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Realtà virtuale Xbox Kinect e immagini motorie sulla funzione degli arti inferiori nei pazienti con ictus cronico

28 gennaio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti combinati della realtà virtuale Xbox Kinect e delle immagini motorie sulla funzione degli arti inferiori, sull'equilibrio dinamico e sull'andatura nei pazienti con ictus cronico

Poiché la realtà virtuale ha benefici terapeutici e migliora l'apprendimento motorio praticando esercizi in un ambiente che analoghi e imitano occasioni ed eventi del mondo reale, poiché la realtà virtuale è progettata e adattata in base alle esigenze del paziente in modo che possa affrontare i problemi individuali mentre l'immaginazione motoria utilizza espliciti processo di apprendimento per l'attivazione muscolare e il movimento. Pertanto la loro combinazione può produrre risultati migliori in termini di funzione degli arti inferiori e mobilità dinamica, quindi è necessario valutare gli effetti combinati del gioco Xbox Kinect con le immagini motorie nei pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ictus è un disturbo neurologico focale che si verifica a causa del flusso sanguigno compromesso al cervello. Si traduce in deficit di mobilità, compromissione funzionale e dell'andatura. Sono stati progettati e utilizzati molteplici metodi di riabilitazione, l'immaginazione motoria (MI) e la realtà virtuale (VR) sono tra le tecniche emergenti che vengono utilizzate per la riabilitazione di pazienti con condizioni neurologiche che migliorano l'apprendimento motorio attraverso processi espliciti e impliciti.

Dopo l'ictus possono persistere i sintomi residui quali ipertonicità muscolare, deficit di attenzione, emi-negligenza, riflessi anormali e compromissione funzionale sensomotoria. Oltre a questi sintomi neurologici, alcuni problemi di equilibrio possono causare diminuzione della propriocezione, forza muscolare, aumento del carico sull'estremità non paretica e oscillazioni posturali. È stato riferito che ogni anno circa 25,7 milioni di persone sopravvivono ad attacchi di ictus, 6,5 milioni muoiono a causa di ictus e 113 milioni di persone hanno anni di vita aggiustati per la disabilità.

La riabilitazione basata su Kinect e il feedback virtuale hanno mostrato cambiamenti di attivazione rilevanti nella corteccia sensomotoria primaria e possono essere responsabili di quella parte della riorganizzazione cerebrale per il miglioramento dell'arto superiore nei pazienti con ictus. L'uso dell'exer gaming è una delle tecnologie emergenti utilizzate per la riabilitazione fisica, cognitiva e motoria dei pazienti colpiti da ictus. È una combinazione di videogiochi e sensori di movimento incorporati in un ambiente di realtà virtuale che coinvolge i pazienti e migliora l'apprendimento motorio attivando quindi le aree motorie del cervello per risultati a lungo termine.

I giochi di realtà virtuale non immersiva sono stati utilizzati per migliorare l'equilibrio tra i pazienti colpiti da ictus. Non solo è considerato più vantaggioso rispetto alle terapie convenzionali, ma mantiene anche l'interesse dei pazienti nel loro protocollo riabilitativo. I giochi basati su Kinect utilizzano sensori che rilevano i movimenti dei pazienti e sono in grado di osservarli in tempo reale con un feedback immediato che diventa per loro fonte di motivazione.

Il gioco virtuale Xbox Kinect crea un ambiente 3D con sensori e non richiede controller per i pazienti per eseguire l'esercizio mentre l'immaginazione motoria è uno stato in cui una particolare azione motoria viene attivata internamente senza alcuna uscita motoria. Non solo la formazione VR e MI è motivante rispetto alle terapie convenzionali, ma fornisce anche un'esperienza di apprendimento positiva e neuroplasticità. Con le terapie VR e MI basate su xbox kinect, il piano di esercizi viene personalizzato in base alle esigenze del paziente.

Sarà uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco in cui il gruppo di controllo riceverà il protocollo di fisioterapia convenzionale per 30 minuti e il gruppo sperimentale riceverà l'allenamento VR e MI con trattamento convenzionale per un totale di 60 minuti, 3 giorni a settimana per 6 settimane. La funzione motoria sarà valutata mediante la scala Fugl-Meyer (LE), la mobilità dinamica mediante la scala dell'equilibrio di Berg e il test del cammino di 6 minuti, la qualità della vita mediante l'indice di Barthel e l'andatura con indice di andatura dinamica. Il paziente sarà valutato al basale e alla fine di sei settimane. I dati saranno analizzati utilizzando il software SPSS 25.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital Lahore

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di età compresa tra 45 e 65 anni
  • - Partecipanti che hanno avuto il loro primo attacco di ictus almeno 6 mesi prima
  • Un punteggio di 21 o superiore al Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Partecipanti a cui non sono stati diagnosticati problemi visivi o uditivi
  • I volontari dovrebbero essere in grado di camminare per almeno 10 metri con o senza dispositivi di assistenza
  • Il paziente non deve assumere alcun medicinale che possa avere un impatto sull'andatura o sull'equilibrio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 45 anni.

    • Pazienti che soffrono di qualsiasi condizione che richieda cure mediche come pressione sanguigna incontrollata o angina.
    • Disfunzioni muscoloscheletriche degli arti inferiori.
    • Pazienti con problemi psicologici o neurologici diversi dall'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento in realtà virtuale con immagini motorie
Xbox Kinect VR con formazione MI Cinque giochi Xbox Kinect saranno selezionati e spiegati ai pazienti per la sessione di formazione virtuale
composto da 30 minuti, VRT (15 minuti) e MI (15 minuti) al giorno rispettivamente per 3 giorni. Cinque giochi Xbox Kinect verranno selezionati e spiegati ai pazienti per la sessione di formazione virtuale e verranno concessi loro ulteriori 15 minuti per esercitarsi. I giochi consistono in 20.000 perdite d'acqua, corsa fluviale, cresta riflessa, calcio e calcio per i pazienti.
Comparatore attivo: Terapia fisica convenzionale
una serie di esercizi di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento funzionale, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione. T
gamma di esercizi di movimento, rafforzamento muscolare, allenamento funzionale, allenamento dell'equilibrio e allenamento della deambulazione. I compiti specifici saranno selezionati dal terapista in base alle esigenze di ciascun paziente. Verrà eseguito per 30 minuti per 3 giorni a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Fugl-Meyer per gli arti inferiori
Lasso di tempo: 6a settimana
Questo strumento clinico serve per la valutazione della funzione degli arti inferiori. È uno strumento affidabile e valido. I coefficienti di affidabilità inter- e intra-rater sono riportati essere >0,85 sia per l'arto superiore che per quello inferiore) le sottoscale del dominio e l'intera scala.
6a settimana
Indice di andatura dinamica DGI
Lasso di tempo: 6a settimana
Strumento clinico per valutare l'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta. Valuta non solo la normale deambulazione in stato stazionario, ma anche la deambulazione durante compiti più impegnativi
6a settimana
Bilancia Berg BBS
Lasso di tempo: 6a settimana
Determina oggettivamente la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in sicurezza durante una serie di compiti predeterminati.
6a settimana
Test del cammino di sei minuti
Lasso di tempo: 6a settimana
Viene utilizzato per valutare la capacità aerobica e la resistenza.
6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di Barthel
Lasso di tempo: 6a settimana
È una misura di indipendenza funzionale.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

24 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/22/0213

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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