- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05411653
Виртуальная реальность Xbox Kinect и визуализация движений на функции нижних конечностей у пациентов с хроническим инсультом
Комбинированное влияние виртуальной реальности Xbox Kinect и двигательных изображений на функцию нижних конечностей, динамическое равновесие и походку у пациентов с хроническим инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Инсульт — это очаговое неврологическое расстройство, которое возникает из-за нарушения притока крови к мозгу. Это приводит к дефициту подвижности, функциональным нарушениям и нарушениям походки. Было разработано и использовано несколько методов реабилитации, воображаемое движение (MI) и виртуальная реальность (VR) входят в число новых методов, которые используются для реабилитации пациентов с неврологическими заболеваниями, которые улучшают двигательное обучение посредством явных и неявных процессов.
После инсульта могут сохраняться остаточные симптомы, такие как мышечный гипертонус, дефицит внимания, гемиигнорирование, патологические рефлексы и сенсомоторные функциональные нарушения. В дополнение к этим неврологическим симптомам некоторые проблемы с балансом могут вызывать снижение проприоцепции, мышечной силы, увеличение нагрузки на непаретическую конечность и постуральные колебания. Сообщалось, что каждый год примерно 25,7 миллиона человек переживают приступы инсульта, 6,5 миллиона человек умирают от инсульта, а 113 миллионов человек имеют годы жизни с поправкой на инвалидность.
Реабилитация на основе Kinect и виртуальная обратная связь показали соответствующие изменения активации в первичной сенсомоторной коре и могут быть ответственны за эту часть реорганизации мозга для улучшения состояния верхних конечностей у пациентов с инсультом. Использование игровых упражнений — одна из новых технологий, используемых для физической, когнитивной и двигательной реабилитации пациентов, перенесших инсульт. Это сочетание видеоигр и датчиков движения, встроенных в среду виртуальной реальности, которые вовлекают пациентов и улучшают двигательное обучение, тем самым активируя двигательные области мозга для достижения долгосрочных результатов.
Неиммерсивные игры в виртуальной реальности использовались для улучшения равновесия среди пациентов, перенесших инсульт. Он не только считается более полезным по сравнению с традиционными методами лечения, но и поддерживает интерес пациентов к их реабилитационному протоколу. В играх на основе Kinect используются датчики, которые улавливают движения пациентов, и они могут наблюдать за ними в режиме реального времени с немедленной обратной связью, которая становится для них источником мотивации.
Виртуальные игры Xbox Kinect создают 3D-среду с датчиками и не требуют от пациентов контроллеров для выполнения упражнений, тогда как воображаемое движение — это состояние, в котором конкретное двигательное действие активируется внутри без какой-либо двигательной активности. Обучение в виртуальной реальности и МИ не только мотивирует по сравнению с традиционными методами лечения, но также обеспечивает положительный опыт обучения и нейропластичность. С помощью виртуальной терапии на базе xbox kinect и MI план упражнений адаптируется в соответствии с потребностями пациента.
Это будет одно слепое рандомизированное контрольное исследование, в котором контрольной группе будет дан обычный протокол физиотерапии в течение 30 минут, а экспериментальной группе будет проведена тренировка ВР и ИМ с обычным лечением в общей сложности в течение 60 минут, 3 дня в неделю в течение 6 недель. Моторную функцию будут оценивать по шкале Фугля-Мейера (LE), динамическую подвижность по шкале баланса Берга и тесту 6-минутной ходьбы, качество жизни по индексу Бартеля и походку по индексу динамической ходьбы. Пациент будет оцениваться на исходном уровне и в конце шести недель. Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте 45-65 лет
- Участники, перенесшие первый приступ инсульта не менее чем за 6 месяцев до этого
- 21 балл или выше по краткому тесту психического состояния (MMSE)
- Участники, у которых не было диагностировано проблем со зрением или слухом
- Добровольцы должны иметь возможность пройти не менее 10 метров со вспомогательными устройствами или без них.
- Пациент не должен принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на походку или равновесие.
Критерий исключения:
Пациенты моложе 45 лет.
- Пациенты, страдающие любым заболеванием, требующим медицинской помощи, например, неконтролируемое артериальное давление или стенокардия.
- Нарушения опорно-двигательного аппарата нижних конечностей.
- Пациенты с психологическими или неврологическими проблемами, кроме инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение виртуальной реальности с использованием двигательных образов
Xbox Kinect VR с обучением MI Будут выбраны пять игр Xbox Kinect, которые будут объяснены пациентам для виртуального обучения.
|
состоит из 30 минут, ВРТ (15 минут) и МИ (15 минут) ежедневно в течение 3 дней соответственно.
Будет выбрано пять игр Xbox Kinect, которые будут объяснены пациентам для виртуальной тренировки, и им будет предоставлено дополнительные 15 минут для практики.
Игры состоят из 20 000 утечек воды, речного прилива, рефлекторного гребня, футбола и футбола для пациентов.
|
|
Активный компаратор: Обычная физиотерапия
ряд двигательных упражнений, укрепление мышц, функциональная тренировка, тренировка баланса и тренировка походки.
Т
|
диапазон двигательных упражнений, укрепление мышц, функциональная тренировка, тренировка баланса и тренировка походки.
Конкретные задачи будут выбраны терапевтом в зависимости от требований каждого пациента.
Будет выполняться по 30 минут 3 дня в неделю в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Фугля-Мейера для нижних конечностей
Временное ограничение: 6 неделя
|
Этот клинический инструмент предназначен для оценки функции нижних конечностей.
Это надежный и действующий инструмент.
Сообщается, что межэкспертные и внутриэкспертные коэффициенты надежности составляют> 0,85 как для верхней, так и для нижней конечности, подшкал домена и всей шкалы.
|
6 неделя
|
|
Индекс динамической походки DGI
Временное ограничение: 6 неделя
|
Клинический инструмент для оценки походки, равновесия и риска падения.
Он оценивает не только обычную равномерную ходьбу, но и ходьбу при более сложных задачах.
|
6 неделя
|
|
Шкала баланса Берга BBS
Временное ограничение: 6 неделя
|
Объективно определить способность (или неспособность) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
|
6 неделя
|
|
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: 6 неделя
|
Он используется для оценки аэробных возможностей и выносливости.
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 6 неделя
|
Это мера функциональной независимости.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park DS, Lee DG, Lee K, Lee G. Effects of Virtual Reality Training using Xbox Kinect on Motor Function in Stroke Survivors: A Preliminary Study. J Stroke Cerebrovasc Dis. 2017 Oct;26(10):2313-2319. doi: 10.1016/j.jstrokecerebrovasdis.2017.05.019. Epub 2017 Jun 9.
- Bao X, Mao Y, Lin Q, Qiu Y, Chen S, Li L, Cates RS, Zhou S, Huang D. Mechanism of Kinect-based virtual reality training for motor functional recovery of upper limbs after subacute stroke. Neural Regen Res. 2013 Nov 5;8(31):2904-13. doi: 10.3969/j.issn.1673-5374.2013.31.003.
- Bae YH, Ko Y, Ha H, Ahn SY, Lee W, Lee SM. An efficacy study on improving balance and gait in subacute stroke patients by balance training with additional motor imagery: a pilot study. J Phys Ther Sci. 2015 Oct;27(10):3245-8. doi: 10.1589/jpts.27.3245. Epub 2015 Oct 30.
- Lee HC, Huang CL, Ho SH, Sung WH. The Effect of a Virtual Reality Game Intervention on Balance for Patients with Stroke: A Randomized Controlled Trial. Games Health J. 2017 Oct;6(5):303-311. doi: 10.1089/g4h.2016.0109. Epub 2017 Aug 3.
- Aslam M, Ain QU, Fayyaz P, Malik AN. Exer-gaming reduces fall risk and improves mobility after stroke. J Pak Med Assoc. 2021 Jun;71(6):1673-1675. doi: 10.47391/JPMA.875.
- Silva S, Borges LR, Santiago L, Lucena L, Lindquist AR, Ribeiro T. Motor imagery for gait rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Sep 24;9(9):CD013019. doi: 10.1002/14651858.CD013019.pub2.
- Bovonsunthonchai S, Aung N, Hiengkaew V, Tretriluxana J. A randomized controlled trial of motor imagery combined with structured progressive circuit class therapy on gait in stroke survivors. Sci Rep. 2020 Apr 24;10(1):6945. doi: 10.1038/s41598-020-63914-8.
- Lin RC, Chiang SL, Heitkemper MM, Weng SM, Lin CF, Yang FC, Lin CH. Effectiveness of Early Rehabilitation Combined With Virtual Reality Training on Muscle Strength, Mood State, and Functional Status in Patients With Acute Stroke: A Randomized Controlled Trial. Worldviews Evid Based Nurs. 2020 Apr;17(2):158-167. doi: 10.1111/wvn.12429. Epub 2020 Mar 25.
- Askin A, Atar E, Kocyigit H, Tosun A. Effects of Kinect-based virtual reality game training on upper extremity motor recovery in chronic stroke. Somatosens Mot Res. 2018 Mar;35(1):25-32. doi: 10.1080/08990220.2018.1444599. Epub 2018 Mar 13.
- Malik AN, Masood T. Effects of virtual reality training on mobility and physical function in stroke. J Pak Med Assoc. 2017 Oct;67(10):1618-1620.
- Chanpimol S, Seamon B, Hernandez H, Harris-Love M, Blackman MR. Using Xbox kinect motion capture technology to improve clinical rehabilitation outcomes for balance and cardiovascular health in an individual with chronic TBI. Arch Physiother. 2017;7:6. doi: 10.1186/s40945-017-0033-9. Epub 2017 May 31.
- In T, Lee K, Song C. Virtual Reality Reflection Therapy Improves Balance and Gait in Patients with Chronic Stroke: Randomized Controlled Trials. Med Sci Monit. 2016 Oct 28;22:4046-4053. doi: 10.12659/msm.898157.
- Im H, Ku J, Kim HJ, Kang YJ. Virtual Reality-Guided Motor Imagery Increases Corticomotor Excitability in Healthy Volunteers and Stroke Patients. Ann Rehabil Med. 2016 Jun;40(3):420-31. doi: 10.5535/arm.2016.40.3.420. Epub 2016 Jun 29.
- Gibbons EM, Thomson AN, de Noronha M, Joseph S. Are virtual reality technologies effective in improving lower limb outcomes for patients following stroke - a systematic review with meta-analysis. Top Stroke Rehabil. 2016 Dec;23(6):440-457. doi: 10.1080/10749357.2016.1183349. Epub 2016 May 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/22/0213
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .