Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita Xbox Kinect a snímky motoru na funkci dolních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí

28. ledna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Kombinované účinky virtuální reality Xbox Kinect a motorických snímků na funkci dolních končetin, dynamickou rovnováhu a chůzi u pacientů s chronickou mrtvicí

Protože virtuální realita má terapeutické výhody a zlepšuje motorické učení procvičováním cvičení v prostředí, které analogicky a napodobuje příležitosti a události skutečného světa, protože VR je navržena a přizpůsobena potřebám pacienta, takže může řešit individuální problémy, zatímco motorické zobrazování používá explicitní proces učení pro aktivaci svalů a pohyb. Jejich kombinace proto může přinést lepší výsledky, pokud jde o funkci dolních končetin a dynamickou mobilitu, takže je potřeba posoudit kombinované účinky hraní Xbox kinect s motorickými snímky u pacientů s chronickou mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je fokální neurologická porucha, ke které dochází v důsledku zhoršeného průtoku krve do mozku. To má za následek poruchu pohyblivosti, poruchy funkce a chůze. Bylo navrženo a používáno více rehabilitačních metod, motorické zobrazování (MI) a virtuální realita (VR) patří mezi nově se objevující techniky, které se používají pro rehabilitaci pacientů s neurologickými stavy, které zlepšují motorické učení prostřednictvím explicitních a implicitních procesů.

Po mrtvici mohou přetrvávat reziduální symptomy, jako je svalová hypertonicita, nedostatek pozornosti, zanedbávání hemi, abnormální reflexy a senzomotorické funkční poruchy. Kromě těchto neurologických příznaků mohou určité problémy s rovnováhou způsobit snížení propriocepce, svalové síly, zvýšené zatížení neparetické končetiny a posturální oscilace. Uvádí se, že každý rok přežije záchvaty mrtvice přibližně 25,7 milionu lidí, 6,5 milionu na následky mrtvice zemře a 113 milionů lidí má roky života přizpůsobené zdravotnímu postižení.

Rehabilitace založená na Kinectu a virtuální zpětná vazba prokázaly relevantní aktivační změny v primární senzomotorické kůře a mohou být zodpovědné za tu část reorganizace mozku pro zlepšení horní končetiny u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Využití her na cvičení je jednou z nově vznikajících technologií, které se používají pro fyzickou, kognitivní a motorickou rehabilitaci pacientů s mrtvicí. Jde o kombinaci videoher a pohybových senzorů začleněných do prostředí virtuální reality, které zapojují pacienty a zlepšují motorické učení, čímž aktivují motorické oblasti mozku pro dlouhodobé výsledky.

Nepohlcující hraní virtuální reality bylo použito pro zlepšení rovnováhy mezi pacienty s mrtvicí. Nejen, že je považována za prospěšnější ve srovnání s konvenčními terapiemi, ale také udržuje zájem pacientů o jejich rehabilitační protokol. Hry založené na Kinectu využívají senzory, které zachycují pohyby pacientů a jsou schopni je sledovat v reálném čase s okamžitou zpětnou vazbou, která se pro ně stává zdrojem motivace.

Virtuální hraní Xbox Kinect vytváří 3D prostředí se senzory a nevyžaduje žádné ovladače, aby pacienti mohli provádět cvičení, zatímco zobrazování motoru je stav, ve kterém je určitá pohybová akce interně aktivována bez jakéhokoli výstupu motoru. Trénink VR a MI je nejen motivující ve srovnání s konvenčními terapiemi, ale také poskytuje pozitivní zkušenost s učením a neuroplasticitu. Díky terapiím VR a MI na bázi xbox kinect je cvičební plán přizpůsoben potřebám pacienta.

Bude se jednat o jedinou zaslepenou randomizovanou kontrolní studii, ve které bude kontrolní skupině podáván konvenční fyzioterapeutický protokol po dobu 30 minut a experimentální skupině bude absolvován trénink VR a MI s konvenční léčbou celkem 60 minut, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. Motorické funkce budou hodnoceny fugl-meyerovou škálou (LE), dynamická pohyblivost bergovou balanční škálou a 6minutovým testem chůze, kvalita života barthelovým indexem a chůze s dynamickým indexem chůze. Pacient bude vyšetřen na začátku a na konci šesti týdnů. Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Services Hospital Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci ve věku 45-65 let
  • Účastníci, kteří měli svůj první záchvat mozkové mrtvice alespoň 6 měsíců před
  • Skóre 21 nebo vyšší na Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • Účastníci, kterým nebyly diagnostikovány zrakové nebo sluchové problémy
  • Dobrovolníci by měli být schopni ujít alespoň 10 metrů s pomocnými zařízeními nebo bez nich
  • Pacient by neměl užívat žádné léky, které by mohly mít vliv na chůzi nebo rovnováhu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 45 let.

    • Pacienti trpící jakýmkoli stavem vyžadujícím lékařskou péči, jako je nekontrolovaný krevní tlak nebo angina pectoris.
    • Postižení pohybového aparátu dolních končetin.
    • Pacienti s jinými psychickými nebo neurologickými problémy než mrtvice

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink virtuální reality s motorickými snímky
Xbox Kinect VR s tréninkem MI Bude vybráno pět her pro Xbox Kinect a vysvětleno pacientům pro virtuální trénink
skládající se z 30 minut, VRT (15 minut) a MI (15 minut) denně po dobu 3 dnů. Pro virtuální trénink bude pacientům vybráno a vysvětleno pět her na Xbox Kinect a bude jim poskytnuto dalších 15 minut na procvičení. Hry sestávají z 20 000 úniků vody, říčního přívalu, reflexního hřebene, fotbalu a fotbalu pro pacienty.
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
řada pohybových cvičení, posilování svalů, funkční trénink, trénink rovnováhy a trénink chůze. T
rozsah pohybových cvičení, posilování svalů, funkční trénink, trénink rovnováhy a trénink chůze. Konkrétní úkoly vybere terapeut na základě požadavku každého pacienta. Bude se provádět 30 minut 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerova stupnice pro dolní končetiny
Časové okno: 6. týden
Tento klinický nástroj slouží k hodnocení funkce dolních končetin. Je to spolehlivý a platný nástroj. Koeficienty spolehlivosti mezi jednotlivými hodnoceními a mezi jednotlivými hodnoceními se uvádějí > 0,85 pro horní i dolní končetinu), subškály domény a celou škálu.
6. týden
Dynamický index chůze DGI
Časové okno: 6. týden
Klinický nástroj k posouzení rizika chůze, rovnováhy a pádu. Hodnotí nejen běžnou chůzi v ustáleném stavu, ale i chůzi při náročnějších úkolech
6. týden
Berg Balanční váha BBS
Časové okno: 6. týden
Objektivně zjistěte pacientovu schopnost (nebo neschopnost) bezpečně balancovat během řady předem stanovených úkolů.
6. týden
Test šest minut chůze
Časové okno: 6. týden
Používá se k posouzení aerobní kapacity a vytrvalosti.
6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 6. týden
Je to měřítko funkční nezávislosti.
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Binash Afzal, PHD*, Riphah International University Lahore Campus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/22/0213

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit