用于中风患者的身体、认知和运动康复。 它结合了虚拟现实环境中的视频游戏和运动传感器,可以吸引患者并改善运动学习,从而激活大脑的运动区域以获得长期效果。

非身临其境的虚拟现实游戏已被用于改善中风患者的平衡。 与传统疗法相比,它不仅被认为更有益,而且还能保持患者对其康复方案的兴趣。 基于 Kinect 的游戏使用传感器捕捉患者的动作,他们能够实时观察他们并获得即时反馈,这成为他们的动力源泉。

Xbox Kinect 虚拟游戏使用传感器创建 3D 环境,并且不需要控制器让患者进行锻炼,而运动想象是一种特定运动动作在内部激活而没有任何运动输出的状态。 与传统疗法相比,VR 和 MI 训练不仅具有激励作用,而且还提供积极的学习体验和神经可塑性。 借助基于 xbox kinect 的 VR 疗法和 MI,可以根据患者的需求量身定制锻炼计划。

这将是一项单盲随机对照试验,其中对照组将接受 30 分钟的常规物理治疗方案,实验组将接受 VR 和 MI 训练以及常规治疗,共计 60 分钟,每周 3 天,持续 6 周。 将通过 fugl-meyer 量表 (LE) 评估运动功能,通过 berg 平衡量表和 6 分钟步行测试评估动态机动性,通过 barthel 指数评估生活质量,通过动态步态指数评估步态。 将在基线和六周结束时对患者进行评估。 将使用 SPSS 25 软件分析数据。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Services Hospital Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 45-65岁的参与者
  • 至少 6 个月前首次中风发作的参与者
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 得分为 21 分或更高
  • 未被诊断出患有视觉或听觉问题的参与者
  • 志愿者应该能够在有或没有辅助设备的情况下行走至少 10 米
  • 患者不应服用任何可能影响步态或平衡的药物。

排除标准:

  • 45岁以下的患者。

    • 患有任何需要医疗护理的疾病的患者,例如不受控制的血压或心绞痛。
    • 下肢肌肉骨骼损伤。
    • 有中风以外的心理或神经问题的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动想象虚拟现实训练
带有 MI 训练的 Xbox Kinect VR 将选择五款 Xbox Kinect 游戏并向患者解释虚拟训练课程
包括每天 30 分钟、VRT(15 分钟)和 MI(15 分钟),分别持续 3 天。 将选择五个 Xbox Kinect 游戏并向患者解释虚拟训练课程,并将额外给他们 15 分钟的练习时间。 比赛项目包括20000漏水、河冲、反射岭、足球和足球。
有源比较器:常规物理治疗
一系列运动练习、肌肉强化、功能训练、平衡训练和步态训练。 吨
范围的运动练习、肌肉强化、功能训练、平衡训练和步态训练。 具体任务将由治疗师根据每位患者的要求进行选择。 每周 3 天,每次 30 分钟,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
下肢 Fugl-Meyer 量表
大体时间:第六周
该临床工具用于评估下肢功能。 它是一个可靠且有效的工具。 据报道,上肢和下肢的评估者间和评估者内可靠性系数 > 0.85)域子量表和整个量表。
第六周
动态步态指数 DGI
大体时间:第六周
评估步态、平衡和跌倒风险的临床工具。 它不仅评估通常的稳态步行,还评估在更具挑战性的任务中的步行
第六周
Berg平衡量表BBS
大体时间:第六周
客观地确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力(或无能力)。
第六周
六分钟步行测试
大体时间:第六周
它用于评估有氧能力和耐力。
第六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
巴氏指数
大体时间:第六周
它是功能独立性措施。
第六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Binash Afzal, PHD*、Riphah International University Lahore Campus

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月4日

初级完成 (实际的)

2023年1月24日

研究完成 (实际的)

2023年2月24日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月6日

首次发布 (实际的)

2022年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月28日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/22/0213

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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